确定一组生物标志物以预测纳比龙（nabilone）对阿尔茨海默病患者躁动症状的治疗反应——一项探索性的事后分析

《Neurodegenerative Disease Management》：Identifying a combination of biomarkers to predict treatment response to nabilone for agitation in Alzheimer’s disease – an exploratory post hoc analysis

本研究探讨血液炎症及氧化应激标志物组合预测纳必酮对阿尔茨海默病相关激越的治疗反应。通过CMAI评估激越程度，检测13项血清标志物，结果显示第一 tertile 组（IL-6、8-ISO及24S-OHC升高，clusterin降低）纳必酮疗效显著优于安慰剂，且联合模型能更精准区分治疗应答者与非应答者。

　　

摘要

背景

本研究旨在探讨与炎症和氧化应激相关的血液生物标志物组合是否能够预测患者对纳比龙（nabilone）治疗阿尔茨海默病（AD）相关躁动症状的反应。

研究设计和方法

躁动症状通过Cohen-Mansfield躁动量表（CMAI）进行评估。测量了13种生物标志物的血清浓度。采用单变量和多变量回归分析来确定纳比龙与安慰剂治疗对CMAI评分变化的影响。同时，还评估了将生物标志物与临床预测因子结合的模型。

结果

共有38名参与者参与了原试验（其中76%为男性，平均年龄±标准差为87±10岁）。对于IL-6、8-ISO和24S-OHC水平较高以及clusterin水平较低的参与者，纳比龙的治疗效果更为显著。在指数评分处于最低三分位数的参与者中，纳比龙组的反应优于安慰剂组，CMAI评分的平均变化值为-20.6（95%置信区间：-30.3，-10.4）。在纳比龙治疗期间，T1组中有83%的参与者表现出治疗反应，而T2+3组中仅有38%的参与者表现出反应（Fisher’s p = 0.01）。在结合生物标志物和临床预测因子的模型中，T1组对纳比龙的反应同样更好，CMAI评分的平均变化值为-26.4（95%置信区间：-34.0，-19.6）。T1组中表现出治疗反应的比例显著高于T2+3组（T1组为91%，n=11；T2+3组为32%，n=19）（Fisher’s p = 0.002）。

结论

生物标志物的组合有助于区分对纳比龙有反应和没有反应的参与者。