综述：椎间盘内医用臭氧注射缓解腰骶部疼痛有效性的系统评价和荟萃分析

《Frontiers in Pain Research》：Effectiveness of medical ozone injections into the intervertebral disc on relieving lumbosacral pain–a systematic review and meta-analysis

本综述系统评价了椎间盘内医用臭氧注射治疗腰骶部疼痛的短期疗效。荟萃分析显示，与常规治疗相比，臭氧注射能显著降低疼痛视觉模拟评分（VAS）和Oswestry功能障碍指数（ODI）评分（p<0.05），是一种有效的微创治疗选择，尤其适用于短期疼痛缓解，但其长期疗效仍需进一步研究。

　　

引言

腰骶部疼痛是一种常见的致残性疾病，在全球成年人群中影响广泛。其中，约40%的病例由腰骶神经根性疼痛引起，通常源于腰椎间盘突出症（LDH）导致的神经根刺激和炎症。非甾体抗炎药（NSAIDs）、物理治疗和卧床休息等保守治疗是常规缓解症状的方法。然而，近25%的患者在药物治疗后仍持续经历严重疼痛。此外，口服药物因潜在的胃肠道、肾脏和心血管副作用而应用受限。欧洲临床指南建议NSAIDs使用不超过三个月，而美国医师学院和美国疼痛协会则提倡尽可能缩短使用时间。持续性疼痛严重损害患者的生活质量和功能，超过一半的患者报告日常活动或工作困难。约14%的病例最终需要手术治疗，但手术成本高、有创，且并非对所有患者都有长期益处。

椎间盘内医用臭氧注射已成为治疗LDH相关腰骶部疼痛的一种微创且经济有效的替代方案。该技术最初在意大利引入，随后在欧洲和亚洲（包括自1985年以来的中国）得到应用，并因其良好的临床结果而获得认可。其核心原理是将精确浓度的医用臭氧注入椎间盘，诱导髓核氧化变性并收缩，从而降低椎间盘内压力，减轻受压迫的神经根，进而缓解疼痛。除机械效应外，医用臭氧还具有抗炎、镇痛和免疫调节特性，包括减少白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等促炎细胞因子，促进局部微循环，并调节伤害性神经末梢活动。在因退行性变或骨质增生导致直接进入椎间盘困难的情况下，椎间盘周围臭氧注射仍可通过靶向周围神经血管结构产生治疗效果。这些发现为臭氧治疗观察到的临床获益提供了病理生理学基础。

方法

数据来源

研究在PubMed、Cochrane Library和Web of Science数据库中系统检索了2010年1月至2025年1月期间发表的英文随机对照试验（RCT）。系统评价方案已在PROSPERO国际系统评价前瞻性注册库（CRD42023417837）注册。

纳入与排除标准

纳入标准包括：随机对照试验设计；患者诊断为椎间盘源性腰骶部疼痛；干预措施为臭氧注射作为主要治疗方式，并与接受替代治疗的单一对照组进行比较；结果报告了基线和随访时的疼痛评分（如VAS）和经过验证的身体残疾指标（如ODI）。排除标准包括：缺乏临床结局随访数据；未采用随机化；联合多种干预措施无法分离臭氧效应；病例报告、叙述性综述或非对照试验。

数据提取与分析

由两名评审员独立筛选文献并提取数据。使用Review Manager 5.4软件进行荟萃分析。计算疼痛VAS评分和ODI评分的加权均数差（WMD）及其95%置信区间（CI）。p < 0.05被认为具有统计学显著性，使用I2统计量和Q统计量评估异质性。使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行偏倚风险评价。

结果

研究筛选与特征

初始检索获得153篇文章，经过筛选后，最终有8项RCT（共1,744名患者）被纳入分析。其中，903名患者接受了椎间盘内医用臭氧注射，841名患者接受了其他形式的治疗。所有患者均接受了至少2个月的系统随访，最长随访期为18个月。

荟萃分析结果

对于VAS评分，医用臭氧组显示出显著更大的降低（均数差 = -2.13， 95% CI： -2.33至-1.93， p < 0.05）。对于ODI评分，医用臭氧组也表现出更优的改善（均数差 = -0.79， 95% CI： -0.95至-0.63， p < 0.05）。这表明在短期疗效上，医用臭氧注射优于常规治疗。

偏倚风险评估

根据Cochrane标准进行的偏倚风险评估显示，一项试验在所有领域均为低风险，五项试验因分配隐藏不充分、缺乏结果评估盲法或不完整报告而被评估为高风险，其余研究为中等风险。

讨论

本系统评价和荟萃分析提供了有力证据，支持腰椎医用臭氧注射在减轻因椎间盘突出引起的腰骶部疼痛和功能障碍方面的短期疗效。汇总结果表明，医用臭氧治疗在改善VAS和ODI结局方面显著优于常规治疗。

与其他微创治疗相比，椎间盘内臭氧注射具有独特优势。例如，虽然硬膜外类固醇注射（ESIs）广泛应用，但其效果常是短暂的，且重复给药可能伴随全身副作用。射频消融主要针对神经介导的疼痛，对椎间盘源性疼痛效果较差。髓核成形术虽有效，但设备成本和技术复杂性更高。相比之下，医用臭氧治疗提供了一种结合机械减压与抗炎、免疫调节作用的独特机制，且通常成本更低，安全性良好。

椎间盘内臭氧注射的安全性总体良好，大多数不良反应轻微且短暂。常见不良事件包括注射部位一过性疼痛、血管迷走神经反应和轻度术后不适。严重并发症如椎间盘炎或神经损伤极为罕见。严格的无菌技术和影像引导对于最小化风险至关重要。患者选择也起关键作用，有出血 disorders、严重椎管狭窄或臭氧过敏的个体应在治疗前进行仔细评估。

臭氧注射与其他治疗方法联合使用可有效缓解腰椎间盘突出症患者的疼痛。研究表明，医用臭氧治疗与α硫辛酸、棕榈酰乙醇酰胺和没药固醇联合使用，在缓解慢性神经根性疼痛方面，其疗效和作用持续时间均优于类固醇单药治疗。CT引导下的医用臭氧治疗、椎间孔内技术联合特定口服补充剂也被认为是腰背痛和坐骨神经痛患者的极佳治疗选择。此外，椎间盘内医用臭氧注射联合硬膜外类固醇和局部麻醉剂注射的成功率高于单用硬膜外类固醇和局部麻醉剂。隧道系统联合O₃用于腰椎融合治疗中央型腰椎间盘突出症具有创伤小、并发症少、疼痛缓解快、促进腰椎功能恢复等优点。物理疗法联合椎旁臭氧注射也是腰椎间盘突出症患者安全有益的治疗选择。

结论

现有文献表明，椎间盘内医用臭氧注射为腰骶部疼痛的管理提供了快速的疼痛缓解和良好的短期结局。然而，大多数纳入研究的随访时间相对较短，限制了我们对这种治疗方式长期疗效得出明确结论的能力。为了全面了解症状缓解的可持续性、重复干预的潜在需求以及总体长期预后，未来需要进行随访时间更长的研究。