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为探究中国医院稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的可及性及不同医院间的差异,研究人员开展相关调查。结果显示药物供应不足,基层医院尤甚。这为改善 COPD 药物管理提供依据,推动相关领域发展。
在全球范围内,慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一。它是全球主要死因之一,在中国,COPD 总患病率达 8.6%(95% CI 7.5 - 9.9),全球 30 - 79 岁人群中患病率为 10.3%(95% CI 8.2,12.8),每年因 COPD 导致约 300 万人死亡,其中 90% 发生在低收入和中等收入国家(LMICs)。而且,COPD 带来的经济负担在不同地区和社会经济层面分布不均。
尽管药物治疗是 COPD 管理的基石,能降低肺功能下降和死亡率,但全球不同地区 COPD 药物的可及性差异很大。在一些国家,仿制药沙丁胺醇吸入器的平均可及性在公共部门和私营部门差异明显,部分地区如东南亚公共部门的可及性极低。在中国,过去人们长期面临医疗服务不可及、费用负担重的问题,即便经济发展较好的浙江省,部分基本药物的可及性也不理想。然而,针对中国稳定期 COPD 治疗药物可及性的研究却十分有限。
为了填补这一研究空白,来自四川大学华西医院等多家中国医疗机构的研究人员开展了一项横断面调查研究。研究旨在全面了解中国不同特征医院中稳定期 COPD 治疗药物的可及性情况,并分析不同医院间药物可及性是否存在显著差异。
研究人员依据《中国慢性阻塞性肺疾病诊断和治疗指南(2021 年修订版)》设计了一份结构完善的调查问卷。问卷涵盖了吸入药物(单药治疗、双联治疗和三联治疗)和口服药物(祛痰药、茶碱、抗生素和细菌溶解产物)等 23 种药物。调查从 2023 年 3 月持续至 12 月,中国各地医院的医生通过微信完成问卷填写,数据收集借助问卷星网站进行。研究人员对无效回复进行了严格筛选和排除,最终纳入 1018 家不同特征的医院进行分析。
研究结果令人担忧。总体来看,COPD 相关药物供应不足,只有短效 β2受体激动剂(SABA,80.6%)、祛痰药(88.2%)和抗生素(84.3%)的可及性达到 80%。在各类药物中,沙丁胺醇(78.0%)、格隆溴铵 / 福莫特罗(G/F,26.5%)、布地奈德 / 福莫特罗(Bu/F,63.1%)、布地奈德 / 格隆溴铵 / 福莫特罗(B/G/F,42.9%)和阿奇霉素(84.3%)分别在单药治疗、LAMA/LABA、ICS/LABA、ICS/LAMA/LABA 和口服药物中可及性较高。
进一步的亚组分析发现,不同等级医院间药物可及性差异显著。基层医院各类药物的可及性明显低于二级和三级医院,多数吸入药物在基层医院的可及性甚至未达到 20%,只有沙丁胺醇(59.7%)、噻托溴铵(20.0%)和倍氯米松 / 福莫特罗(23.1%)例外。此外,医院是否设立独立呼吸科、呼吸科床位数量和医生数量等因素也与药物可及性相关。不过,公立医院和私立医院之间除了短效抗胆碱能药物(SAMA,p = 0.032)外,药物可及性差异并不明显。
这项研究意义重大。它明确指出中国稳定期 COPD 治疗药物可及性不足,不同等级医院间存在显著差距,为后续改善 COPD 药物管理提供了关键依据。研究提示,提高 COPD 药物可及性需要政府、药企、学术组织和医保部门等多方面协同努力。政府应推进基本药物计划,加大对基层医院的投入;药企需提升自身竞争力;学术组织应完善治疗指南;医保部门则要提供资金支持,减轻患者医疗负担。
在研究方法上,研究人员主要采用了问卷调查法。依据指南确定调查药物清单,通过微信平台邀请各地医院医生填写问卷,利用问卷星网站收集数据,再运用 SPSS 26.0 和 GraphPad Prism 8.0 软件对数据进行统计分析。样本来自中国 31 个省份的 1018 家医院,涵盖不同等级、公立私立性质及是否设立独立呼吸科等多种特征。
研究结果具体如下:
- 医院基线特征:共收到 1425 份问卷回复,排除无效回复后,纳入 1018 家医院,其中 94.99% 为公立医院。医院等级方面,基层、二级和三级医院分别占 31.93%、22.89% 和 42.14%。547 家(53.73%)医院设立了独立呼吸科,且多数设立了呼吸门诊。呼吸科床位以 50 - 80 张、医生数量以 1 - 10 人占比最大。
- COPD 治疗药物总体可及性:各类药物供应不足,仅 SABA、祛痰药和抗生素可及性达 80%。不同种类药物中,部分药物可及性相对较高,如沙丁胺醇、Bu/F 等,但多数吸入药物在基层医院可及性差。
- 亚组分析:不同医院等级间各类药物可及性差异显著(p 均 < 0.001);设立呼吸科的医院和未设立呼吸科的医院间,药物可及性差异显著(p 均 < 0.001);公立和私立医院间,除 SAMA 外,多数药物可及性差异不明显;在设立独立呼吸科的医院中,不同床位数量和医生数量的科室间,多数药物可及性存在差异。
研究结论和讨论部分再次强调,COPD 药物可及性是慢性疾病管理的关键。中国稳定期 COPD 治疗药物可及性不足,基层医院问题更为突出,这与之前其他研究中关于 LMICs 地区 COPD 治疗的情况相符,也与国内其他慢性疾病基本药物供应不足、分布不均的现象一致。改善 COPD 药物可及性需要多方面共同努力,形成一个从政策支持、药物研发生产、指南更新到医疗服务提升、医保保障的完整体系,从而提高 COPD 患者的治疗效果和生活质量,减轻社会经济负担。