脊髓刺激的临床效果：一项涵盖505例患者的连续性机构研究，包括试验与植入的比例、长期疗效以及移除装置的风险因素

《Journal of Pain Research》：Real-World Outcomes of Spinal Cord Stimulation: A Consecutive Institutional Experience with 505 Trials, Trial-to-Implant Ratio, Long-Term Efficacy, and Explantation Risk Factors

脊髓电刺激（SCS）在慢性疼痛管理中的疗效、风险因素及长期结局分析，单中心回顾性研究纳入505例患者，86.1%达到试验成功（≥50%疼痛缓解），77%转换永久植入。长期随访显示76.6%维持显著改善，14.1%因疗效丧失或并发症（如电极迁移、感染）需取出设备，烟草使用、抑郁、慢性止痛药依赖及术后跌倒为显著风险因素。

　　
脊髓电刺激（SCS）作为慢性疼痛管理的重要手段，其临床效果和长期稳定性一直是医学界关注的焦点。一项针对SCS治疗真实世界结局的回顾性研究为这一领域提供了新的数据支持。研究纳入2022年1月至2024年1月期间在单中心疼痛管理中心接受SCS试验的505名成年患者，通过系统分析其疗效维持、并发症及风险因素，揭示了该疗法在实践中的优势和潜在挑战。

研究显示，86.1%的试验患者达到显著疼痛缓解（≥50%），其中以非手术顽固性腰背痛（NSRBP）患者表现最佳（94.7%），其次是糖尿病神经病变（DN，89.7%）和术后持续性腰背痛（PLS，88.9%），而复杂区域疼痛综合征（CRPS）患者成功率相对较低（67.6%）。这一差异可能与不同疾病病理机制的特性有关：CRPS作为以感觉异常和功能障碍为特征的疾病，其神经信号传导的复杂性可能对电刺激的响应存在特异性限制。

试验成功者中，77%选择进行永久植入。术后随访显示，76.6%的患者在3至34个月的跟踪中持续获得≥50%的疼痛缓解和功能改善。值得注意的是，糖尿病神经病变患者维持疗效的能力尤为突出（83.3%），这与其神经传导的稳定性特点相关。而CRPS患者术后两年仍存在较高比例的疗效衰减，提示该群体可能需要更精细化的刺激参数调整或联合治疗方案。

在风险因素分析中，烟草使用、抑郁病史、长期依赖阿片类药物以及术后跌倒均被证实显著增加设备移除概率。其中，抑郁状态与设备移除的关联性（OR值6.106）最为突出，这可能与情绪状态影响疼痛感知阈值及治疗依从性有关。长期阿片类药物使用者出现疗效衰减的风险是普通患者的10倍以上，反映出药物依赖与神经调控治疗的潜在冲突。烟草使用与感染风险的正向关联（OR4.038）则提示需要加强术前戒烟干预。

研究特别指出，永久植入后76.6%的患者能持续获益，但仍有14.1%的设备需移除。主要并发症包括导线迁移（1.8%）和感染（1.3%），其中导线迁移多发生在术后18个月内，与电极与硬膜囊的初期适配度密切相关。尽管存在并发症，但58.9%的患者成功减少阿片类药物使用量，这一数据与既往多中心研究存在差异，可能反映单中心专科化治疗的优势。

该研究在方法学上采用多维度评估体系，不仅关注疼痛缓解程度，还纳入了Oswestry功能障碍指数等客观指标。通过电子病历系统提取的基线数据（包括平均年龄67.5岁、BMI31.9、女性占比64.2%）与全国性疼痛患者数据库存在显著差异，提示专科中心患者群体的特殊性。这种差异可能源于专科中心对入组标准的严格筛选，例如排除随访数据不全者（23人）和未达3个月随访要求者（41人），确保了结果的可比性。

讨论部分揭示了SCS疗效的几个关键影响因素：首先，脉冲发生器的选择（如Nevro和Abbott设备）对长期疗效的影响尚未明确，但本研究中Nevro设备使用占比高达78.6%，其10kHz高频刺激技术可能在维持疗效方面具有优势。其次，术后跌倒（OR9.507）这一风险因素值得关注，需在围手术期管理中加强防跌倒措施。最后，心理因素如抑郁与慢性疼痛的恶性循环值得深入探讨，可能需要引入心理干预作为综合治疗的一部分。

研究局限性包括单中心设计（虽然为高流量专科中心）、回顾性数据依赖（可能存在回忆偏倚）以及随访周期不统一（平均13.4个月）。这些因素提示未来研究应采用多中心前瞻性设计，并延长随访周期至5年以上以评估长期疗效衰减曲线。此外，未纳入的变量如睡眠质量、社会支持系统等，可能成为后续研究的补充方向。

总体而言，该研究验证了SCS在慢性疼痛管理中的临床价值，特别是在改善功能评分（基线ODI40.3%降至末次随访19.2%）和减少阿片类药物依赖方面的优势。但同时也揭示了患者个体差异对治疗结果的决定性作用，为精准医疗时代的SCS应用提供了重要参考。未来发展方向应聚焦于术前风险分层模型构建、个性化刺激参数优化以及并发症的预防性管理。