《Scientific Reports》：Simethicone dosages with minimal normal saline solution volume to enhance mucosal visualization in upper endoscopy: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial
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为破解EGD术中泡沫遮挡导致漏诊的痛点，泰国团队开展西甲硅油40/80/160 mg微体积（2.4 mL）预给药研究，结果三剂量均显著降低TMVS（≈4分，P<0.001），缩短操作时间约40秒，证实40 mg即可安全高效优化视野，为低容量风险策略提供循证依据。
胃镜检查时发现黏膜被一层绵密“啤酒泡”覆盖，病灶在气泡间若隐若现，这种尴尬场景每天都在内镜中心上演。尽管患者已空腹8小时，泡沫仍如影随形，导致早期胃癌、平坦型病变被漏诊，也成为操作时间延长、反复冲洗增加误吸风险的最大“帮凶”。各国指南对术前是否常规使用祛泡剂西甲硅油（simethicone）意见分裂：欧美学会认为证据不足，英日指南则力推，但“用多少、配多少水”始终没有定论——既往研究体积30–100 mL不等，既增加胃内容量，又违背麻醉“清饮≤2 h≤100 mL”的安全红线。于是，泰国南方两家医院的研究者提出一个大胆假设：把剂量锁定在40 mg、总体积压缩到2.4 mL，既不给胃“添水”，又能一击破泡；如果加量到80、160 mg，会不会带来“肉眼可见”的额外收益？带着这个疑问，Saeung等设计了首项微体积西甲硅油剂量爬坡多中心随机双盲安慰剂对照试验，结果2025年11月29日在线发表于《Scientific Reports》，为“少即是多”的内镜预给药策略写下注脚。
研究团队于2024年6月—2025年1月纳入268例18–80岁拟行食管胃十二指肠镜（EGD）患者，随机分至安慰剂（NSS 2.4 mL）、SM40、SM80、SM160组，每组药物均于检查前15–30 min经口给药，全程由同一位经验丰富内镜医师完成，采用0.02 % w/v西甲硅油溶液作为抢救冲洗液。主要终点为总黏膜可视评分（TMVS，8–32分，分值越低越好），次要终点包括操作时间、额外冲洗量、患者不适视觉模拟评分（VAS）及安全性。
关键技术速览：多中心随机双盲安慰剂对照设计；计算机区组随机与不透光信封分配隐藏；15–30 min预给药时间窗；2.4 mL统一体积；双盲视频独立评分（Bland–Altman验证一致性）；改良意向性分析；Bonferroni校正多重比较。
研究结果
黏膜可视化显著改善
安慰剂组TMVS为14.2±2.7，三剂量simethicone均降至约10分（9.9–10.1），差异>4分，远超预设2分临床有意义阈值（P<0.001），但40、80、160 mg之间无统计学差异。局部评分（LMVS）在胃底、体、窦、十二指肠各段均优于安慰剂，仅食管胃结合部增量有限。
操作效率提升
安慰剂平均操作时间3.63 min，simethicone组缩短至2.89–2.96 min（约40秒，P<0.001）；额外冲洗量由61 mL降至14–20 mL，减少约2/3，40 mg剂量即达平台。
患者体验与安全性
各组VAS中位值均为1分，无显著差异；30 min内未观察到呼吸抑制、过敏、血流动力学波动等即时不良事件。
剂量—效应关系缺失
体外研究曾提示0.02 % w/v即可完全抑泡，本研究临床数据亦显示40 mg已足量，再翻倍未能进一步降低TMVS或冲洗量，提示饱和效应。
结论与讨论
该研究首次证明，将西甲硅油压缩至2.4 mL微体积仍能获得与既往大容量方案相当的祛泡效果，40 mg即为最优性价比剂量；既符合ASA清饮指南，又减少胃内容量，理论上降低肺误吸风险；同时缩短操作时间、减少抢救冲洗，对高流通量内镜中心具有直接经济价值。作者也坦承，单内镜医师操作、适应证以慢性消化不良为主、未记录确切给药—进镜间隔等限制了外推性，未来需在出血、胃轻瘫等高风险场景开展等效或非劣大样本研究，并借助超声实时监测胃容量，进一步夯实“微体积”策略的安全边界。总的来看，这篇论文用严谨设计回答了“少水也能祛泡”的临床疑问，为更新国际国内EGD预给药指南提供了高质量循证证据，也让“喝一口2.4 mL的西甲硅油”有望成为下一个常规动作。
