《Asian Journal of Psychiatry》：Development and Validation of a Mindfulness Toolkit: A Manual on Managing Patients with Mild-Moderate Depression for Primary Healthcare Providers
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正念干预工具包在马来西亚基层医疗中的开发与验证研究，通过德尔菲法和专家共识确认工具包内容效度与适用性，为抑郁症初级管理提供结构化方案。
阿斯玛·哈利勒（Asma’ Khalil）|扎希尔·伊祖安·阿扎尔（Zahir Izuan Azhar）|陈欣薇（Chen Xin Wee）|诺莉·舒伊布（Norley Shuib）
马来西亚理工大学（Universiti Teknologi MARA）医学院公共卫生医学系，雪兰莪州双溪武洛校区（Faculty of Medicine, Department of Public Health Medicine, Universiti Teknologi MARA, Sungai Buloh Campus, Selangor）
摘要
背景
心理健康韧性在国家卫生战略中起着关键作用。抑郁症在马来西亚十分普遍，但由于缺乏结构化且适合当地情况的工具，在初级保健中却未得到充分管理。
目的
本研究旨在验证一个本地开发的、基于证据的正念工具包（Mindfulness Toolkit），该工具包专为初级保健提供者设计，用于帮助他们管理轻度至中度的抑郁症患者。
方法
该工具包的开发遵循了一个多阶段、以理论为基础的过程，基于自我决定理论（Self-Determination Theory, SDT）。开发过程包括证据整合、情境适应、初稿编写、专家评审以及通过改良的德尔菲法（Modified Delphi process）进行迭代优化。参与团队涵盖了精神病学、家庭医学、公共卫生、临床心理学和咨询学领域的专家。只有获得≥70%共识（评分4或5）的条目才被保留下来。最终确定的工具包接受了15位专家使用既定指标（I-CVI、S-CVI/Ave、I-FVI和S-FVI/Ave）的内容效度和表面效度评估，评分≥0.83被视为可接受。
结果
通过三轮德尔菲法，所有保留的条目平均评分均超过了4.5的阈值，表明工具包具有较高的内容效度和表面效度。内容效度指标显示其相关性、清晰度、简洁性以及无歧义性均非常优秀（S-CVI/Ave = 0.99–1.00），而表面效度显示出较高的平均一致性（S-FVI/Ave = 0.94），尽管全球一致性为中等（S-FVI/UA = 0.43）。
结论
这个正念工具包在整合到马来西亚的初级保健系统中显示出巨大潜力，能够通过实用且具有文化敏感性的方法来填补治疗上的空白。
引言
心理健康越来越被认为是整体福祉和功能能力的基本方面。根据世界卫生组织（WHO）的定义，心理健康不仅仅是指没有心理障碍；它是一种心理状态，使个体能够应对生活中的压力，认识到自己的能力，并有意义地为社区做出贡献（WHO, 2022）。心理健康是一个连续体，从最佳功能状态和适应性应对到严重的持续性心理障碍（Cheng et al., 2017）。在这一连续体上进行早期发现和干预可以为逆转症状提供关键机会，从而减轻长期的心理负担。
全球最常见的心理健康问题之一是抑郁症，估计有5%的成年人受到影响。在COVID-19大流行之后，2020年重度抑郁症的发病率增加了28%，凸显了全球心理健康问题的严重性（WHO, 2022）。抑郁症也是导致残疾的最主要原因之一，每年影响超过2.64亿人（WHO, 2023）。其严重程度从轻度到重度不等，症状包括持续的悲伤、兴趣丧失、疲劳和认知障碍。重度抑郁症与自杀风险增加八倍有关，而中度至重度的抑郁症状与成人全因死亡率上升有关，每1000人年中有5.62至9.48人死亡（Simon et al., 2024）。
