Nature Medicine：脉冲场消融治疗心房颤动患者安全有效

西奈山领导的研究显示了显著的安全结果，并可能导致更频繁地使用这项新技术

　　

根据西奈山伊坎医学院对这项新技术进行的最大规模的研究，脉冲场消融(PFA)对于治疗常见类型的心房颤动(AF)患者是安全的。

“MANIFEST-17K”国际研究首次在大量患者群体中显示了重要的安全性结果，包括PFA患者没有显著的食管损伤风险。PFA是美国食品和药物管理局批准的最新消融术，可用于恢复正常心跳。该研究结果发表在7月8日的《自然医学》杂志上，可能会导致更频繁地使用PFA代替传统疗法来治疗房颤患者。

“MANIFEST-17K提供了信心，与传统的热消融不同，PFA与pentaspline导管不会引起房颤消融最可怕的并发症-食管损伤-也不会导致肺静脉狭窄或膈肌持续损伤，”资深作者Vivek Reddy医学博士说，他是伊坎西奈山心脏电生理学的Leona M.和Harry B. Helmsley慈善信托医学教授。

这项研究发现，其他一般并发症也很少见，包括心包填塞发生率约为1 / 200，中风发生率为1 / 1000，死亡发生率甚至不到1 / 1000。考虑到脉冲场消融的相对新颖，这些都是重要的安全结果。”

房颤是一种不规则的心跳或心律紊乱;270万美国人患有某种形式的糖尿病。房颤患者可以通过导管消融来治疗这种心律失常。这一过程包括在与异常节律有关的心脏小区域留下疤痕，以防止异常电信号或节律在心脏中传播。

目前常用的两种消融术:一种是射频消融术，它利用热能消除问题区域，另一种是冷冻消融术，它利用冷能。这些消融方式与潜在并发症的风险增加有关，包括食管损伤、肺静脉狭窄和膈神经损伤，膈神经控制膈肌，对呼吸至关重要。PFA不使用温度，而是使用短的高能电脉冲。这种导管手术比射频和冷冻消融更精确，不会对食道、肺静脉或膈神经造成损害。

这项回顾性观察性研究分析了2021年106个中心接受PFA手术后的17,642例阵发性和持续性房颤患者。手术采用全世界最常用的pentaspline PFA导管。研究人员未发现患者出现能量特异性并发症，包括食管损伤、肺静脉狭窄或持续性膈神经损伤。总的主要并发症发生率为1%，更具体地说，心包填塞发生率为0.36%，血管并发症发生率为0.30%，中风发生率为0.12%，死亡发生率为0.03%。PFA的意外并发症是冠状动脉痉挛(0.14%)和溶血相关的急性肾功能衰竭需要血液透析(0.03%)。

Reddy博士说:“虽然我们应该继续保持警惕，以确定未来可能发现的PFA的任何其他罕见并发症，但超过17,000名患者的良好安全性结果增加了我们对使用这种PFA导管技术的信心。”

Reddy博士担任波士顿科学公司的无薪顾问，该公司是本文中研究的PFA导管技术的制造商。