每年两次皮下注射lenacapavir治疗HIV初治者的最终疗效和安全性：一项随机研究

CALIBRATE II期试验评估了lenacapavir联合方案在未经治疗的HIV患者中的疗效和安全性，结果显示至第132周病毒抑制率达98-100%，耐受性良好，支持进一步开发。

　　

摘要 通俗语言总结

---

目的：

评估基于lenacapavir的联合治疗方案在CALIBRATE研究中的最终疗效（截至第132周）、安全性和出现的耐药性。

设计：

CALIBRATE是一项二期、随机、开放标签的研究（NCT04143594）。

方法：

未接受过治疗的HIV感染者被随机分为四组（TG1、TG2、TG3和TG4，比例分别为2:2:2:1）：TG1和TG2每半年接受一次皮下注射lenacapavir以及每日口服emtricitabine/tenofovir alafenamide（F/TAF）；TG3每天口服lenacapavir加上F/TAF；TG4每天口服bctegravir加上F/TAF。在第28周时，TG1组改为使用lenacapavir加上TAF，TG2组改为使用lenacapavir加上bctegravir。在第80周时，TG4组完成研究，而TG1至TG3组继续接受原定的治疗方案。

结果：

共有182名参与者接受了至少一剂研究药物（各组人数分别为：TG1 = 52人，TG2 = 53人，TG3 = 52人，TG4 = 25人）。

结论：

包含lenacapavir的联合治疗方案在132周内实现了并维持了较高的病毒学抑制率；lenacapavir的耐受性良好。这些数据支持未来开发更多基于lenacapavir的HIV治疗方案。

通俗语言总结： CALIBRATE研究评估了基于lenacapavir的疗法在132周内对HIV感染者（PWH）的长期有效性和安全性。在这项二期试验中，182名未接受过治疗的参与者被分为四组，分别接受不同的lenacapavir与其他HIV药物的组合治疗。到第80周时，各组的病毒学抑制率在75%至92%之间；排除缺失数据后，第132周时这一比率上升至98%-100%。所有组的CD4细胞计数均有所改善。lenacapavir的耐受性总体良好，主要表现为轻度至中度的注射部位反应，未出现严重的治疗相关不良事件。这些发现为进一步开发基于lenacapavir的HIV治疗方案提供了支持。

本文本由机器生成，可能存在不准确之处。 常见问题解答