研究AusFAP的设计图，该研究是一项随机、双盲的…… 开放获取

《Cancer Prevention Research》：Study diagram of the design of AusFAP, which was a randomized, double-blind... Open Access

丁酸可能降低结直肠癌风险，本研究通过随机双盲交叉试验评估但yr化高Amylose玉米淀粉（HAMSB）对FAP患者远端结肠息肉的影响。主要结果显示HAMSB未显著减少总体或小息肉数量（P=0.218, 0.267），但小息肉有下降趋势（P=0.074）。讨论指出可能抑制新发息肉，但需长期研究验证。

　　这项研究探讨了通过一种名为HAMSB（但酰化高直链玉米淀粉）的膳食补充剂向结肠输送丁酸，是否能够减少患有家族性腺瘤性息肉病（FAP）的受试者（PTs）在远端肠道中的息肉负担。FAP是一种由腺瘤性息肉病基因（APC）突变引起的遗传性疾病，通常会导致结肠中形成大量腺瘤，而这些腺瘤有发展为结肠癌的风险。尽管已有动物和体外研究显示丁酸具有潜在的抗癌特性，但目前尚无临床证据表明其能有效预防或减少结肠癌或腺瘤的发生或生长。因此，本研究旨在评估HAMSB在FAP患者中的实际效果。

研究采用了随机、双盲、安慰剂对照的交叉试验设计，分为三个6个月的实验阶段，每个阶段中受试者摄入40克/天的HAMSB或低直链玉米淀粉（LAMS），随后进行交叉干预，并在随后的洗脱期中恢复常规饮食。受试者在每个阶段都接受了视频记录的结肠镜检查，以评估息肉负担作为主要终点。为了区分新发息肉与现有息肉的变化，研究人员在基线结肠镜检查中在肠道的两个不同部位进行了标记，分别用于监测新发息肉和现有息肉的变化。

研究结果显示，在意向治疗分析（ITT）中，HAMSB未能显著减少远端肠道的整体息肉数量（0.9倍变化；95%置信区间为0.77–1.06；P=0.218）或小息肉（<2.4 mm）数量（0.88倍变化；95%置信区间为0.71–1.1；P=0.267）。然而，在按协议分析（PP）中，HAMSB对小息肉数量的影响表现出更强的趋势（0.79倍变化；95%置信区间为0.62–1；P=0.051）。这些结果表明，尽管HAMSB未能在整体分析中显示出显著的治疗效果，但在特定的标记区域，尤其是标记一（无息肉或清除息肉的区域），可能存在一定的趋势性影响。此外，研究还发现，HAMSB可能减少息肉的初始形成，而不会导致现有息肉的退化或增长。然而，由于置信区间较宽，研究结果仍存在较大的不确定性，且P值仅为弱证据，表明缺乏显著的治疗差异。

研究的初步结果显示，HAMSB在减少小息肉数量方面具有一定的潜力，但整体效果并不显著。这一趋势可能与HAMSB在肠道中的作用机制有关，即通过丁酸的代谢途径，影响细胞增殖、凋亡、分化、DNA修复和炎症等关键的抗癌相关过程。尽管如此，由于研究设计的局限性，如样本量较小、洗脱期的缺失以及受试者之间的高变异性，这些结果仍需进一步验证。

此外，研究还评估了其他次要终点，包括受试者的饮食摄入、粪便短链脂肪酸（SCFA）浓度以及生活质量指数（GIQLI）。结果显示，HAMSB的摄入显著增加了膳食纤维和钙的摄入量，且对受试者的生活质量影响不大。然而，这些变化并未转化为对息肉数量的显著影响。在安全方面，研究发现大多数不良事件（AE）为轻度至中度的胃肠道症状，且在不同干预组之间没有显著差异。这表明HAMSB在长期摄入过程中是相对安全的。

研究的局限性包括样本量较小、部分受试者未能完成整个研究周期，以及可能存在的洗脱期不足的问题。这些因素都可能影响研究结果的准确性和可靠性。因此，未来的研究应考虑更大的样本量、更长的随访时间以及更严格的洗脱期设计，以更全面地评估HAMSB的潜在作用。

综上所述，尽管本研究未能证明HAMSB在减少远端肠道息肉数量方面具有显著的临床效果，但其对小息肉数量的影响趋势表明，丁酸可能在预防息肉初始形成方面具有一定的潜力。这一发现为未来的临床研究提供了方向，尤其是在探索丁酸作为抗癌膳食补充剂的潜力方面。此外，研究还强调了在设计类似试验时，考虑洗脱期和样本量的重要性，以确保研究结果的准确性和临床意义。