急性淋巴细胞白血病的儿童早期康复（PEACE）：一种改进型混合交付模式的概念验证研究（试验方案）

《Rehabilitation Oncology》：Pediatric Early Rehabilitation in ACute Lymphoblastic LEukemia (PEACE): A Proof-of-Concept Study of an Enhanced Hybrid Delivery Format (Trial Protocol)

本研究旨在评估混合物理治疗（面对面与远程结合）在改善急性淋巴细胞白血病患儿化疗相关功能缺陷中的可行性，包括招募率、干预接受度、安全性及生活质量、运动功能等指标。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景：患有急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童经常会出现与神经肌肉和肌肉骨骼治疗相关的副作用，这些副作用可以通过物理治疗（PT）得到缓解。虽然物理治疗有助于管理这些副作用，但家庭在为孩子获取支持性护理服务时仍面临诸多障碍。基于远程医疗的锻炼干预措施已被证明是可行的，并有可能对患者的身体功能产生积极影响。在本研究中，我们将探讨一种结合面对面和虚拟方式的物理治疗计划的可行性，以解决化疗治疗带来的功能缺陷问题。 方法：我们将对10名正在接受或已完成ALL化疗治疗的儿童进行一项单组前瞻性概念验证研究，研究干预前后的变化。参与研究的儿童年龄在4至17岁之间，他们将参加为期12周的混合式物理治疗计划，该计划包含3个月内的6次治疗 session，重点针对已确定的功能目标。家庭可以根据需要选择治疗方式（虚拟或面对面）。该计划还在一个基于网络的平台上提供了标准护理之外的额外内容，包括3个关于肿瘤治疗常见副作用的教育视频，以及支持身体活动和运动建议的资源。主要评估指标是计划的可行性，即完成干预并接受临床评估的儿童数量。我们还将考察招募率、计划的可接受性、安全性以及生活质量、踝关节活动范围、运动和感觉功能、粗大运动功能、活动能力、平衡能力、疼痛程度、足部姿势以及从站立到行走等临床指标的完成情况。数据将在基线和3个月随访时收集。

通俗语言总结：本研究探讨了针对4至17岁患有急性淋巴细胞白血病（ALL）且正在经历治疗相关副作用的儿童，采用混合式物理治疗（PT）计划的可行性。该计划结合了12周内的面对面和虚拟治疗 session，旨在改善患者的身体功能。家庭可以选择参与方式，同时网上还提供了额外的资源。主要目标是了解有多少儿童能够完成整个计划并接受后续评估。研究人员还将关注招募情况、计划的可接受性、安全性以及生活质量、运动功能等各项临床指标。数据将在研究开始时和3个月后收集。

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