基于伏诺拉赞的三联疗法与基于埃索美拉唑的三联疗法在青少年中根除幽门螺杆菌的疗效比较（VONTAPE）：一项随机、双盲、对照试验

《Helicobacter》：Vonoprazan-Based Triple Therapy Versus Esomeprazole-Based Triple Therapy for H. pylori Eradication in Adolescents (VONTAPE): A Randomized, Double-Blind Controlled Trial

一项多中心双盲随机对照试验比较了10-18岁儿童青少年幽门螺杆菌感染中埃索美拉唑三联疗法（ETT）与Vonoprazan三联疗法（VTT）的疗效。结果显示VTT的根除率显著更高（76.9% vs 87.6%，p=0.029），且两组不良反应发生率无差异（p=0.46）。结论表明14天VTT治疗在儿童青少年中的疗效优于ETT，且耐受性良好。

　　

摘要

背景与目的

虽然幽门螺杆菌（H. pylori）感染更常见于成人，但它也会影响儿童，对其健康造成影响。伏诺拉赞（Vonoprazan）在成人中已被证明对根除幽门螺杆菌有效。然而，其在青少年和儿童中的疗效仍在研究中。本研究旨在探讨基于伏诺拉赞的三联疗法（VTT）与基于埃索美拉唑（Esomeprazole）的三联疗法（ETT）在根除青少年和儿童幽门螺杆菌方面的效果差异。

患者与方法

在这项多中心、双盲、随机对照研究中，我们纳入了242名年龄在10至18岁之间的幽门螺杆菌感染者。他们被随机分配到两组：一组每天两次服用基于体重的埃索美拉唑/阿莫西林/克拉霉素（ETT），持续14天；另一组每天两次服用20毫克伏诺拉赞/基于体重的阿莫西林/克拉霉素（VTT），同样持续14天。治疗结束后8周对幽门螺杆菌的根除情况进行评估，并记录与治疗相关的不良事件。

结果

按照意向治疗分析（intention-to-treat analysis），ETT组中有93名（76.9%）患者成功根除了幽门螺杆菌，VTT组中有106名（87.6%）患者成功根除了幽门螺杆菌（p = 0.029）。按照方案分析（per-protocol analysis），ETT组和VTT组的根除率分别为83%和92.2%（p = 0.036）。两组在总体不良事件方面没有显著差异（p = 0.46）。在VTT组中，最常见的不良事件是腹泻（5.8%）和恶心（6.6%）。

结论

为期14天的VTT疗法在根除幽门螺杆菌方面优于ETT疗法，并且适用于10至18岁的儿童和青少年，且耐受性良好。

临床试验注册信息

NCT06162949；https://clinicaltrials.gov/study/NCT06162949。

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。