综述：肉毒毒素治疗男性性功能障碍的系统评价

《Andrology》：A Systematic Review on Administration of Botulinum Toxin in the Management of Male Sexual Dysfunctions

本综述系统评价了肉毒毒素(BTX)在男性性功能障碍(如勃起功能障碍(ED)、早泄(PE)和佩罗尼病(PD))治疗中的应用现状。文章指出BTX注射在改善IIEF-EF评分、射精潜伏期和阴茎弯曲度方面展现出潜力，且安全性良好，但现有证据受限于研究规模小、异质性强，亟需大规模随机对照试验来确定最佳治疗方案。

　　

在男性健康领域，勃起功能障碍(ED)、早泄(PE)和佩罗尼病(PD)是严重影响生活质量的常见问题。传统治疗方法虽然有一定效果，但存在副作用或侵入性强的局限。近年来，肉毒毒素(BTX)作为一种微创注射疗法，正逐渐展现出其独特的治疗价值。

BTX的作用机制主要依赖于其阻断神经末梢释放乙酰胆碱的能力，从而抑制神经元传递。这种特性使其能够诱导海绵体平滑肌松弛，促进阴茎动脉血管舒张，进而改善勃起功能。对于PE，BTX被假设可通过注射到球海绵体肌来抑制射精反射弧中的节律性收缩，从而延迟射精。而在PD中，BTX可能通过其抗纤维化特性来影响斑块组织。

BTX在勃起功能障碍(ED)治疗中的证据

六项研究聚焦于BTX对ED患者的疗效。研究显示，对磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5-is)或前列腺素E1(PGE1)海绵体内注射(ICI)反应不佳的患者，接受BTX-A（剂量100-500 U）注射后，国际勃起功能指数-勃起功能域(IIEF-EF)评分得到显著改善，有效率达41%–57.4%，且获益可持续长达6个月。值得注意的是，重复注射似乎能带来累积效益，第二次、第三次和第四次注射后的反应率分别升至67.5%、87.5%和94.7%。安全性方面，不良反应轻微且局限，主要是注射部位疼痛，发生率低于10%。

BTX在早泄(PE)治疗中的探索

两项随机对照试验评估了BTX-A（100 U）注射入球海绵体肌对终身性PE男性的效果。结果显示，在1-3个月内，患者的射精潜伏期(IELT)、早泄诊断工具(PEDT)问卷和早泄档案(PEP)评分均有主观改善，但到6个月时效果减弱。然而，研究结果存在矛盾，其中一项研究甚至发现BTX-A组与安慰剂组相比无统计学差异。这表明BTX对PE的疗效，尤其是其客观指标和伴侣满意度方面，仍需更多高质量研究证实。

BTX在佩罗尼病(PD)治疗中的初步发现

仅有一项小规模研究探讨了BTX-A（100 U）斑块内注射对稳定期PD患者的影响。结果显示，治疗后患者的阴茎弯曲度显著减小（平均减少约7.9°），斑块厚度变薄，阴茎疼痛减轻，并且IIEF-5评分也有所改善。这为BTX在PD治疗中的应用提供了初步线索，但证据极为有限。

安全性与展望

总体而言，BTX注射治疗男性性功能障碍表现出良好的安全性，不良事件通常是轻微、短暂和局部的，无系统性副作用报告。然而，当前证据存在明显局限性：研究数量少、样本量小、设计异质性强（如注射方案、剂量和结局指标不统一），且缺乏长期随访数据和大规模随机对照试验(RCT)。

综上所述，BTX为男性性功能障碍的治疗提供了一个有前景的新方向，特别是在常规治疗无效的ED患者中。未来研究需要致力于标准化治疗方案（包括最佳剂量、注射时机和患者选择），并通过更严谨的试验来明确其在PE和PD中的真正价值，以及长期重复注射的安全性和有效性。