《科学》杂志第385卷第6715期
美国众议院本周通过的一项法案将阻止美国制药公司与中国五家大型生物技术公司签订合同。学术研究人员表示,他们也会受到阻碍。新规定可能会威胁到在中国依赖测序的项目,或涉及使用这些公司服务或机器的中国科学家的项目。它还将切断美国实验室使用的基因组测序仪的一个来源。
参议院正在考虑类似的措施,这增加了该规则成为法律的可能性。“这可能会对科学产生寒蝉效应,”伊利诺斯大学厄巴纳-香槟分校基因组生物学研究所所长Gene Robinson说。
这项被称为《生物安全法》的立法将阻止联邦资金流向与五个“外国对手”有关的生物技术公司:中国、俄罗斯、伊朗、朝鲜和古巴。从2032年开始,它将禁止从五家特定的中国公司——华大基因、华大基因、药明康德、无锡药明康德和全基因组公司(Complete Genomics)——采购。它还将阻止联邦资金流向其他使用这些公司服务和设备的组织。白宫管理和预算办公室将至少每年更新一次值得关注的公司名单。
该法案的支持者认为,被点名的生物技术公司正在从美国生物技术设备制造商那里窃取知识产权,或者将健康和基因数据导向与中国共产党和其他对手有关的中心。“这项法案是在中共公司进一步深入美国经济、大学系统和联邦合同基础之前,保护美国人敏感的医疗保健数据的必要步骤,”众议院众议员詹姆斯·科默(R-KY)在该法案以306票对81票获得广泛的两党支持之前表示。
Crowell & Moring公司的游说者Aaron Cummings说,受影响最大的可能是美国的生物技术和制药公司。除了基因组测序,药明康德等中国公司还提供支持临床研究的服务,如制造药物成分和细胞疗法,以及提供研究细胞系。根据生物技术行业贸易组织BIO今年5月发布的一项调查,在接受调查的124家生物制药公司中,有79%至少有一家中国生物技术承包商。
学术科学家则担心,他们将被迫切断与相关公司的中国科学家或与使用其设备或服务的学术团体之间有价值的研究合作。“这将对我们与中国公司和中国实验室合作的能力产生影响,”罗宾逊说。他说,结果是美国科学家和机构可能会搁置目前的合作,而不启动新的合作,以避免与新规则发生冲突。
瓦萨学院(Vassar College)研究中国生物技术发展的专家Abigail Coplin说,这些项目可能包括对植物、动物或微生物以及人类DNA样本进行基因组学研究。她说:“许多学科的研究人员将越来越不愿与中国同行接触。”
佛罗里达大学的植物遗传学家Pamela Soltis指出,这些规定可能会危及过去的项目,比如她与华大基因研究人员合作进行的东亚和北美植物进化模式研究,该研究于2019年发表。尽管解决对数据安全和知识产权的担忧很重要,但Soltis说:“我们不能给需要合作的科学家设置障碍。”
地球生物基因组计划(Earth BioGenome Project)是目前一个可能很脆弱的合作项目。该项目由25个国家共同发起,历时10年,目的是对所有已知物种的基因组进行测序。华大基因是世界上最大的基因测序中心之一,是这项工作的核心参与者。史密森学会(Smithsonian Institution)名誉馆长W. John Kress表示,他担心《生物安全法》可能会迫使美国研究人员退出这个或其他大型国际项目。“美国面临落后的风险,并被排除在重大国际合作之外。”
斯坦福大学(Stanford University)遗传学家Michael Snyder表示,该措施还可能限制实验室仪器市场的竞争,推高研究成本。Snyder指出,斯坦福大学的测序中心最近从完整基因组公司(Complete Genomics)购买了DNBSeq-T7测序平台,该平台比市场领导者Illumina的竞争对手平台便宜得多。如果完全基因组公司的机器被迫退出美国市场,“我认为这会损害科学,”他说。
完整基因组公司负责产品管理和营销的副总裁Rob Tarbox说,这项法律是基于“一个有缺陷的前提”。他说,该公司的测序仪产生的所有数据都归机器所有者所有。“即使我们想要这些数据,我们也无法获得。”与此同时,该法案并没有阻止中国获取美国研究型大学、医院或从事临床或DNA检测的公司持有的健康和基因数据。“如果你真的想保护数据,我认为这项法案在这方面做得不好。”
相关立法已经在参议院的一个委员会获得通过。旁观者说,参议院可能会采纳众议院的措辞,形成一份折衷法案,然后交给拜登总统签署。或者立法者可能会将该法案附加到更大的立法中,例如国防授权法案,这更肯定会通过。Cummings 说,不管怎样,“这很可能会通过,并对整个行业产生深远的影响。”