光生物调节疗法在肌筋膜疼痛功能障碍综合征管理中的有效性：一项随机双盲临床试验

《Photodiagnosis and Photodynamic Therapy》：Effect Effectiveness of Photobiomodulation Therapy in the Management of Myofascial Pain Dysfunction Syndrome: A Randomized Triple-Blind Clinical Trial

本研究通过三盲随机对照试验评估630nm和810nm光生物调节疗法（PBMT）对肌筋膜疼痛失调综合征（MPDS）患者疼痛缓解及开口度改善的效果。22例患者分为两组，每组11人，实验组接受PBMT治疗12次，对照组接受假激光治疗。结果显示两组在4周内均显著降低疼痛评分（P=0.0001）和改善开口度（P=0.015），但组间差异无统计学显著性（P=0.89）。结论证实PBMT能有效缓解疼痛并改善功能，但其疗效与传统保守治疗相当。

　　本文探讨了光生物调节疗法（PBMT）在治疗肌筋膜疼痛功能障碍综合征（MPDS）患者中的效果，特别关注了两种不同波长（630 nm和810 nm）对疼痛缓解和下颌功能改善的影响。研究采用随机对照试验设计，对22名符合条件的MPDS患者进行了评估，其中11人接受PBMT治疗，11人则接受假激光治疗（即激光设备关闭），同时两组患者均接受标准的保守治疗。研究的主要目的是比较PBMT与常规治疗在MPDS管理中的效果，并分析其在实际应用中的可行性和优势。

MPDS是一种与颞下颌关节（TMJ）功能障碍相关的复杂疾病，影响全球约5%至12%的人口。其病因涉及多种因素，包括创伤、睡眠质量差、睡眠相关运动障碍、心理疾病如抑郁症，以及某些活动如潜水等。由于目前尚无统一的治疗标准，MPDS的管理通常依赖于保守治疗方法，如肌肉拉伸、软食饮食、热敷或冷敷、姿势矫正以及停止不良习惯等。此外，一些研究也尝试将低强度激光治疗（LLLT）纳入MPDS的治疗方案中，作为一种非侵入性的、具有潜在疗效的物理疗法。

PBMT作为一种新兴的治疗手段，利用红光或近红外光的生物效应，通过调节炎症反应、促进组织修复、增强神经再生和减轻疼痛，为慢性疼痛和功能障碍的治疗提供了新的可能性。其作用机制涉及细胞水平的光化学和光物理反应，包括促进ATP合成、调节炎症信号通路、改善微血管循环以及减少氧化应激等。这些机制共同作用，有助于缓解症状并提高患者的生活质量。PBMT的非侵入性、成本效益和安全性使其成为MPDS治疗中的一个有吸引力的选项。

然而，尽管PBMT在TMD管理中的应用日益受到关注，其临床效果仍存在争议。以往的研究结果并不一致，部分原因在于研究设计、激光参数以及治疗方案的差异。因此，本文通过一项三盲随机对照试验，对PBMT的治疗效果进行了系统评估。研究采用的激光参数包括波长630 nm和810 nm，能量密度为4–6 J/cm2，功率为200 mW，每个治疗点照射60秒，总共进行12次治疗。在对照组中，激光设备被关闭，但治疗过程与PBMT组保持一致，以确保实验的盲法实施。

研究结果显示，PBMT组和对照组在治疗期间均出现了显著的疼痛减轻（P=0.0001）和最大开口度（MMO）的改善（P=0.015）。然而，两组之间的差异并不具有统计学意义，表明PBMT可能并未在本研究条件下表现出优于常规保守治疗的效果。此外，疼痛减轻的趋势在两组之间也无显著差异（P=0.89），进一步支持了这一结论。值得注意的是，MMO的改善趋势在两组中相似，但对照组在某些时间点（如第1周和第2周）表现出更显著的变化，这可能与患者的认知意识和行为改变有关。

研究还指出，慢性疼痛的存在可能影响治疗效果。在本研究中，95.2%的患者报告其疼痛持续超过六个月，这与一些研究中观察到的不同结果相呼应。由于慢性疼痛更多受到心理社会因素的影响，而非单纯的生物学机制，因此在评估PBMT的疗效时，必须考虑这些变量。此外，研究中未明确区分急性与慢性疼痛，这可能是导致结果不一致的原因之一。未来的研究应进一步探讨不同疼痛类型对PBMT效果的影响，以更精准地评估其适用范围。

本研究的结果也引发了对安慰剂效应的讨论。在临床试验中，患者的心理预期和治疗环境可能对结果产生显著影响。由于对照组接受的是假激光治疗，但整个治疗流程与PBMT组相同，包括患者教育、治疗建议和持续的干预措施，因此安慰剂效应可能在一定程度上影响了研究结果。一些研究指出，多达40%的TMD患者可能仅因安慰剂效应而出现症状改善，这表明在设计临床试验时，应更加关注心理因素的作用，并通过更严格的对照组设置来排除其干扰。

研究还强调了激光参数对治疗效果的重要性。不同波长的激光可能影响光穿透深度和治疗效果，其中近红外光（如810 nm）相较于红光（如630 nm）可能更适用于深层肌肉组织的治疗。此外，能量密度、照射时间以及治疗频率等参数也会影响治疗的疗效。尽管本研究采用的参数在文献中已被认为是合理的，但仍然存在一定的局限性，例如缺乏统一的PBMT治疗标准和较短的随访时间。因此，未来的研究需要在这些方面进行优化，以确保治疗方案的科学性和可重复性。

从研究方法的角度来看，本研究采用了三盲随机对照试验，以最大程度减少偏倚。研究对象的选择标准严格，排除了具有TMJ退行性疾病、手术史、颅面异常、正在接受正畸治疗、怀孕或正在使用精神类、抗炎类或止痛类药物的患者。所有参与者均接受了标准的保守治疗，包括肌肉拉伸、软食建议、热敷或冷敷、姿势矫正以及避免不良习惯等。这些措施的实施可能在一定程度上影响了治疗效果，因此在分析结果时，需考虑到这些因素的综合作用。

在统计分析方面，研究使用了独立样本t检验、配对t检验和重复测量方差分析（RM-ANOVA）来评估疼痛和MMO的变化趋势。结果显示，虽然两组在疼痛减轻和MMO改善方面均表现出积极的变化，但这些变化在两组之间并未达到统计学上的显著差异。这可能意味着PBMT在本研究条件下与常规治疗相比，并未带来额外的益处。然而，从数值趋势来看，PBMT组在某些时间点（如第2周和第3周）表现出更优的疼痛缓解，这提示在短期内PBMT可能具有一定的优势。

研究还提到，由于样本量较小（仅22名患者），可能限制了研究对两组之间差异的检测能力。此外，研究时间较短，无法全面评估PBMT的长期效果。因此，未来的研究应考虑扩大样本量，并延长随访时间，以更准确地评估PBMT的疗效和安全性。同时，还需要进一步探讨PBMT与其他治疗手段（如物理治疗、咬合垫和药物治疗）的联合应用，以探索其在MPDS管理中的协同效应。

总体而言，本研究为PBMT在MPDS治疗中的应用提供了重要的实证依据。尽管研究结果显示PBMT与常规治疗在效果上无显著差异，但其非侵入性和较低的副作用使其在临床实践中仍具有一定的应用价值。未来的研究应进一步优化治疗参数，并结合更全面的评估工具，以确保PBMT在MPDS治疗中的科学性和有效性。此外，针对不同患者群体的个性化治疗方案也值得深入研究，以提高治疗的针对性和疗效。