评估越南丙型肝炎病毒自我检测服务提供模式的有效性和成本比较：一项横断面研究

《PLOS Global Public Health》：Evaluating effectiveness and comparative costs of hepatitis C virus self-testing service delivery models in Vietnam: A cross-sectional study

HCV自测在越南关键人群和PLHIV中通过社区及二次分发模型有效提升首次检测率（最高91.4%），但成本高于标准检测（$636 vs $408），当检测包降至$2时成本接近。研究证实HCVST可补充现有服务，但需降低耗材成本以实现消除目标。

　　在越南，乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）是主要的公共卫生挑战之一。据估计，越南是全球乙肝和丙肝负担最重的国家之一，占全球病例的近三分之一。HCV感染率的普遍性和治疗覆盖率的不足，使得扩大HCV检测和治疗服务成为该国的重要任务。根据世界卫生组织的报告，2022年全球约有244,000人死于HCV感染，而目前全球约有5000万人感染HCV，但仅有36%的人被诊断，且仅有20%的人接受了治愈性治疗。越南的目标是到2030年实现HCV的消除，这意味着需要诊断90%的感染者并治疗其中的80%。然而，当前HCV检测和治疗的覆盖率仍显不足，这与多种因素有关，包括检测服务的集中化、高风险人群对HCV的认知不足、自费支付以及HCV检测和治疗的高成本等。

为了应对这一挑战，越南在多个地区试点了HCV自我检测（HCVST）服务，这种模式允许个人在私人环境中收集样本、进行快速诊断测试，并解读结果。HCVST被认为是一种能够扩大检测覆盖范围的有效方式，尤其适用于那些由于缺乏意识、恐惧污名或难以接触到传统检测服务而未接受过HCV检测的人群。本研究旨在评估在河内和胡志明市的HCVST不同分发模式的有效性及成本，并将其与传统的HCV检测方式进行比较，以确定哪些模式更适合扩大HCV的诊断和治疗服务。

研究采用了横断面调查方法，从2023年9月至2024年4月，覆盖了20个研究地点，其中包括8个社区组织（CBOs）和10个公共及私立诊所。研究中使用了基于唾液的HCV快速抗体测试，并结合了标准或由提供者主导的HCV检测服务。研究结果显示，HCVST用户中首次接受HCV检测的比例显著高于标准检测用户，分别为67.6%和59.1%。其中，通过社区分发和二级分发模式，首次检测的比例分别达到了83.8%和91.4%。这表明，这些模式在接触未接受过检测的高风险人群方面具有显著优势。

然而，HCVST在不同分发模式下的检测阳性率存在差异。在CBOs中，HCVST的阳性率显著低于标准检测，分别为11%和16%。而在诊所中，HCVST和标准检测的阳性率差异不显著，分别为16.8%和20.8%。这说明，尽管HCVST能够有效地扩大检测人群，但其检测的准确性可能受到不同服务环境的影响。此外，研究还发现，HCVST的单位成本高于标准检测，尤其是在CBOs和诊所中，分别达到了636美元和605美元，而标准检测的成本则分别为408美元和218美元。当HCVST的检测套件成本降至2美元时，其在CBOs中的成本优势变得更加明显，分别降至417美元和357美元，低于标准检测的218美元和408美元。

研究进一步分析了HCVST在不同分发模式下的成本效益。通过调整HCVST的单位成本，发现当成本降低至2美元时，HCVST的诊断成本在某些模式下甚至低于标准检测。这表明，随着HCVST套件成本的下降，其在扩大检测覆盖面和提高诊断效率方面可能更具成本效益。此外，研究还指出，HCVST的实施需要考虑到服务的可持续性和可扩展性，特别是在社区和诊所等环境中，人员成本是影响整体成本的重要因素。在诊所中，服务提供者花费的时间较少，而在CBOs中，工作人员需要投入更多时间来介绍和指导用户使用HCVST。

本研究的结果表明，HCVST在扩大HCV检测覆盖面方面具有显著效果，尤其是在接触首次检测者和高风险人群方面。然而，HCVST的成本仍然较高，特别是在CBOs和诊所等环境中。因此，为了实现越南的HCV消除目标，有必要推动HCVST的普及，并通过降低检测套件成本来提高其经济可行性。同时，研究强调了HCVST在扩大检测服务方面的潜力，尤其是在社区和二级分发模式中，这些模式能够有效接触到未被传统服务覆盖的人群。此外，研究还指出，HCVST的实施需要结合现有的HCV检测和治疗服务，以确保检测结果能够被及时确认并纳入治疗流程。

尽管HCVST在某些方面表现出较高的成本，但研究也显示，当检测套件的成本降低时，其成本效益会显著提升。这表明，通过市场机制和政策支持，降低HCVST的成本是实现其广泛普及和有效推广的关键。此外，研究还提到，HCVST的推广需要考虑社会和文化因素，以确保其在目标人群中的接受度和可行性。例如，HCVST在社区和二级分发模式中，能够更好地接触到那些对传统检测方式持怀疑态度或难以访问检测服务的人群。

研究的局限性也值得重视。首先，研究仅使用了基于唾液的HCVST检测套件，这可能限制了检测的多样性。其次，采用便利抽样和“全部纳入”方法可能引入选择偏差，导致样本不具有代表性。此外，研究未能收集12周后的持续病毒反应（SVR12）数据，以评估治疗效果。最后，研究主要从医疗服务提供者的视角分析成本，未能全面考虑患者和社会的整体经济负担，如交通费用、治疗期间的生产力损失等。

综上所述，本研究为越南HCVST的实施提供了重要的实证数据。研究结果表明，HCVST在扩大检测覆盖面和接触首次检测者方面具有显著优势，但其成本问题仍需通过降低检测套件价格来解决。同时，研究强调了在不同分发模式中选择最适合的策略的重要性，以确保HCVST的可持续性和可扩展性。这些发现为越南及其他类似国家的HCV检测和治疗政策提供了参考，有助于推动HCVST的广泛应用，从而实现更高的诊断和治疗率，最终达到HCV的消除目标。