HER2超低表达乳腺癌：发病率、临床病理特征及精细化评分系统的迫切需求

本研究针对新辅助化疗（NACT）后前哨淋巴结（SLN）阳性乳腺癌患者，开发了预测腋窝残留病灶风险的模型。通过多变量分析整合淋巴结转移最大径、淋巴血管侵犯（LVI）、不同治疗反应状态的淋巴结数量及残存肿瘤负荷（RCBsln）等参数，该模型在训练集和验证集分别达到77.6%和69.7%的AUC值，可使25.3%-19.5%的患者避免不必要的腋窝淋巴结清扫术（ALND），为精准外科决策提供重要工具。

　　

^- 作者贡献

Thaer Khoury医生：研究设计、病理切片审阅、论文撰写

Haiying Zhan医生：提供耶鲁大学数据

Xiao Huang医生：提供阿拉巴马大学数据

Farhad Ghasemi：深化讨论内容并参与论文审阅

Fareed Rajack：提供罗斯威尔公园综合癌症中心部分数据

Guangwei Yuan（硕士）：统计分析

Han Yu（博士）：统计分析

Janie Theriot医生：耶鲁大学数据提供

Ryan Bragiel医生：阿拉巴马大学数据提供

Kanako Okamoto医生：阿拉巴马大学数据提供

Muhammad Ali医生：罗斯威尔公园综合癌症中心主要数据提供

^- 数据可用性声明

所有数据在获得各参与机构伦理委员会（IRB）批准后可按需提供

^- 资助声明

本研究获美国国家癌症研究所资助（编号P30 CA016056）

^- 利益冲突声明

全体作者声明无相关利益冲突

^- 伦理批准与参与同意

本研究为回顾性研究，对患者风险极低，故无需签署知情同意书。但已获得所有参与机构的伦理委员会批准（具体IRB编号见正文）

^- 引言

腋窝淋巴结清扫术（ALND）作为创伤性手术，常伴随淋巴水肿、疼痛及手臂活动受限等并发症¹。为在精准分期的同时降低手术风险，前哨淋巴结（SLN）活检技术应运而生并获多项研究验证^2,3。为进一步避免对初始手术后SLN阳性患者实施ALND，研究者开始深入分析相关风险因素。

^- 患者筛选

入选标准包括：接受新辅助化疗（NACT）（含化疗±免疫治疗及HER2靶向治疗）；至少存在1枚阳性SLN；后续接受ALND；且病理切片可供复核。淋巴结阳性状态于术中确定。ALND可根据术中冰冻结果同期实施，或因未行冰冻或假阴性结果而延期实施。

^- 结果

237例患者中120例（50.6%）存在腋窝残留病灶[训练集73例（48.7%），验证集47例（54%）（p=0.5）]。ALND额外阳性淋巴结中位数及范围分别为：训练集2枚（1-23枚），验证集1枚（1-12枚）。训练集30/73例（41.1%）、验证集11/47例（23.4%）存在高转移负荷（ALND中>3枚额外阳性淋巴结）。表1展示了临床病理特征的分布情况。

^- 讨论

既往多项研究已评估初始手术后SLN阳性患者腋窝附加病灶的风险因素^4,5。由此开发的列线图为ALND决策提供了重要参考。尽管临床试验已推动腋窝手术降级实践^6-8，但风险评估工具仍适用于特定人群（如新辅助治疗后由原位癌升级为浸润癌者）。