家庭认知远程康复系统HomeCoRe对轻度与重度神经认知障碍患者的非劣效性研究：一项随机对照试验

《GeroScience》：HomeCoRe for telerehabilitation in mild or major neurocognitive disorders: a non-inferiority randomized controlled trial

本研究针对神经认知障碍患者传统康复模式可及性差的问题，开展了家庭远程认知康复系统HomeCoRe与临床版CoRe的非劣效性随机对照试验。结果显示，经过6周干预后，HomeCoRe在改善整体认知（p=0.01）、工作记忆（p=0.03）和逻辑执行功能（p=0.003）方面与临床干预效果相当，且非劣效性检验达标（MMSE差值95% CI[-1.30,0.40]＞-2）。Weighted Scores（WS）在两组均显著提升（pHomeCoRe=0.001；pCoRe<0.001）。该研究为认知远程康复的临床推广提供了高级别证据支持。

　　

随着全球人口老龄化加剧，神经认知障碍（Neurocognitive Disorders）的患病率持续攀升，给家庭和社会带来沉重负担。认知训练作为非药物干预的重要手段，被证实能够有效延缓轻度神经认知障碍（mNCD）和主要神经认知障碍（MNCD）患者的认知衰退进程。然而，传统的临床康复模式存在诸多局限：患者需频繁往返医疗机构，交通成本高；偏远地区医疗资源匮乏；此外，老年人对新技术接受度低、操作困难等问题，都限制了认知康复服务的可及性。

近年来，远程康复（Telerehabilitation, TR）技术为破解这一难题提供了新思路。它通过信息技术手段，将康复服务延伸至患者家中，有望突破时空限制，提高服务效率。但现有研究多聚焦于不同干预措施的优劣比较，缺乏针对同一干预方案在不同交付模式下效果差异的高质量证据。更关键的是，现有远程康复系统往往对患者的设备条件和网络环境有较高要求，无形中将技术弱势群体排除在外。此外，系统的用户体验和长期依从性也是影响TR推广的重要因素。

为解决上述问题，意大利研究团队开发了家庭版认知康复系统HomeCoRe，并在《GeroScience》发表了题为"HomeCoRe for telerehabilitation in mild or major neurocognitive disorders: a non-inferiority randomized controlled trial"的原创研究。该研究通过单盲、平行组、非劣效性随机对照试验（RCT）设计，首次直接比较了同一认知干预方案（CoRe系统）在临床和家庭两种交付模式下的效果差异。

研究方法方面，本研究主要采用了随机对照试验设计、计算机化自适应认知训练、Weighted Scores绩效评估体系和多维认知功能评估体系。研究纳入77名60-85岁轻度或主要神经认知障碍患者（CDR=0.5-1），随机分入HomeCoRe组（n=40）和CoRe组（n=37），进行每周3次、持续6周的认知训练。主要结局指标为MMSE（Mini-Mental State Examination）评分变化，非劣效性界值设定为2分。认知评估涵盖全局认知、情景记忆、注意/处理速度、工作记忆和逻辑执行功能五大领域，采用意大利标准化神经心理学测验工具。此外，还通过SF-36（36-item Short Form Health Survey）和BDI（Beck Depression Inventory）评估生活质量和抑郁症状，并引入患者整体印象变化（PGIC）和Weighted Scores（WS）等参与者中心结局指标。

主要研究结果

非劣效性检验达成

协方差分析（ANCOVA）显示，调整基线MMSE和SF-36生理健康评分后，两组在训练后MMSE得分无显著差异（F(1,62)=0.82, p=0.37），调整后均值差为-0.45（95% CI[-1.30,0.40]）。由于置信区间下限高于预设的非劣效性界值-2，证明HomeCoRe在改善全局认知方面不劣于临床干预。

认知领域改善各具特色

组内分析发现，HomeCoRe组在全局认知（p=0.01）、工作记忆（p=0.03）和逻辑执行功能（p=0.003）上均有显著提升，而CoRe组仅在工作记忆（p=0.005）和逻辑执行功能（p=0.002）方面表现改善。两组在情景记忆和注意/处理速度领域均未出现显著变化。这种差异模式可能与干预的适应性过程型认知训练（PCT）特性有关，该训练方式通过重复练习促进神经可塑性，对执行功能和工作记忆的改善更为明显。

参与者中心结局表现积极

PGIC评分显示两组患者对干预效果持正面评价（HomeCoRe:3.68±1.33；CoRe:4.27±1.28）。更具说服力的是，Weighted Scores（WS）这一客观指标在两组均显著提升（HomeCoRe: p=0.001；CoRe: p<0.001），表明无论采用何种交付模式，患者在整个康复过程中的任务表现均有持续进步。

心理健康指标保持稳定

在抑郁症状（BDI）和心理健康（SF-36心理成分）方面，两组在干预前后均未出现显著变化，可能与基线水平已处于较好状态有关。

研究的讨论部分深入剖析了这些发现的意义。HomeCoRe的非劣效性验证了远程认知康复的临床价值，为构建多元化康复服务体系提供了实证支持。特别值得注意的是，HomeCoRe组在全局认知（MMSE与MoCA复合评分）上的独特性改善，可能源于家庭环境下更高的参与度和自主性，这与远程康复增强患者自我效能感的理论预期一致。

从技术实现角度看，HomeCoRe的成功得益于其以用户为中心的设计理念：简洁直观的界面降低了操作门槛；在线/离线双模式适应了不同网络环境；预配置笔记本电脑消除了设备壁垒；有限的看护者参与要求减轻了照护负担。这些设计特性有效解决了老年群体数字鸿沟问题，使更广泛人群能够受益于远程康复服务。

然而，研究也揭示了不同认知领域对训练模式的响应差异。执行功能和工作记忆的普遍改善支持了过程型认知训练（PCT）的域特异性效应，而情景记忆的缺乏变化则提示未来可能需要整合策略型认知训练（SCT）元素。此外，CoRe组在Weighted Scores（WS）上表现出更大效应规模（r_rb=0.80 vs. 0.60），暗示治疗师现场指导在提升训练强度方面具有独特优势，这也说明远程康复并非要取代传统模式，而是为患者提供更多元的选择。

本研究的主要创新点在于首次采用非劣效性设计直接比较同一干预的两种交付模式，避免了不同干预内容对结果的影响，为远程康复的特异性效应提供了纯净证据。同时，通过提供标准化设备和支持离线使用，有效控制了技术变量，提高了结果的内部效度。

当然，研究也存在若干局限：缺乏长期随访数据（已收集待发表）、未纳入神经影像学指标、未直接测量使用依从性等。此外，要求患者具备看护者的入排标准可能限制结果的普适性，但这也是现阶段远程康复实践的现实约束。

总体而言，这项研究为认知远程康复的应用提供了高质量循证依据。HomeCoRe的非劣效性不仅证明技术交付模式的可行性，更传递出以人为本的康复理念——通过赋予患者选择权，增强其对康复过程的掌控感，可能产生超越认知训练本身的积极效应。当前，研究团队正开发移动端HomeCoRe应用，有望进一步降低使用门槛，扩大受益人群。随着远程医疗政策的完善和技术体验的优化，HomeCoRe代表的个性化、可及性强的认知康复模式，或将在未来痴呆防控体系中发挥越来越重要的作用。