邮寄阴道或尿液自取样试剂盒与传统邀请函：一项评估其对宫颈癌筛查参与度影响的随机试验 开放获取

《Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention》：Mailing Vaginal or Urine Self-Sampling Kits versus Conventional Invitation Letters: A Randomized Trial to Assess the Effect on Cervical Cancer Screening Attendance Open Access

HPV检测作为法国非定期宫颈癌筛查的补充手段，研究通过三臂随机对照试验比较了邮寄阴道自取样（VSS）和尿样自取样（USS）与常规就诊邀请的效果。结果显示自我取样组参与率（23.5%-23.6%）显著高于对照组（12.9%），但尿样取样在按方案分析中效果不显著。半数自取样者仍需医生采集宫颈标本，提示需优化取样工具。

　　

摘要

背景：

在法国，最近为30至65岁未定期接受宫颈癌筛查的女性提供了使用阴道自取样（VSS）进行人乳头瘤病毒（HPV）检测的选项。人乳头瘤病毒检测也可以通过首次排尿的尿液进行。

方法：

CapU4是一项三臂随机对照试验，共招募了14,997名30至65岁的女性，这些女性在4年以上没有接受过任何筛查检查，并且在12个月前未对邀请函作出回应。参与者被分配到两个实验组（邮寄VSS或尿液自取样（USS）试剂盒），以及一个对照组（受邀前往医生处采集宫颈样本）。

结果：

共有13,061名女性参与了研究。意向治疗分析显示，与对照组（12.9%）相比，自取样组的参与率有所提高（USS组：23.6%；VSS组：23.5%）。然而，按照方案分析并未显示出显著的效果（USS组：11.1%；VSS组：12.6%），尤其是在USS组中。

结论：

包含VSS或USS试剂盒的邀请函使宫颈癌筛查的参与率提高了约11%。在自取样组中，有一半的参与者前往医生处采集了宫颈样本。

影响：

有证据表明，邮寄VSS试剂盒可以提高宫颈癌筛查的参与率。然而，目前尚无数据表明邮寄尿液采集试剂盒在促进参与方面与传统邀请函具有同等效果。CapU4试验的结果可能会产生一些创新工具，有助于优化宫颈癌筛查的参与率。