多发性硬化症患者在线自我管理防跌倒干预的可行性与效果：一项随机对照试验研究

《Scientific Reports》：Feasibility and outcome of the fewer falls in multiple sclerosis intervention: a pilot randomized controlled trial

本刊推荐：针对多发性硬化症(PwMS)患者跌倒风险高、现有干预措施存在局限性的问题，研究人员开展了"Fewer Falls in MS"在线自我管理防跌倒干预的可行性研究。这项随机对照试验表明，该干预方案在招募、数据收集、干预实施和参与者保留方面均表现出良好的可行性，为开展大规模临床试验奠定了基础，对改善神经康复护理具有重要意义。

　　

多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性脱髓鞘性中枢神经系统疾病，全球约有280万患者深受其扰。这种疾病通常于20-40岁发病，最初表现为复发-缓解型，随后逐渐发展为进行性加重。随着病情进展，患者会出现各种身体功能损伤、活动限制和参与障碍，其中跌倒风险尤为突出。研究表明，超过一半的MS患者在3-6个月内至少跌倒一次，近40%成为频繁跌倒者(≥2次跌倒)，30%-50%的跌倒会导致受伤。虽然大多数跌倒相关伤害较轻，但MS患者骨折风险显著增加，特别是转移能力差的非行走患者更容易遭受严重伤害。

跌倒不仅是身体受伤的风险源，更是导致患者恐惧跌倒、活动受限和生活质量下降的重要因素。传统的防跌倒干预主要关注平衡功能等身体损伤，往往忽视了影响跌倒风险的多样化和交互性因素。此外，现有干预措施很少针对非行走的MS人群，且缺乏基于自我管理的方法。尽管有少数研究尝试将自我管理理念融入MS防跌倒干预，但这些研究存在明显不足：缺乏明确的自我管理定义、未同时包含行走和非行走患者、且鲜有与患者共同创建干预方案。

为解决这些研究空白，瑞典卡罗林斯卡学院的研究团队与MS患者和医疗专业人员共同开发了"Fewer Falls in MS"干预方案。这项创新的在线自我管理防跌倒计划基于社会认知理论和通用学习设计，旨在为不同残疾程度的MS患者提供包容性干预。为评估该干预方案的可行性，研究团队开展了一项试点随机对照试验(RCT)，其结果近期发表于《Scientific Reports》。

研究采用两臂平行组设计，将46名成年MS患者随机分为干预组(23人)和对照组(23人)。干预组接受为期6周、每周2小时的在线小组课程，以及8周后的强化课程，由训练有素的组长领导。两组均收到防跌倒宣传册。通过每周短信和三个时间点(T0、T1、T2)的在线问卷收集数据，评估干预可行性和效果。

关键技术方法包括：通过患者组织和临床机构招募参与者；使用计算机生成随机序列进行分组；通过Zoom平台实时交付干预内容；利用Research Electronic Data Capture(REDCap)系统收集问卷数据；采用每周短信监测跌倒事件；使用标准化问卷评估防跌倒行为、恐惧跌倒、活动水平等指标。

可行性结果

招募过程显示，在46天内成功招募46名参与者(达到目标样本量的96%)，其中大多数通过患者组织Neuro Sweden的数字通讯获知研究信息。数据收集方面，所有参与者均在60分钟内完成基线评估，各时间点问卷回复率均超过80%，短信回复率达97%。

干预实施可行性良好，21次在线课程中有19次在规定时间内完成，仅在前三次课程中出现轻微技术问题。参与者保留率高达91%，仅一人因个人原因退出。干预组中90%的参与者至少参加了7次课程中的5次。

结局指标的可行性评估显示，无地板或天花板效应，但仅61%的参与者强烈认同问卷的相关性。基于此，研究人员建议在后续研究中使用更简洁的恐惧跌倒评估工具。

干预效果结果

在标准化问卷结果方面，干预组和对照组在T2时间点无显著组间差异。然而，干预组在Frenchay活动指数(FAI)上表现出显著的组内改善，表明日常活动参与度提高。

跌倒监测数据显示，干预组22名参与者中15人报告共37次跌倒，对照组23名参与者中17人报告共70次跌倒。虽然干预组的跌倒发生率(4.9次/人/年)低于对照组(8.8次/人/年)，但这一差异未达到统计学显著性。两组在伤害性跌倒发生率上无显著差异。

安全性方面，研究期间未报告任何与干预相关的不良事件，表明"Fewer Falls in MS"干预方案具有良好的安全性。

研究结论与意义

该试点研究满足了除一项外的所有预定义进展标准，证明"Fewer Falls in MS"干预方案总体可行，支持进行全规模随机对照试验。在线交付形式使地理位置分散、残疾程度不同的MS患者能够参与，特别是那些因行动不便或疲劳而难以参加线下活动的患者。

研究的创新性体现在多方面：与利益相关者共同创建干预方案、同时针对行走和非行走MS患者、聚焦自我管理策略、采用在线交付模式。然而，研究也存在一些局限性，如未将跌倒史作为纳入标准、随访期较短(18周)，这些将在后续研究中予以改进。

基于试点研究的启示，全规模试验将考虑以下优化：增加技术指导环节以减少技术障碍、修改结局指标以提高相关性、延长随访期至12个月以评估长期效果、使用在线自填式问卷替代电话随访收集跌倒伤害数据。

这项研究为MS患者的防跌倒管理提供了新思路，展示了数字健康技术在慢性病管理中的潜力。通过将自我管理策略与在线交付相结合，该干预方案有望解决传统康复服务中的可及性障碍，为神经康复领域提供有价值的实践模式。未来全规模试验将进一步验证该干预方案在减少跌倒、改善生活质量方面的效果，为临床实践提供高级别证据。