《Pain Management Nursing》：The Effect of Foot Reflexology Massage on Neuropathic Pain in Women With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
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本研究针对女性2型糖尿病患者，采用随机对照试验评估足部反射按摩对周围神经病变疼痛的疗效。结果显示，干预组在DN4、LANSS及VAS评分上显著优于对照组（p<0.001，效应量d分别为3.55、2.34、2.26），且无不良反应。结论为足部反射按摩可有效缓解此类患者的神经性疼痛，建议纳入护理实践。
阿迪莱·内谢（Adile Ne?e）| 埃尔辛·阿卡尔斯（Ersin Akarsu）| 默赫梅特·塞尔哈特·库丘卡亚（Mehmet Serhat Kü?ükkaya）
土耳其加济安泰普大学（Gaziantep University）卫生服务职业学院（Vocational School of Health Services）内科护理系
摘要
背景
糖尿病性周围神经病变是2型糖尿病患者慢性疼痛的重要原因。尽管有药物治疗方法，但反射疗法等辅助疗法可能提供额外的症状缓解。然而，关于反射疗法在这一领域的疗效证据仍然有限，尤其是在2型糖尿病患者中。
目的
本研究旨在评估足部反射疗法对2型糖尿病患者神经性疼痛的影响。
方法
本研究于2023年4月至2024年3月期间进行，采用随机对照试验设计。共有65名被诊断为2型糖尿病并伴有神经性疼痛的女性参与者，通过独立研究人员管理的计算机化随机程序分为干预组（n = 33）和对照组（n = 32）。干预组除了接受常规治疗外，还接受了由受过培训的护士实施的足部反射疗法；对照组仅接受常规治疗。评估指标包括经过验证的神经性疼痛和感觉功能测量工具：《神经性疼痛四问问卷》（Douleur Neuropathique 4 Questions, DN4，包含10个问题用于识别神经性疼痛）、《利兹神经症状和体征评估量表》（Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs, LANSS，用于区分神经性疼痛和伤害性疼痛）、《视觉模拟量表》（Visual Analog Scale, VAS，用于0-10范围内评估疼痛强度）、单丝测试（Monofilament Test, SWM，用于评估周围触觉）以及《神经阈值计》（Neurothesiometer，用于评估振动感知阈值）。计算了效应量（Cohen’s d）和95%置信区间。
结果
干预前，两组在测量特征和疼痛评分上无显著差异（p > 0.05）。干预后，干预组的DN4评分（p = 0.001, d = 3.55）、LANSS评分（p = 0.001, d = 2.34）和VAS评分（p = 0.001, d = 2.26）均显著低于对照组。未报告与干预相关的不良事件。
结论
由受过培训的护士实施的足部反射疗法能有效减轻2型女性的神经性疼痛。作为一种低成本且易于获得的疗法，它可以作为常规护理的补充手段，建议将其纳入糖尿病患者的护理实践中以管理神经性疼痛。
研究假设
H0：足部反射疗法对糖尿病性神经性疼痛没有影响。
H1：足部反射疗法对糖尿病性神经性疼痛有影响。
研究设计与样本
本研究是一项随机对照临床试验，设计包括前期测试和后期测试，旨在评估足部反射疗法对2型糖尿病女性患者神经性疼痛的影响。研究在土耳其加济安泰普大学实践与研究医院（Gaziantep University Practice and Research Hospital）的内分泌与代谢疾病门诊进行，时间跨度为2023年4月至2024年3月。
研究对象
研究对象为患有2型糖尿病并伴有神经性疼痛的女性患者。
结果
干预组和对照组的社会人口统计学及临床特征见表1。两组在年龄、糖尿病病程等其他基线特征上无显著差异（p > 0.05）。具体而言，干预组的平均年龄为58.51 ± 8.33岁，对照组为57.43 ± 7.17岁；干预组的平均糖尿病病程为14.66 ± 5.82年，对照组为11.90 ± 3.97年。
讨论
本研究探讨了足部反射疗法对2型糖尿病患者神经性疼痛的影响。干预组和对照组的社会人口统计学特征相当，表明组间具有同质性。大多数参与者受教育程度较低，处于失业状态，收入低于支出。这些发现与先前针对糖尿病人群的研究结果一致（Gomaa等，2022年；Martínez等，2018年；Yen等，2023年）。
临床实践意义
从临床角度来看，这些结果表明反射疗法可以作为糖尿病患者神经性疼痛护理中的辅助干预手段。由于其非侵入性、低成本和以患者为中心的特点，反射疗法适合在门诊或社区环境中常规应用。护士可以接受标准化反射疗法培训，监测患者的感官变化，并将其与药物治疗结合使用，以改善患者症状。
结论
本研究显示，足部反射疗法可有效减轻2型糖尿病女性的神经性疼痛症状（如灼烧感、刺痛、麻木和瘙痒），从而缓解疼痛。这些发现表明反射疗法可能是管理神经性疼痛的有效辅助方法。
局限性
本研究存在若干局限性：首先，样本量相对较小，且研究仅在一个中心进行，可能影响结果的普遍性；其次，研究仅关注了反射疗法的短期效果，长期效果尚不清楚；第三，神经性疼痛的评估依赖于自我报告的工具，这些工具可能受到主观感知和个体疼痛阈值的影响，从而影响结果的客观性。
资金来源
本研究未获得任何公共、商业或非营利机构的资助。本文尚未发表过。
数据可用性声明
研究中使用和分析的数据集可应要求向通讯作者索取。
作者贡献声明
- 阿迪莱·内谢（Adile Ne?e）：撰写、审稿与编辑、原始稿撰写、资源整理、方法论设计、数据管理、概念构建
- 埃尔辛·阿卡尔斯（Ersin Akarsu）：撰写、审稿与编辑
- 默赫梅特·塞尔哈特·库丘卡亚（Mehmet Serhat Kü?ükkaya）：数据管理
利益冲突声明
作者声明不存在可能影响本文研究的已知财务利益或个人关系。
致谢
我们感谢所有同意参与本研究的重症监护护士们所做出的宝贵贡献。
