肾肿块核心针活检印片快速现场评估的诊断效能与一致性研究

《Journal of the American Society of Cytopathology》：Diagnostic Performance and Concordance of Rapid On-Site Evaluation Using Touch Preparations of Core Needle Biopsies for Renal Masses

本研究针对肾肿块穿刺活检中快速现场评估(ROSE)的诊断价值问题，通过回顾性分析415例CNB印片TP的ROSE结果，发现ROSE评估标本 adequacy 的灵敏度达86%，与最终诊断的总体符合率为82%，证实TP-ROSE可作为肾肿块活检工作流程的重要辅助手段。

　　

当医生面对患者肾脏发现的占位性病变时，如何快速、准确地获取病理诊断一直是临床实践的难点。传统核心针活检(CNB)虽能提供组织学结构，但整个过程需要经历固定、包埋、切片、染色等多道工序，通常耗时数天才能出具报告。在这段等待期内，患者和临床医生都承受着巨大的心理压力，同时可能延误治疗决策。更棘手的是，如果初次取材不理想，患者可能需要进行二次穿刺，不仅增加创伤风险，还延长了诊断周期。

在这一背景下，快速现场评估(ROSE)技术应运而生。该技术通过在穿刺现场对取材标本进行快速制片和染色，使病理医生能够在几分钟内初步判断标本是否含有足量病变细胞，从而指导穿刺操作者及时调整取材策略。虽然ROSE在肺、甲状腺等器官的穿刺活检中已广泛应用，但其在肾肿块诊断中的价值和可靠性尚缺乏系统评价。这正是西北大学病理科研究团队开展本研究的初衷。

研究人员回顾性分析了2011年7月至2020年10月期间进行的415例肾肿块CNB及其对应的TP-ROSE结果。通过比较ROSE的 adequacy 判断与最终CNB诊断的一致性，以及ROSE初步印象与最终诊断的符合率，全面评估了TP-ROSE在肾肿块诊断中的应用价值。

研究结果显示，在ROSE判断为 adequate 的336例标本中，有320例(95%)对应的CNB也确实 satisfactory，表明ROSE在判断标本 adequacy 方面具有高度可靠性。具体诊断指标方面，ROSE的灵敏度为86%，阳性预测值(PPV)高达95%，意味着当ROSE判断标本 adequate 时，极大概率能够获得有诊断价值的组织。不过，特异性(62%)和阴性预测值(NPV)(35%)相对较低，提示ROSE在排除不合格标本方面存在一定局限。

更引人关注的是诊断一致性分析。在386例有明确ROSE印象记录的病例中，ROSE初步印象与最终CNB诊断的总体符合率达到82%。特别值得注意的是，当ROSE印象为"positive"时，对应CNB诊断为恶性或肿瘤性病变的灵敏度为67%，PPV高达97%，表明一旦ROSE提示阳性，最终确诊为恶性肿瘤的可能性极大。相反，当ROSE印象为"non-positive"时，对应CNB诊断为非恶性或非肿瘤性病变的特异性达到91%，NPV为36%。

研究人员还深入分析了造成诊断不一致的主要原因。最常见的情况是TP上病变材料缺失或稀少，尽管CNB中含有足够的病变细胞；另一种情况是将正常肾实质误判为病变组织，或反之。这些发现为改进ROSE操作和判读提供了具体方向。

该研究证实TP-ROSE是肾肿块评估中有价值的辅助手段，对标本 adequacy 和初步诊断印象都具有高预测价值，能够有效指导活检工作流程。研究成果发表于《Journal of the American Society of Cytopathology》，为肾肿块穿刺活检的标准化操作提供了重要循证依据。

关键技术方法包括：回顾性研究设计，纳入2011年7月至2020年10月期间的415例肾肿块CNB标本；采用印片(TP)技术制备ROSE样本；建立 adequacy 评估标准（inadequate/adequate）和诊断印象分类系统（inadequate/negative/atypical-suspicious/positive）；通过对比分析ROSE结果与最终CNB诊断，计算各项诊断效能指标。

Results

ROSE adequacy 与CNB satisfactory 的一致性

研究显示，ROSE在判断标本 adequacy 方面表现优异。在ROSE判定为 adequate 的336例标本中，有320例(95%)对应的CNB也被确认为 satisfactory。这一结果证实ROSE能够可靠地预测最终CNB的标本质量，为现场决策提供了可靠依据。

诊断效能指标

统计分析显示，ROSE判断标本 adequacy 的灵敏度为86%，阳性预测值(PPV)为95%，表明当ROSE判断标本 adequate 时，极大概率能够获得有诊断价值的组织。特异性为62%，阴性预测值(NPV)为35%，提示ROSE在排除不合格标本方面能力相对有限。

ROSE印象与最终诊断的总体符合率

在386例有明确ROSE印象记录的病例中，ROSE初步印象与最终CNB诊断的总体符合率为82%。这一高符合率表明ROSE能够为临床提供可靠的初步诊断参考。

"positive"印象的诊断价值

当ROSE印象为"positive"时，对应CNB诊断为恶性或肿瘤性病变的灵敏度为67%，PPV高达97%。这一结果特别具有临床意义，表明ROSE阳性结果强烈提示恶性肿瘤的可能性。

"non-positive"印象的诊断价值

当ROSE印象为"non-positive"时，对应CNB诊断为非恶性或非肿瘤性病变的特异性达到91%，NPV为36%。这表明ROSE在排除恶性肿瘤方面具有一定价值，但阴性结果并不能完全排除恶性可能。

不一致性分析

研究人员发现，不一致主要源于两种情况：TP上病变材料不足（尽管CNB中有足够病变细胞）以及对正常肾实质与病变组织的误判。这些发现为改进ROSE操作和判读提供了具体方向。

Conclusions

本研究通过系统分析TP-ROSE在肾肿块CNB中的应用价值，得出明确结论：TP-ROSE是肾肿块评估中具有重要价值的辅助手段。其在判断标本 adequacy 方面表现优异，能够可靠预测最终CNB的标本质量；在诊断印象方面，与最终诊断具有高度一致性，特别是阳性结果对恶性肿瘤具有极高的预测价值。

研究的实际意义在于为肾肿块穿刺活检提供了一种可靠的现场质控方法。通过TP-ROSE，操作者能够在穿刺过程中实时评估标本质量，必要时进行补充取材，从而减少重复穿刺率，缩短诊断周期，减轻患者负担。同时，ROSE提供的初步诊断印象能够为临床医生提供早期参考，有助于更快地启动治疗决策。

尽管ROSE在特异性方面存在一定局限，但这并不影响其作为辅助工具的核心价值。研究指出的不一致原因更为改进ROSE操作提供了明确方向，如加强取材技术培训、提高判读经验等。

总体而言，这项研究为TP-ROSE在肾肿块诊断中的应用提供了强有力的循证依据，推动了穿刺活检技术的标准化和优化，对提高肾肿瘤的诊疗效率和质量具有重要临床意义。