在马来西亚，抑郁症日益受到关注，尤其是在初级保健层面，许多轻度至中度的病例存在，但由于缺乏结构化且适合当地情况的工具而未能得到充分治疗（Othman, Essau, 2019）。心理健康问题的增加也给经济带来了沉重负担。仅2018年，与工作场所相关的心理健康问题就给马来西亚经济造成了44.6亿林吉特（26.7亿英镑）的损失（Raaj et al., 2019）。2023年的全国健康与发病率调查（National Health and Morbidity Survey, NHMS）数据显示，抑郁症状的患病率从2019年的2.3%上升到了2023年的4.6%，这凸显了改进检测和干预措施的迫切性（卫生部 [MOH], 2024）。
基于健康行为理论的公共卫生干预措施已被证明比没有理论基础的干预措施更有效。众多研究表明，正念干预（MBIs）在提升临床和非临床人群的心理健康和功能方面具有显著效果，进一步强调了其作为心理健康护理工具的重要性（D. Zhang et al., 2021; Kriakous et al., 2021）。正念被广泛定义为一种有意识的觉察状态，这种状态源于对当下经验的刻意关注，并以接受和不对判断的态度对待这些经验（Kabat-Zinn, 1994）。作为一种心理学方法，正念已获得全球认可，并有大量实证证据支持。
世界卫生组织（WHO）的“心理健康特别倡议（2019–2023）：全民心理健康覆盖”提出了该组织的愿景，即所有人都应该能够达到最高水平的心理健康和福祉。该倡议有两个战略方向：首先是推进心理健康政策、倡导和人权保护；其次是系统性地扩展社区为基础的、普通医疗服务和专科环境中的干预和服务（WHO, 2018）。本研究旨在开发和验证这个基于心理理论和专家意见的正念工具包。该工具包旨在填补马来西亚医疗系统中的空白，为初级保健提供者提供实用可靠的指南，帮助他们通过正念技巧和以患者为中心的沟通来管理抑郁症。
工具包开发过程
工具包的开发遵循了一个严格、基于证据的过程，这一过程以自我决定理论（SDT）为基础（Ryan & Deci, 2000）。自主性、能力感和归属感等核心主题指导了内容的选择。首先对针对初级保健的正念干预措施进行了文献综述，随后由熟悉马来西亚公共卫生系统的心理健康专家进行了进一步的情境适应。
工具包组成部分
最终确定的工具包分为两个主要部分：《初级保健提供者指南》（Guide for Primary Care Providers）和《抑郁症管理工具包》（Toolkit for Managing Depression）。
主要发现
本研究开发并验证了一个由两部分组成的正念工具包，包括第一部分《初级保健提供者指南》（Part I: Guide for Primary Care Providers）和第二部分《抑郁症管理工具包》（Part II: Toolkit for Managing Depression）。德尔菲共识过程显示专家们有高度一致的意见，所有保留的条目在第三轮评估中的平均评分均达到4.5或更高。改良的德尔菲方法允许对内容、格式和交付方式进行迭代优化。精神病学专家、家庭医学专家和临床心理学家的参与为工具包的完善提供了重要支持。
结论
本研究开发并验证的正念工具包为初级保健提供者提供了一个结构化且基于证据的资源，帮助他们管理轻度至中度的抑郁症。通过将理论基础与实际可行性相结合，该工具包填补了初级保健中可获取的心理健康干预措施方面的重要空白。其设计符合最近的研究结果，这些结果强调了低强度正念干预的有效性。
未引用的参考文献
(Deci and Ryan, 2000, Hagger et al., 2020, Maloney et al., 2024, WHO, 2019)
资金来源
本研究未获得公共部门、商业部门或非营利部门的任何特定资助。
CRediT作者贡献声明
诺莉·舒伊布（Norley Shuib）：撰写——审稿与编辑、验证。陈欣薇（Chen Xin Wee）：撰写——审稿与编辑、监督、资源提供。扎希尔·伊祖安·阿扎尔（Zahir Izuan Azhar）：撰写——审稿与编辑、监督、概念构思。阿斯玛·哈利勒（KHALIL ASMA）：撰写——初稿撰写、项目管理、概念构思。利益冲突声明
作者声明他们没有可能影响本文工作的竞争性财务利益或个人关系。
致谢
作者感谢在准备本手稿过程中提供帮助的同事们。我们也感谢那些通过他们的经验和观点启发本文思想的个人。
