适用于幼儿的增强型听觉脑干反应设备（Vivosonic Integrity），可在儿童家中及医院使用

《APHASIOLOGY》：Enhanced auditory brainstem response device (Vivosonic Integrity) in young children, in the child’s home and hospital

本研究评估Vivosonic Integrity在2岁以下儿童家庭和医院听力测试中的性能，发现首次测试家庭环境成功91.7%，医院100%，无需镇静或特殊准备。

　　本研究探讨了一种新型增强型听觉脑干反应（ABR）设备——Vivosonic Integrity在对2岁以下婴幼儿进行听力评估中的应用效果。ABR是一种重要的神经生理学测试手段，用于评估听觉脑干的功能，通过表面电极记录听觉通路对声音刺激的反应。在传统方法中，为了获得清晰且可重复的波V（波V是评估听力阈值的关键波形）反应，通常需要儿童处于安静、合作状态，甚至需要进行睡眠剥夺或使用镇静剂，这在临床实践中带来了诸多挑战。特别是对于那些因先天性巨细胞病毒感染（cCMV）导致听力障碍的儿童，由于其病情可能随时间变化，需要进行多次听力测试。然而，传统的ABR测试方法往往难以满足这一需求，尤其是在家庭环境中，因儿童活动频繁、难以配合，测试结果常常不理想。

研究团队选择Vivosonic Integrity设备用于CONCERT-trial（临床试验注册号：NCT02005822）的随访阶段，这一临床试验旨在评估6周的伐更西韦（valganciclovir）抗病毒治疗对先天性巨细胞病毒感染患儿的感音神经性听力损失的影响。在这一过程中，Vivosonic Integrity被用于对20个月大的儿童进行听力测试，其中包括在家庭环境和医院听力科进行的测试。研究结果表明，该设备能够在不依赖任何特殊准备（如睡眠剥夺、镇静或全身麻醉）的情况下，成功地在家庭和医院环境中完成ABR测试，并且能够获得清晰、可重复的波V反应。

在家庭环境中，20名儿童接受了Vivosonic Integrity的测试，其中91.7%的耳朵在首次测试中即获得清晰的听力阈值，而所有耳朵在第二次测试中均成功完成。相比之下，在医院环境中，11名儿童均在首次测试中获得清晰的听力阈值。这一结果显示出Vivosonic Integrity在家庭测试中的高成功率，同时也表明其在医院环境中的可靠性。值得注意的是，测试过程中儿童的活动状态并未受到限制，有些儿童在测试时仍在进食、看电视或与家长交谈，这在传统ABR测试中是难以实现的。这种设备的灵活性和稳定性，使其能够在非理想条件下仍然提供可靠的听力评估数据。

测试过程中，研究团队采用了不同的刺激频率。在家庭测试中，使用了37.7?Hz的点击刺激频率，而在医院测试中，使用了18.1?Hz的点击频率。这种差异可能与测试环境的噪声水平和儿童的活动状态有关。家庭环境中的噪声通常较高，因此更高的点击频率有助于提高信号的清晰度。同时，设备的蓝牙无线连接技术允许儿童在测试过程中自由活动，这大大提高了测试的便利性和舒适度，减少了儿童的不适感，也降低了家长的焦虑。

为了确保测试的准确性，研究团队在家庭和医院环境中均采用了鼓室图测试，以排除传导性听力障碍的可能性。此外，所有测试均由经验丰富的听力学家监督，确保测试结果的可靠性。在家庭测试中，医生和听力学家在测试前进行了充分的准备，包括与家长沟通测试流程和注意事项，以确保测试的顺利进行。而在医院测试中，测试由听力学助理完成，同样在听力学家的监督下进行，以保证数据的一致性和准确性。

测试结果显示，Vivosonic Integrity设备在家庭和医院环境中均表现出良好的性能。在家庭测试中，平均使用了3652次刺激，平均接受的波形为1986次，接受比率为54%。而在医院测试中，平均使用了1979次刺激，平均接受的波形为1591次，接受比率为80%。尽管家庭测试的接受比率略低于医院测试，但考虑到家庭环境中的干扰因素较多，这一结果仍然令人满意。此外，家庭测试的平均耗时为97秒，而医院测试的平均耗时为109秒，两者之间的差异并不显著，表明该设备在不同环境下的测试效率相近。

研究还发现，Vivosonic Integrity设备能够适应不同年龄段的儿童。在家庭测试中，有20名儿童接受了测试，平均年龄为20.9个月，而在医院测试中，11名儿童的平均年龄为22.1个月。这表明该设备不仅适用于较小的婴儿，也适用于稍大一些的儿童。在测试过程中，儿童的活动状态被详细记录，包括是否在睡觉、是否平静或是否烦躁。这些数据表明，即使在儿童活动频繁的情况下，Vivosonic Integrity仍然能够提供可靠的听力评估结果。

此外，研究团队还发现，该设备在测试中表现出良好的适应性。在家庭测试中，有4名儿童在测试过程中表现出烦躁行为，如哭泣、拉扯电极导线或咳嗽，但即便如此，这些儿童的听力测试仍然能够顺利完成。这说明Vivosonic Integrity设备的信号处理技术和设计能够有效减少环境噪声和生理干扰的影响，从而提高测试的准确性。

研究的讨论部分指出，Vivosonic Integrity设备的使用不仅提高了听力测试的效率，还显著改善了儿童的测试体验。传统的ABR测试方法通常需要儿童处于安静、合作状态，这在临床实践中往往难以实现，尤其是在家庭环境中。而Vivosonic Integrity设备的便携性和易用性，使其能够在非专业环境中完成测试，减少了对专业设备和环境的依赖。这种设备的出现，为听力测试提供了新的可能性，尤其是在资源有限或无法进行常规听力测试的地区。

研究团队还提到，虽然目前已有少量关于Vivosonic Integrity设备的使用报告，但这些报告主要集中在医院或特殊测试环境中。本研究是首次在家庭环境中对2岁以下儿童进行Vivosonic Integrity的听力测试，这一发现具有重要的临床意义。它表明，这种设备不仅适用于医院环境，也能够在家庭环境中完成，从而为家长提供了更为便捷的听力评估方式。

然而，研究也指出了一些局限性。首先，Vivosonic Integrity设备并未与传统ABR设备进行直接比较，因为传统设备无法在家庭环境中使用。其次，测试中仅使用了标准的点击刺激协议，未涉及不同频率的测试，因此无法评估该设备在不同频率刺激下的表现。此外，由于测试环境和儿童的活动状态存在较大差异，测试结果可能受到这些因素的影响。

总体而言，本研究的结果表明，Vivosonic Integrity设备在家庭和医院环境中均能够提供可靠的听力评估数据。其便携性、易用性和对环境噪声的适应性，使其成为一种理想的听力测试工具，特别是在需要多次测试或在家庭环境中进行测试的情况下。此外，该设备的使用减少了对儿童和家长的负担，提高了测试的可接受性和安全性，为听力障碍儿童的早期干预和治疗提供了重要的支持。未来的研究可以进一步探索该设备在不同频率刺激下的表现，以及其在更广泛人群中的应用效果，以期为临床实践提供更多参考。