一流的口服药物翻盘体外受精胚胎着床和妊娠结局

　　

一项新的研究表明，在接受体外受精(IVF)或卵浆内单精子注射(ICSI)的不孕症妇女中，一种一流的口服非激素药物在提高胚胎着床、怀孕和活产率方面是有效的。今天在阿姆斯特丹举行的ESHRE第40届年会上公布的这一发现，代表着向第一种提高胚胎着床和活产成功率的治疗工具迈出了重要的一步。

在世界范围内，六分之一的育龄人口一生中会经历不孕症。每年进行的试管婴儿周期超过300万次，然而，尽管试管婴儿技术不断进步，胚胎植入失败仍然是一个重大挑战。

为了满足这一未满足的需求，研究人员公布了他们的2期临床试验OXOART2的有希望的发现。这项在欧洲28个中心进行的随机、双盲、安慰剂对照试验评估了OXO-001，这是一种一流的口服药物，直接作用于子宫内膜(子宫内膜)，以提高胚胎着床和妊娠率。

OXOLIFE探索性亚组研究分析了96名年龄在40岁以下接受单胚胎移植的女性，42名接受安慰剂，54名接受每日剂量的OXO-001。治疗在胚胎移植周期前的一个月经周期开始，一直持续到移植后的五周。

在生化妊娠率(早期妊娠检出率)方面，OXO-001组的生化妊娠率为75.9%，而安慰剂组的生化妊娠率为52.4%。临床妊娠率(胚胎移植后5周胎儿心跳)和持续妊娠率(胚胎移植后10周)也有临床相关的改善，分别为+14.3绝对增加(OXO-001组50.0% vs安慰剂组35.7%)和+10.6绝对增加(OXO-001组46.3% vs安慰剂组35.7%)。

最重要的是，活产率绝对增加了6.9 (OXO-001组为42.6%，安慰剂组为35.7%)。OXOLIFE首席执行官兼首席营销官Agnès Arbat说：“临床医生和患者，我们知道，持续妊娠的绝对增加超过5个百分点被认为是有临床意义的。我们观察到高于+9的增长，给患者和科学界带来了新的希望。我们期待着在临床开发的下一阶段推进这一有希望的治疗。”

两组的副作用发生情况相似。最常见的副作用是头痛、恶心、呕吐、胃肠道问题和头晕，其中大多数是轻度到中度的。更重要的是，在六个月的随访中，婴儿表现出良好的发育，与安慰剂没有区别。总体而言，OXO-001耐受性良好，依从性高。

OXOLIFE的首席技术官Ignasi Canals博士补充说:“我们对这项试验的结果感到非常兴奋，它突出了OXO-001成为第一个增加胚胎植入成功率的治疗方法的潜力，这种非激素药物使用一种新的作用机制，直接作用于子宫内膜。”

ESHRE主席Karen Sermon教授博士解释说:“尽管在卵巢刺激、胚胎操作和培养方面不断发展，但医学辅助生殖中活产率的提高充其量只是渐进的。近7%的增长对我们的患者来说是个好消息，希望这能在更大的患者群体中得到证实。”

该研究摘要将于今天发表在《Human Reproduction》杂志上，这是世界领先的生殖医学杂志之一。