基于多元统计分析的桑黄传输规律及其标准煎剂剂量值的研究

《Guidelines and Standards in Chinese Medicine》：Study on the transmission law of Sanghuang and its standard decoction dose value based on multivariate statistical analysis

本研究旨在建立Sanghuang标准汤剂的化学特征谱及成分分析方法，并探讨其与原药材的成分转移规律。采用高效液相色谱技术分析，发现Sanghuang及其标准汤剂特征谱相似度达0.992-1.000，关键成分如ersothioneine和protocatechuic aldehyde稳定存在，多糖和总酚转移率分别为31.98%和25.38%，证实标准汤剂制备质量可控，为制剂质量标准制定提供依据。

　　

摘要 通俗语言总结

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目的：

确定Sanghuang标准煎剂的特征谱以及指标成分的含量测定方法；研究Sanghuang及其标准煎剂特征谱的变化，并分析指标成分含量在两者之间的转移规律。

方法：

分析使用的是Shimadzu WondaSil C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以乙腈-0.1%磷酸作为流动相进行梯度洗脱。通过建立特征谱方法，以多糖和总酚的转移率以及特征谱中共同峰的数量作为主要评价指标，来分析Sanghuang标准煎剂的定量传递规律。

结果：

研究结果表明，Sanghuang及其标准煎剂的特征色谱图相似度均在0.992至1.000之间。正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）和层次聚类分析（HCA）均能区分两者，证实峰1（麦角硫因）、峰4（原儿茶醛）和峰6是Sanghuang及其标准煎剂的特征成分。从Sanghuang转移到标准煎剂中的多糖和总酚的平均转移率分别为31.98%和25.38%，而15批标准煎剂的平均提取率为4.85%。

结论：

Sanghuang及其标准煎剂的化学成分基本相同，主要成分和稳定成分在整个制备过程中具有良好的转移性。这为制定Sanghuang配方颗粒的质量标准奠定了基础，证明了Sanghuang标准煎剂的质量可控性以及制备方法的科学性。

通俗语言总结：本研究旨在建立确定Sanghuang标准煎剂化学成分的方法，并分析其成分从Sanghuang转移到煎剂中的过程。通过先进的色谱技术，研究人员发现Sanghuang及其煎剂的化学特征高度相似，其中麦角硫因和原儿茶醛等关键成分具有区分性。多糖和总酚的转移率分别为31.98%和25.38%。研究结果表明Sanghuang煎剂的质量保持稳定，为制定Sanghuang配方颗粒的质量标准提供了依据，确保了制备过程的科学性。