《Auris Nasus Larynx》：Clinical features of cochlear implantation in Japan and factors affecting postoperative infection
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本研究基于日本全国性住院数据库，分析7893例人工耳蜗植入患者的临床特征，包括双侧植入率、术后感染率（4.8%）及影响因素。结果显示成人病例自2017年起超过儿童，感染风险与年龄<2年、内耳畸形及医院规模相关，结论支持日本指南修订并强调分年龄段管理的重要性。
小泉惠美|柏尾明典|石丸美保|松井宏树|伏见清英|安永秀夫|山添达也
日本东京大学医学部耳鼻咽喉科及头颈外科，日本东京本乡区本乡3-1-7
摘要
目的
本研究旨在评估在日本接受人工耳蜗植入的大量患者的临床特征，包括同时进行双侧人工耳蜗植入的数量、术后感染并发症的比例以及与术后感染并发症相关的因素。
方法
这项回顾性队列研究从2010年7月至2021年3月的日本国家住院患者数据库中提取了7893名患者的数据，这些患者共接受了9427次人工耳蜗植入手术。我们统计了人工耳蜗植入的数量、患者年龄、同时进行双侧手术的情况以及感染并发症的发生率，并使用多变量逻辑回归模型分析了与术后感染相关的因素。
结果
2016年之前，儿童患者占多数；但从2017年开始，成人患者数量超过了儿童患者。2014年以来，1岁6个月以上患者的比例逐渐下降。同时进行双侧人工耳蜗植入的数量自2016年起持续增加。术后感染的发生率为4.8%。在儿童患者中，术后感染与手术时年龄小于2岁、内耳畸形和中等规模的医院有关。在成人患者中，慢性中耳炎和无并发症的糖尿病与术后感染有关。
结论
日本患者年龄和同时进行手术的数量趋势与修订后的指南一致。术后感染的发生率为4.8%。儿童患者和成人患者之间术后感染的相关因素存在差异。这些发现可能有助于外科医生更好地管理人工耳蜗植入手术。
引言
人工耳蜗植入是针对重度感音神经性听力损失患者的成熟治疗方法，这些患者使用助听器无法获得良好的听力。国际人工耳蜗植入指南建议，患有重度感音神经性听力损失的儿童应在确诊后立即接受人工耳蜗植入[1]。根据日本指南，人工耳蜗植入的最低年龄从2岁调整为2006年的1岁6个月，随后在2014年再次调整为1岁[2]。
据报道，双侧人工耳蜗植入在听力改善、言语理解、声音定位以及消除声学头影效应方面优于单侧人工耳蜗植入[[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]]。2014年日本耳鼻咽喉科学会修订的人工耳蜗植入指南允许对儿童患者使用双侧植入物[2]，2017年的指南修订中也纳入了成人患者的双侧植入适应症[10]。
先前的一项研究[2]利用日本耳鼻咽喉科学会的人工耳蜗植入登记数据库分析了患者年龄分布和同时进行双侧人工耳蜗植入的情况。然而，该数据库并不能代表整个日本人口，因为登记是自愿的。对于2岁以下患者，缺乏精确的年龄信息（以月为单位）。此外，由于该研究结束于2017年，因此无法反映成人双侧人工耳蜗植入批准后的治疗进展。
尽管人工耳蜗植入被认为是安全的，但多项研究报道了术后并发症，包括头皮感染、伤口血肿或血清肿、异物反应、脑膜炎、脑脊液（CSF）泄漏、面神经损伤、鼓膜穿孔、眩晕、耳鸣、设备故障、电极移位、植入部位或接收器-刺激器的损伤、急性中耳炎、乳突炎和胆脂瘤[[11], [12], [13]]。一项系统评价和荟萃分析表明，某些手术因素与人工耳蜗植入后的伤口并发症有关，但评估范围有限[14]。
因此，本研究旨在分析来自日本国家住院患者数据库的大规模数据集，以更准确的数据了解人工耳蜗植入的临床特征，包括人工耳蜗植入的数量、患者的确切年龄（以年和月为单位）以及术后感染情况。我们还分析了与术后感染相关的因素。
数据来源
在这项回顾性研究中，我们从日本国家住院患者诊断程序组合数据库中提取了数据，该数据库涵盖了日本1200多家急性护理医院的住院索赔和出院摘要信息[15]。数据库包含以下数据：性别、身高、体重、出生日期、主要诊断、入院时的合并症、使用国际疾病分类第十版（ICD-10）编码记录的入院后并发症等信息
结果
本研究共分析了7893名患者在122家医院接受的9427次人工耳蜗植入手术。
图1显示了按财政年度划分的儿童和成人人工耳蜗植入数量。4696名18岁以下的儿童和4731名18岁以上的成人接受了人工耳蜗植入。2010年至2016年期间，儿童患者较多；2017年后，成人患者数量超过儿童患者。
图2显示了2岁以下儿童患者的人工耳蜗植入比例
讨论
本研究调查了接受人工耳蜗植入患者的年龄趋势、同时进行双侧人工耳蜗植入的数量、感染并发症的发生率以及与感染并发症相关的因素。研究发现，2016年之前儿童患者较多；2017年后成人患者数量超过儿童患者。在2岁以下接受人工耳蜗植入的患者中，1岁6个月以下患者的比例逐渐
结论
我们发现了日本人工耳蜗植入的最新趋势，术后感染的发生率为4.8%。2014年以来，1岁6个月以下儿童接受人工耳蜗植入的数量逐渐增加；然而总体而言，2017年后成人患者数量超过了儿童患者。同时进行双侧人工耳蜗植入的数量自2016年起持续增加。手术时年龄小于2岁、内耳畸形和中等规模的医院是与术后感染相关的因素
作者贡献
小泉惠美：研究构思与设计、数据分析和解释、手稿撰写
柏尾明典：研究构思与设计、数据解释及手稿重要内容的审稿
石丸美保：数据解释及手稿重要内容的审稿
松井宏树：数据解释及手稿重要内容的审稿
伏见清英：
资助
本研究得到了日本厚生劳动省（编号23AA2003和24AA2006）的资助。
