十年间人体肠道微生物组源生物疗法的进展：探索肠道微生物的治疗潜力与未来

过去十年，微生物组科学发展迅猛，肠道微生物组对人类健康的影响备受关注。研究人员开展肠道微生物组源生物疗法相关研究，发现第一代疗法刚获批临床使用，下一代疗法仍未进入关键 3 期试验。该研究对推动生物疗法发展意义重大。

　　在过去十年里，微生物组科学飞速发展。有备受瞩目的研究表明，肠道微生物组（Gut Microbiome）是人类健康的一个关键决定因素。这促使专注于微生物组的生物技术公司纷纷涌现，制药公司也开始投资肠道源疗法（Gut-derived Therapeutics）的研发。尽管该领域前景初现，但第一代微生物组源疗法（粪便微生物群产品，Faecal Microbiota Products）直到最近才获批用于临床。基于易于培养和尚未培养的结肠细菌物种（据估计，后者占所有检测到物种的 63%）的下一代疗法，还未推进到关键的 3 期临床试验阶段。这反映出在这个不断发展的领域开发一类新药面临诸多挑战。本文探讨了过去十年活生物疗法（Live Biotherapeutics）领域的发展历程，从第一代产品的研发，到经过合理设计的第二代和第三代活生物疗法的出现。最后，展望了该领域的未来发展前景。