针对正常氧血症的干预措施对急性热烧伤成人非补氧日的影响：一项阶梯式楔形群组随机临床试验

本研究通过多中心随机交叉试验，评估目标性正氧血症（SpO2 90%-96%）在急性热烧伤成人患者中的安全性和有效性。结果显示，目标组与常规组在SOFDs（调整均值差0.90天，95%CI -0.77至2.57，p=0.29）无显著差异，但目标组在维持临床指标（如院内死亡率降低至5.7% vs 8.1%，aHR 0.66）及减少高氧血症暴露（17% vs 22%）方面表现更优。

　　

摘要 简而言之

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背景

对于患有急性热烧伤的成人患者来说，补充氧气至关重要，但过量吸入氧气可能会带来风险。我们旨在确定将目标氧饱和度（外周氧饱和度 [SpO₂] 控制在 90–96% 的安全性和有效性。研究对象为入住专门烧伤病房的急性热烧伤患者。我们假设，将目标氧饱和度控制在这一范围内可以增加患者不使用补充氧气的天数（SOFDs），同时安全地减少高氧血症的发生。

方法

在这项多中心、群随机、阶梯式楔形试验中，我们从 2021 年 1 月 15 日到 2022 年 10 月 15 日，将六家美国烧伤中心随机分配为两组，每三个月在两组之间切换护理方案：一组继续采用常规护理，另一组采用目标氧饱和度管理。在常规护理中，是否使用补充氧气由临床医生决定；而在目标氧饱和度管理组中，当 SpO₂ 超过 96% 时，我们会减少补充氧气的使用。主要结局指标是患者在不使用补充氧气的情况下存活的天数（SOFDs）。安全性指标包括低氧血症（SpO₂ < 88%）、院内死亡率和不良事件。

结果

共纳入 1,437 名患者，平均年龄 48 岁，其中 26% 为女性，38% 的患者有全层烧伤，平均烧伤面积为体表面积的 11%。目标氧饱和度管理组患者的氧饱和度处于目标范围内的时间比例从常规护理组的 77% 上升到 81%；高氧血症（SpO₂ > 96%）的时间比例从 22% 下降到 17%，两组之间的低氧血症发生率相似（分别为 0.7% 和 0.8%）。目标氧饱和度管理组的平均 SOFD 为 18.8 天，常规护理组为 17.2 天（调整后的平均差异 [aMD] 为 0.90 天；95% 置信区间 [CI] 为 ?0.77 至 2.57；p = 0.29）。在入院后 90 天内，目标氧饱和度管理组的无医院住院天数（即不使用补充氧气的天数）多于常规护理组（分别为 71 天和 70 天，aMD 为 3.47 天；95% CI 为 0.19–6.76）。截至入院后 90 天，目标氧饱和度管理组有 36 名（5.7%）患者死亡，常规护理组有 65 名（8.1%）患者死亡（调整后的风险比 [aHR] 为 0.66；95% CI 为 0.31–1.42）。

结论

将目标氧饱和度控制在 90–96% 的范围内并未增加急性热烧伤患者的无补充氧气天数，但安全地维护了临床结局。

证据等级

治疗/管理；I 级。

试验注册

ClinicalTrials.gov 识别码：NCT 04534972

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