Baxdrostat能够降低难治性高血压患者的收缩压

《Kidney News Online》：Baxdrostat Lowers Systolic BP in Hard-to-Control Hypertension

难控性高血压患者接受baxdrostat（1/2mg）治疗12周后，收缩压分别降低14.5/15.7mmHg，显著优于安慰剂组的5.8mmHg。试验显示部分患者出现血钾>6.0mmol/L（1/2mg组2.3%/3.0% vs安慰剂组0.4%），效应延迟符合钠潴留调节机制。研究证实选择性醛固酮拮抗剂对难控/难治性高血压的有效性和机制关联。

　　

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一项三期临床试验发表在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上，报告显示，实验性醛固酮降低药物baxdrostat能够降低未控制或难治性高血压患者的收缩压。

这项随机、双盲的“BaxHTN”试验纳入了794名难治性高血压患者，他们的静坐收缩压在140至170毫米汞柱之间。尽管接受了两种（未控制性高血压）或三种及以上（难治性高血压）抗高血压药物治疗（包括利尿剂），血压仍难以控制。

经过2周的开放标签适应期后，静坐收缩压仍维持在135毫米汞柱或以上的患者被分为两组：一组继续使用baxdrostat（1毫克或2毫克），另一组使用安慰剂。研究人员评估了治疗12周期间患者静坐收缩压的变化情况。

与安慰剂组相比，baxdrostat组患者的静坐收缩压下降幅度更大：1毫克剂量组下降了14.5毫米汞柱，2毫克剂量组下降了15.7毫米汞柱，而安慰剂组仅下降了5.8毫米汞柱。经安慰剂校正后的差异分别为-8.7毫米汞柱和-9.8毫米汞柱。

使用baxdrostat的患者中，钾水平超过6.0毫米摩尔/升的比例更高：1毫克剂量组为2.3%，2毫克剂量组为3.0%，而安慰剂组仅为0.4%。在随机的停药观察期中，研究结果表明“baxdrostat对血压的作用具有缓慢的消退特征……这与其对钠平衡的调节机制一致。”

醛固酮失调被认为是难治性高血压的重要诱因。baxdrostat是一种高度选择性的直接醛固酮抑制剂，显示出作为每日一次治疗未控制或难治性高血压的潜力。

研究人员指出，新研究表明，在基础治疗基础上添加baxdrostat可以降低未控制或难治性高血压患者的静坐收缩压。研究结果提示“醛固酮失调在未控制性和难治性高血压的病理生理学中起着重要作用，并可能适用于更广泛的高血压患者群体”[Flack JM等人；BaxHTN研究团队。《新英格兰医学杂志》，2025年8月30日在线发表。doi: 10.1056/NEJMoa2507109]。