基于透明质酸的凝胶可改善急性和慢性伤口的创面状况：一项前瞻性、多中心临床研究

《International Wound Journal》：A Hyaluronic Acid-Based Gel Ameliorates Wound Bed Appearance of Acute and Chronic Wounds: Prospective, Multicentric Clinical Investigation

慢性及急性伤口的Hyalo4 Skin Gel疗效与安全性研究显示，56天治疗周期内46%患者伤口改善，56.1%达最高愈合率，烧伤改善率最高（87.5%）。EQ-5D生活质量评分显著提升，产品易用且安全，仅3例轻度不良反应。

　　这项研究旨在评估一种基于透明质酸（HA）的0.2%水凝胶制剂——Hyalo4 Skin Gel在慢性及急性伤口治疗中的疗效和安全性。研究共纳入了170名患者，并对这些患者进行了长达56天的治疗跟踪。研究的主要终点是评估治疗14天后的伤口改善率，定义为至少在伤口组织类型、渗出物量或渗出物类型中出现改善的患者百分比。结果显示，在14天时，改善率达到了46.0%，而随着治疗时间的延长，改善率从7天时的0.291提升到56天时的0.561。这表明，Hyalo4 Skin Gel在治疗过程中表现出持续的改善效果。

研究还涵盖了多个次要终点，包括对伤口床类型的改善情况、渗出物的管理效果以及患者生活质量（QoL）的评估。患者和临床医生均对产品的使用简便性给予了高度评价，超过85%的受访者表示使用体验为“优秀”或“良好”。在安全性方面，研究中仅报告了3起轻微的治疗相关不良事件，且没有发生严重的不良反应，这进一步证明了该产品在临床应用中的安全性和耐受性。

Hyalo4 Skin Gel作为一种基于HA的外用制剂，具有良好的生物相容性和生物降解性，能够为伤口提供湿润的微环境，有助于细胞迁移、血管生成和肉芽组织形成。同时，它还能减少感染风险和生物膜形成的可能性，为伤口愈合提供了必要的支持。研究中，该产品被用于治疗多种类型的伤口，包括术后切口、一、二度烧伤、压力性溃疡、血管性溃疡、代谢性溃疡等，显示出其在不同伤口类型中的广泛适用性。

在患者群体中，研究结果显示男性占比高于女性，整体平均年龄为61岁，平均BMI为29.44，这说明研究对象具有一定的代表性。患者在治疗过程中根据医生的建议进行自我管理，治疗的依从性较高。此外，研究还记录了不同伤口类型在治疗过程中出现的改善情况，如一、二度烧伤患者的改善率最高，达到87.5%，其次是压力性溃疡（76.9%）和手术伤口（70.7%）。对于慢性溃疡，如代谢性溃疡和血管性溃疡，改善率分别为41.3%和45.0%。尽管这些慢性伤口的愈合过程较为缓慢，但Hyalo4 Skin Gel仍显示出一定的促进作用。

研究还关注了伤口渗出物的变化，发现随着治疗的进行，渗出物量逐渐减少，从基线时的31.5%重度渗出到56天时的16.9%轻度渗出。渗出物类型也发生了变化，从基线时的64.2%浆液性渗出，到56天时的90.5%无渗出或浆液性渗出。这表明，Hyalo4 Skin Gel有助于控制渗出，改善伤口微环境，从而促进愈合。

此外，研究还评估了患者的生活质量。结果显示，EQ-5D生活质量指数从基线的0.705显著提升到56天时的0.806，表明治疗对患者的整体健康状况产生了积极影响。在疼痛、焦虑和抑郁等个体领域，患者的症状也有所缓解，说明Hyalo4 Skin Gel不仅在伤口愈合方面有效，还能够提升患者的生活质量。

在使用该产品时，患者通常需要配合使用次级敷料，如棉质敷料或低粘附性敷料。研究发现，对于代谢性溃疡和血管性溃疡患者，棉质敷料的使用频率较高，而手术伤口患者更倾向于使用低粘附性敷料。这种选择可能与伤口类型和患者的具体需求有关，但无论采用哪种次级敷料，Hyalo4 Skin Gel都表现出良好的治疗效果。

从临床实践的角度来看，Hyalo4 Skin Gel的使用简便性和安全性使其成为家庭护理和门诊治疗中一个非常实用的选择。它能够满足现代湿润伤口护理的基本要求，同时避免了传统治疗方法的一些局限性，如单一产品无法适用于所有伤口类型。此外，研究还指出，虽然该研究缺乏对照组，但其结果仍然具有重要的临床意义，为进一步开展生物分子层面的研究提供了基础。

总体而言，Hyalo4 Skin Gel在促进伤口愈合、改善伤口床状况以及提升患者生活质量方面表现出了显著的优势。尽管研究结果表明该产品在某些慢性伤口类型中的改善效果不如急性伤口显著，但它仍然是一种值得推广的伤口护理方案。研究的局限性包括样本量在不同伤口类型之间的分布不均，以及缺乏标准化的影像采集方法和盲法评估。这些因素可能影响研究结果的普遍适用性，但研究的发现仍然具有重要的指导意义。

未来的研究应进一步探讨Hyalo4 Skin Gel在促进组织再生中的具体生物机制，以及其在不同伤口类型中的长期疗效。此外，引入标准化的评分系统和对照组将有助于更准确地评估该产品的效果。Hyalo4 Skin Gel的使用也为患者提供了更大的自主性，使他们在家中能够进行有效的伤口管理，从而减轻医疗负担，提高治疗的可及性和便利性。

研究的结果强调了Hyalo4 Skin Gel在促进表皮再生和改善伤口床环境方面的有效性，同时也突出了其在临床实践中的实际应用价值。作为一项多中心研究，它为实际应用提供了重要的数据支持，尤其是在家庭护理环境中。研究还表明，Hyalo4 Skin Gel的使用能够显著减少患者对医院的依赖，提高其自我管理能力，同时改善其生活质量。

从更广泛的角度来看，Hyalo4 Skin Gel的推广可能有助于改善慢性伤口管理的整体策略。由于慢性伤口通常与多种病理条件相关，如糖尿病、静脉或动脉功能不全、肥胖和老龄化，因此，一种能够有效促进愈合、安全且易于使用的治疗方案具有重要的临床意义。研究结果表明，这种基于HA的水凝胶制剂可以成为这些患者治疗的重要选择之一。

总之，这项研究为Hyalo4 Skin Gel在伤口治疗中的应用提供了有力的支持，尤其是在促进表皮再生和改善患者生活质量方面。尽管研究仍存在一些局限性，但其结果仍为进一步的临床和生物分子研究提供了方向。Hyalo4 Skin Gel的使用不仅提升了治疗的可及性，也为慢性伤口管理提供了一种新的思路。