《Journal of Neuroimmunology》：Clear-positive cut off determination of flow cytometric MOG-antibody assay in Korea: Alignment with international MOGAD diagnostic standards
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MOG抗体流式细胞术检测阈值优化及诊断准确性评估：基于韩国695例队列研究，更新低阳性（MFIr>2.61）与清晰阳性（MFIr>5.66）阈值，符合2023国际MOGAD标准。结果显示清晰阳性阈值对159例核心脱髓鞘患者PPV达100%，敏感度33.3%、特异性100%；低阳性敏感度100%、特异性95.7%。该研究为韩国MOGAD诊断提供标准化工具，并验证国际标准的适用性。
Young Nam Kwon|Woohee Ju|Jae hyun Jeon|Chorong Hahm|Jung-Joon Sung|Sung-Min Kim
韩国首尔延世大学医学院Severance医院神经科
摘要
背景
MOG-Ab检测是一种敏感且特异的生物标志物，在MOG抗体相关疾病（MOGAD）的诊断中不可或缺。然而，其准确性在很大程度上取决于患者的适当选择以及临界值的设定。我们根据2023年国际MOGAD小组的建议，更新了韩国流式细胞术MOG抗体检测的临界值，将其分为低阳性和中阳性。
方法
我们回顾性分析了2023年8月至2024年1月在首尔国立大学医院接受活细胞流式细胞术MOG-Ab检测的695名患者。使用疾病对照组确定了平均荧光强度比（MFIr）的临界值，并在三个阈值下评估了诊断准确性：低阳性（>2.61）、中阳性（>5.66）和高阳性（>10.0）。
结果
在671名非多发性硬化症（MS）/非NMOSD患者中，159名患者具有核心临床脱髓鞘事件，66名患者符合2023年国际MOGAD小组的诊断标准。低阳性、中阳性和高阳性结果的诊断准确性分别为：敏感性100%、59.1%和33.3%；特异性95.7%、95.9%和100%；阳性预测值（PPV）分别为71.0%、90.7%和100%；阴性预测值分别为100%、95.9%和93.5%。在159名具有核心临床脱髓鞘事件但排除MS和NMOSD的患者中，中阳性阈值的PPV为100%。
结论
本研究根据2023年国际小组的建议，更新了韩国流式细胞术MOG-Ab检测的临界值及其诊断准确性。我们的发现有助于提高韩国MOGAD的诊断准确性，并增强韩国队列研究的科学有效性。
引言
髓鞘少突胶质细胞糖蛋白抗体（MOG-Ab）相关疾病（MOGAD）是一种中枢神经系统的炎症性脱髓鞘疾病，检测患者血清中的MOG-Ab是其诊断的关键步骤之一（Banwell等人，2023年）。尽管MOG-Ab检测的准确性相对较高，但其阳性预测值（PPV）在很大程度上取决于临界值以及基于临床和放射学特征的患者选择（Sechi等人，2021年）。特别是，高MOG-Ab滴度或平均荧光强度比（MFIr）可能表明MOGAD诊断的特异性较高。相反，基于细胞的检测中低阳性滴度或流式细胞术中的MFIr值可能与较低的特异性相关，这强调了谨慎解释的必要性（Reindl等人，2020年；Held等人，2021年；Manzano等人，2022年）。因此，2023年最新的国际MOGAD小组建议以定量方式报告MOG-Ab检测结果，并将阳性MOG-Ab检测结果分为高阳性和低阳性（Banwell等人，2023年）。根据国际MOGAD小组的建议，我们更新了低阳性和高阳性MOG-Ab结果的临界值，并报告了其准确性。
研究人群和数据收集
评估了2023年8月至2024年1月在首尔国立大学医院接受MOG抗体检测的695名连续患者的血清。通过病例报告表获取了患者的人口统计信息、临床特征、放射学特征和平均荧光强度比（MFIr）值。两位神经科医生审查了所有参与者的医疗记录，以评估他们是否符合2023年国际MOGAD小组的诊断标准（Banwell等人，2023年）。
参与者及符合2023年国际MOGAD小组标准的情况
在671名无MS或NMOSD的参与者中，159名患者（23.7%）具有核心临床脱髓鞘事件，包括视神经炎、脊髓炎、急性播散性脑脊髓炎、脑单灶或多灶性损伤、脑干或小脑损伤或脑皮质脑炎。其中9名患者（5.7%）没有相应的临床或MRI特征，150名患者（94.3%）同时具有核心临床脱髓鞘事件和支持性特征，66名患者（41.5%）符合2023年国际MOGAD小组的诊断标准。
讨论
在本研究中，我们提出了韩国流式细胞术MOG-Ab检测中区分中阳性和低阳性结果的MFIr临界值。2023年最新的国际MOGAD小组建议（Banwell等人，2023年）要求定量报告时应明确区分中阳性和低阳性类别。通过根据2023年MOGAD小组的标准设定中阳性的临界值，我们提供了一个实用的框架。
作者贡献声明
Young Nam Kwon：撰写初稿、可视化处理、方法学设计、数据分析。Woohee Ju：数据管理。Jae hyun Jeon：数据管理。Chorong Hahm：资源协调、方法学设计、数据管理。Jung-Joon Sung：数据管理。Sung-Min Kim：撰写、审稿与编辑、监督、方法学设计、资金筹集、数据分析、概念构建。
资助
本研究得到了韩国国家研究基金会（RS-2025-00520647）的支持。
利益冲突声明
SMK曾为Bayer Schering Pharma、Genzyme、Merck Serono和UCB提供演讲、咨询服务并收取酬金；获得了韩国国家研究基金会和韩国健康产业发展研究所的资助；同时担任《临床神经病学杂志》的副主编。SMK和首尔国立大学医院已将流式细胞术自身抗体检测技术转让给韩国的EONE实验室。YNK、WJ、JhJ、CH和JJS三位医生没有财务披露。
