银屑病关节炎治疗中的性别差异：来自德国RABBIT-SpA登记研究的真实世界证据

本研究基于德国RABBIT-SpA登记系统，针对银屑病关节炎（PsA）患者首次使用生物/靶向合成改善病情抗风湿药（b/tsDMARD）治疗时的性别差异开展真实世界研究。研究发现女性患者关节受累更严重、患者报告结局更差，且治疗持续率显著低于男性（12个月时52% vs 68%）。男性更多因疗效不足或缓解停药，女性则更多因不良事件（AE）中止治疗。尽管女性总体不良事件更多，但男性严重不良事件（SAE）发生率是女性的两倍。该研究强调需要制定性别特异性治疗策略以改善女性PsA患者的治疗结局。

　　

银屑病关节炎（Psoriatic Arthritis, PsA）是一种慢性炎症性疾病，不仅影响关节，还可累及皮肤、附着点等部位。虽然男女患病率相近，但越来越多的证据表明，不同性别在临床表现和治疗效果上存在显著差异。女性患者往往更难以达到治疗目标，且更容易中止治疗，但关于性别特异性不良事件的数据仍然有限。这些差异可能由激素、环境、社会文化及遗传因素共同导致，具体机制尚不明确。为了解决这一知识缺口，Lisa Lindner团队利用德国RABBIT-SpA登记系统的真实世界数据，开展了一项针对b/tsDMARD初治患者的大规模观察性研究。

该研究基于RABBIT-SpA登记系统，纳入2017年10月至2024年3月期间登记的800例b/tsDMARD初治PsA患者，其中女性457例，男性343例。研究采用前瞻性观察设计，通过电子病例报告表（eCRF）系统收集基线和随访数据。统计分析包括描述性统计、Kaplan-Meier生存分析评估治疗持续性、Cox回归模型分析性别差异（仅调整年龄以保留性别直接效应），并对停药原因及不良事件进行归类与比较。

患者特征分析显示，女性患者基线时关节疾病活动度更高，疼痛、睡眠障碍及功能限制更明显，而男性患者皮肤受累更重、指甲银屑病发生率更高。治疗方面，肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）是最常用首线药物（女性54%，男性57%），其次为IL-17抑制剂（IL17i）（女性26%，男性31%）。

治疗持续性分析表明，女性患者在所有b/tsDMARD、TNFi和IL17i亚组中的治疗持续率均显著低于男性。12个月时，仅52%的女性和68%的男性仍在使用初始治疗。Cox回归显示，女性停药风险显著更高（HR: 0.62, p=0.000）。

停药原因分析发现，男性更多因疗效不足或缓解停药，而女性则更多因不良事件中止治疗（22% vs 13%）。在安全性分析中，女性患者发生更多非严重不良事件（AE），但男性患者的严重不良事件（SAE）报告率是女性的两倍。

不良事件中，感染是最常见类型，女性患者发生更多流感、口腔疱疹、鼻咽炎和膀胱炎等感染事件。此外，女性还报告更多神经/精神事件（如抑郁、头痛）和其他非严重事件（如过敏、腹泻、皮肤病变）。男性则更易发生严重事件，如一例报告心内血栓。

本研究首次在真实世界背景下系统揭示PsA治疗中的性别差异，强调女性患者在疾病负担、治疗反应和安全性方面的特殊性。结果表明，女性尽管疾病活动度更高，却更易因不良事件中止治疗，而男性则可能因治疗反应更好而达到缓解。这些发现呼吁临床实践中应更加重视性别因素，制定个性化治疗策略，以提高治疗依从性和整体疗效。未来的研究需进一步探索导致这些差异的生物机制与社会文化因素，并在临床试验和真实世界研究中规范性别数据的收集与报告。

该论文发表于《Arthritis Research & Therapy》，为PsA的性别特异性治疗提供了重要依据，对改善患者生活质量和长期治疗成果具有重要临床意义。