《European Journal of Cancer》：Metastatic pancreatic adenocarcinoma: real-world efficacy of first line treatment
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本研究回顾性分析2010-2024年某法国癌症中心1012例转移性胰腺癌患者的一线化疗方案，比较FOLFIRINOX（FFX）、Gemcitabine（Gem）、Gemcitabine+Nab-Paclitaxel（GN）等治疗方案的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果显示FFX组OS为14.5个月，优于Gem组（7.9个月）和GN组（12.4个月），PFS亦显著更长。结论支持FFX作为一线标准疗法。
Mélanie Debiais|Anthony Tarabay|Sarah Blanchet-Deverly|Géraldine M. Camilleri|Alexandre Megherbi|Laura Diebakate|Maxime Collin|Antoine Hollebecque|Cristina Smolenschi|Marine Valéry|Thomas Pudlarz|Alina Fuerea|Valérie Boige|Michel Ducreux|Alice Boilève
Gustave Roussy，法国Villejuif市，肿瘤医学系，邮编94805
摘要
背景
转移性胰腺腺癌（mPDAC）的预后较差。FOLFIRINOX（FFX）和吉西他滨联合纳博帕克利塔克赛尔（GN）是一线（L1）治疗的首选方案。我们评估了这些一线疗法在现实世界中的治疗效果。
方法
对2010年至2024年间在一家综合性学术癌症中心接受mPDAC一线化疗的所有患者进行了回顾性分析。
结果
共纳入1,012名患者：48%为女性，中位年龄63岁，91%的ECOG评分为0-1分。66%的患者存在同步转移，最常见的转移部位是肝脏（67%）、肺部（20%）和腹膜（20%）。
一线治疗方案包括FFX（621例，61%）、吉西他滨（Gem）（141例，14%）、GN（78例，8%）以及其他方案（172例，17%）。与GN组相比，FFX组患者年龄更年轻（61岁 vs 65岁，p<0.0001），ECOG评分也更高（≥2分的比例分别为4% vs 13%，p<0.0001）。
FFX组的中位总生存期为14.5个月（95%置信区间[13.3-15.8]），GN组为12.4个月（9.4-21.9个月），Gem组为7.9个月（6.5-10.7个月），其他方案组为9.2个月（7.2-13.1个月，p<0.0001）。相应的中位无进展生存期分别为7.0个月（95%置信区间：6.5-7.9）、5.4个月（4.0-8.3个月）、4.9个月（3.6-6.0个月）和5.6个月（3.6-7.0个月，p<0.05）。
结论
在这项大型真实世界研究中，FFX与其他一线治疗方案相比，表现出更高的响应率、无进展生存期和总生存期，支持其作为mPDAC标准一线治疗的地位。
章节摘录
引言
胰腺导管腺癌（PDAC）是肿瘤学领域日益关注的问题。由于其发病率迅速上升和死亡率很高，预计在未来几年将成为癌症相关死亡的主要原因之一[1]。
晚期胰腺癌的治疗选择仍然有限。吉西他滨（Gem）是1997年首个在转移性胰腺腺癌（mPDAC）中显示出疗效的化疗药物[2]。尽管总体生存期有所改善（中位生存期：5.65个月），
研究对象
本研究回顾性纳入了2010年至2024年间在法国一家综合性学术癌症中心接受至少一次一线系统性治疗的初发或复发性mPDAC患者。最初诊断为局部或局部晚期疾病的患者在出现转移时被纳入研究。
临床、影像学、生物学和分子数据来源于医疗记录，并通过REDCAP?电子系统进行检索。
总体人群的描述性分析
研究共纳入1,012名患者（图1）。其中48%为女性，各亚组在性别分布上较为均衡。初次诊断和转移诊断时的中位年龄均为63岁（四分位数范围分别为[55–70]岁和[56–71]岁）。大多数患者在诊断时ECOG评分为0-1分。最常见的症状是疼痛（475例，51%）和黄疸（229例，25%）。
讨论
我们的研究证实了FFX在现实临床环境中的安全性和有效性，结果显示其响应率为41%，疾病控制率为76%，无进展生存期为7个月（95%置信区间[6.5-7.9]），总生存期为14.5个月（95%置信区间[13.3-15.8]），这与三期研究的结果一致[2]、[3]、[4]。
FFX组的患者住院率为31%，而Gem组为47%，各亚组的住院时间中位数均为14天，这表明胰腺癌的治疗需要大量资源，且离不开专业人员的支持。
结论
这项回顾性研究证实了多药化疗方案的有效性，尤其是FFX，GN的效果也较好，且毒性可接受。尽管近年来有所进展，但mPDAC的预后仍然较差，迫切需要开发新的治疗策略，包括KRAS抑制剂。
伦理批准和参与声明
该研究获得了当地伦理委员会的批准（IRB编号2025-521），并遵循了《赫尔辛基宣言》的原则。患者已书面同意数据的使用；同时提供了相关信息说明。
作者贡献
MDe负责数据收集、手稿编写及图表编辑。AT、SBD和MC协助数据收集。AB负责研究设计及所有统计分析。所有作者共同参与了手稿的撰写，并批准了最终版本。
利益冲突声明
作者声明以下可能构成潜在利益冲突的财务关系/个人关联：Michel Ducreux从Roche、Sanofi、Pfizer和Eli Lilly等公司获得了酬金或咨询费用，这些公司参与了本研究中评估的药物的研发或商业化。Valérie Boige从Roche和Eli Lilly获得了费用。Antoine Hollebecque从Pfizer和Servier获得了费用。Alice Boilève也获得了相关费用。
CRediT作者贡献声明
Laura Diebakate：数据验证。Alexandre Megherbi：撰写、审稿与编辑、数据验证。Alice Boilève：撰写、审稿与编辑、方法学研究、数据整理、概念构思。Géraldine M. Camilleri：撰写、审稿与编辑、数据验证。Michel Ducreux：数据验证。Sarah Blanchet-Deverly：数据验证。Valérie Boige：数据验证。Anthony Tarabay：数据验证。Alina Fuerea：数据验证。Mélanie Debiais：初稿撰写。
致谢
无。
声明
作者Michel Ducreux是EJC的编辑，未参与本文的审稿或发表决策过程。
支持
STING项目得到了Prism—国家精准医学中心的支持，该中心由France 2030计划和法国国家研究机构（ANR）资助，资助编号为ANR-18-IBHU-0002。
