地诺单抗和唑来膦酸在治疗绝经后骨质疏松症中的疗效与安全性——一项关于骨代谢、骨密度及性激素水平的比较研究

《JOURNAL OF APPLIED TOXICOLOGY》：Efficacy and Safety of Denosumab and Zoledronic Acid in the Treatment of Postmenopausal Osteoporosis—A Comparative Study of Bone Metabolism, Bone Density, and Sex Hormone Levels

绝经后骨质疏松女性80例随机分为两组，分别接受 zoledronic acid（阿仑膦酸钠）和 denosumab（地诺单抗）联合标准治疗。结果显示两组性激素水平无差异（p>0.05），但 denosumab 组在骨密度（腰椎、髋部、股骨颈）、25(OH)D 水平提升更显著（p<0.05），骨代谢指标 P1NP 和 β-CTX 下降更明显，且不良反应率显著更低（2.5% vs 27.5%，p<0.05）。两种药物对性激素调节无差异，但 denosumab 在骨代谢改善和安全性方面更具优势。

　　

摘要

本研究旨在分析和比较唑来膦酸（Aclasta）和地诺单抗（Prolia）治疗对性激素、骨密度（BMD）、25-羟基维生素D（25(OH)D）、前胶原I型N端前肽（P1NP）、β-CTX以及不良反应的影响。共有80名绝经后骨质疏松症患者被纳入研究，并随机分为两组：40人接受唑来膦酸加标准治疗（对照组），40人接受地诺单抗加标准治疗（研究组）。研究内容包括性激素水平、骨密度（腰椎、髋部和股骨颈）、骨代谢标志物（25(OH)D、P1NP和β-CTX）以及不良反应，评估时间为1年。治疗前后两组患者的黄体生成素、促卵泡激素或雌二醇水平均无显著差异（p?>?0.05）。基线时的骨密度和骨代谢标志物水平在两组间也无显著差异（p?>?0.05）。6个月和1年后，地诺单抗组的骨密度和25(OH)D水平显著高于唑来膦酸组，而P1NP和β-CTX水平则显著低于唑来膦酸组（p?p?

利益冲突

作者声明无利益冲突。