实验性血液检测胰腺癌的临床发展和评价

一家商业实验室正在对一种用于胰腺癌的实验性血液检测进行评估，这是向患者提供这种检测的一个重要里程碑。

　　

由Van Andel研究所和匹兹堡大学的科学家们开发的一种用于胰腺癌的实验性血液检测正在由一家商业实验室进行评估，这是使患者可以使用该检测的一个重要里程碑。

最近发表在《Cancer Letters》上的一项双盲、同行评议分析显示，实验测试在实验室中正确识别了71%的胰腺癌样本，而目前的金标准测试仅正确识别了44%。由VAI教授Brian Haab博士和Randall E. Brand医学博士（匹兹堡大学的内科科学家和医学教授）领导的团队创建了这个测试。

在新的检测方法被医生用于诊断癌症之前，它必须经过临床验证。在此过程中，由CLIA认可的诊断实验室将实验测试调整为能在临床实验室严格条件下可靠工作的版本。CLIA是一个严格的联邦标准，确保实验室质量。

“验证研究对于将学术实验室开发的测试转变为用于诊断真实人群的测试至关重要，”Haab说。“对于一个正在接受胰腺癌评估的人来说，风险很高。验证研究确保新测试按预期工作。”

这种新的检测方法通过检测CA199.STRA 和CA19-9 ——由胰腺癌细胞产生并逃逸到血液中的两种标志物。CA19-9是目前胰腺癌的金标准生物标志物。Haab的实验室鉴定出CA199.STRA作为一种癌症生物标志物，并开发了检测它的技术。

根据最近的分析，新测试大大减少了假阴性的数量，同时保持了较低的假阳性率。低的假阳性和假阴性率很重要，因为它们反映了测试正确识别癌症存在与否的能力。该测试的临床验证将由位于宾夕法尼亚州的CLIA认证诊断实验室ReligenDx进行。这一过程预计将耗时两年。如果在临床验证中取得成功，Haab预计该测试将主要用于两种方式：在高风险人群更快地发现胰腺癌从而使早期治疗成为可能；监测胰腺癌患者的进展和治疗反应。