MATTERHORN试验发现TEER治疗继发性二尖瓣反流的效果优于手术

　　

根据今天在ESC大会2024的一个热线会议上发表的最新研究，经导管边缘到边缘修复(TEER)和手术治疗继发性二尖瓣反流(MR)患者的疗效没有差异。

TEER通常用于治疗继发性MR患者，但没有将其与传统手术进行比较的随机试验。在MATTERHORN试验中，我们能够证明两种技术在改善MR方面的非劣效性——两种方法都很有效——并且有一些安全方面的好处，有利于TEER，”该研究的主持者、德国Bad Oeynhausen北威州心脏和糖尿病中心的Volker Rudolph教授说

这项由研究者发起的随机对照试验招募了继发性MR患者，左心室射血分数(LVEF)≥20%，尽管有最佳的指导药物治疗，但仍有心力衰竭症状(纽约心脏协会[NYHA]分类≥2)，当地心脏团队认为这些患者具有高手术风险。患者按1:1随机分为二尖瓣TEER组或手术二尖瓣治疗组(根据外科医生的判断进行二尖瓣修复或置换术)。

主要疗效终点是1年内死亡、心力衰竭住院、二尖瓣再干预、辅助装置植入和卒中的综合疗效。关键的次要终点是1年时MR≥3级的复发。30天评估的主要复合安全性终点包括死亡、心肌梗死、大出血、中风或短暂性缺血性发作、再住院、所有再干预、非选择性心血管手术、肾功能衰竭、深伤口感染、机械通气>48小时、需要手术的胃肠道并发症、新发心房颤动(AF)、败血症和心内膜炎。

共有210名患者从德国的16个中心随机抽取。平均年龄70.5岁，女性占40%。平均LVEF为43%，86%的患者心衰为NYHA III级或IV级。欧洲心脏手术风险评估系统(EuroSCORE) II评分中位数为3%。在手术组中，72%的患者接受了二尖瓣修复，28%的患者接受了二尖瓣置换术。

主要综合终点无显著差异，1年时TEER组有16.7%的患者出现这种情况，手术组有22.5%出现这种情况(优势比[OR] 0.69;95%置信区间[CI] 0.33 ~ 1.44;P =0.320)，证实非劣效性(P <0.01)。

1年MR分级≥3的复发率无显著差异:TEER组为8.9%，手术组为1.5% (OR 6.22;95% ci 0.75- 51.95;p = 0.091)。1年后，TEER组73.2%的患者MR分级≤1，手术组87.3%的患者MR分级≤1，两种治疗方法疗效显著。

主要安全终点发生在手术组(54.8%)明显多于TEER组(14.9%;p<0.001)，这主要是由更多大出血(分别为29%对3%)、所有再干预(19%对8%)和新发房颤(33%对9%)驱动的。

“MATTERHORN试验是第一个证明TEER和手术治疗继发性mr患者的非劣效性的随机试验。这些新数据可能对指导决策具有重要意义，因为欧洲指南目前建议，对于那些被心脏团队认为不能手术或手术风险高的患者，可以考虑使用TEER。”德国科隆大学教授Stephan Baldus说。