一项随机试验探讨了多拉维林/伊拉特拉韦在具有丰富治疗经验的HIV-1感染者中的疗效和安全性

《AIDS》：Efficacy and safety of doravirine/islatravir in heavily treatment-experienced participants living with HIV-1 from a randomized trial

DOR/ISL联合优化背景疗法在HIV难治成人中显示高效性和良好耐受性，8天病毒载量降幅达85.7%，49周时71%患者达到<50 copies/mL抑制，CD4+细胞计数平均增加87个/mm3。

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摘要 通俗语言总结

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目的：

本研究评估了多拉韦林/伊斯拉特韦（DOR/ISL，剂量为100毫克/0.75毫克）与基线抗逆转录病毒治疗（ART）及优化后的背景治疗（OBT）联合使用在具有可检测HIV-1 RNA的重度治疗经历（HTE）成人中的疗效（第8天）和安全性（第49周）。

设计和方法：

入选标准为血浆病毒载量≥500拷贝/mL、已接受稳定ART方案≥3个月的HTE成人，按1:2:1:1的比例随机分配至以下组别：仅使用ISL、仅使用DOR、同时使用DOR/ISL或安慰剂，持续7天；第8天优化基线ART方案后，所有参与者均继续接受DOR/ISL和OBT治疗直至第49周。主要疗效终点为接受DOR/ISL治疗的参与者中，其病毒载量从基线（第1天）降至第8天时下降≥0.5 log₁₀的比例。次要疗效终点包括第49周时的HIV-1 RNA水平和CD4+ T细胞计数。

结果：

计划招募100名参与者，实际入组35名；其中大多数为白人（57.1%）和男性（77.1%），中位年龄为50岁。在第1天至第8天期间，DOR/ISL组中有85.7%的参与者病毒载量下降了≥1.0 log₁₀，而安慰剂组中无参与者达到这一效果。第49周时，22名（71.0%）参与者的HIV-1 RNA水平降至<50拷贝/mL，CD4+ T细胞计数平均增加了87个/mm³。截至第49周，29名（82.9%）参与者出现了不良反应，其中9例（25.7%）与DOR/ISL相关。

结论：

DOR/ISL联合OBT能够改善HTE成人患者的HIV-1抑制效果，且总体耐受性良好。

ClinicalTrials.gov链接：

NCT04233216

通俗语言总结：本研究测试了多拉韦林和伊斯拉特韦（DOR/ISL）联合治疗难治性HIV患者的有效性和安全性。参与者最初接受7天的DOR/ISL或安慰剂治疗，之后所有人均继续接受DOR/ISL和优化后的背景治疗。8天后，DOR/ISL组中有85.7%的参与者病毒载量显著下降，而安慰剂组中无此类现象。第49周时，71%的参与者HIV-1 RNA水平低于50拷贝/mL，CD4+ T细胞计数平均增加了87个/mm³。虽然大多数参与者出现了不良反应，但仅有25.7%的不良反应与DOR/ISL相关。总体而言，DOR/ISL具有疗效且耐受性良好。

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