以醋酸二钠为基础的螯合对心脏病发作合并糖尿病患者无效

　　

美国心脏病学会(American College of Cardiology)年度科学会议上发表的一项研究显示，患有心脏病的糖尿病患者没有从以二钠盐为基础的螯合治疗中获得临床益处。这种治疗方法可以将铅和其他有毒金属排出体外，这些金属会增加患心脏病和中风的风险。

TACT2研究旨在重复之前的一项试验TACT的结果，该试验于2012年报道，螯合可减少心脏病发作后的后续心血管事件。然而，TACT2结果并未显示每周接受依地酸二钠输注的患者与接受安慰剂的患者在任何原因死亡、心脏病发作、中风、冠状动脉血运重建术或因不稳定心绞痛住院的复合主要结局方面有任何差异。

尽管有效地降低了铅含量，但在美国和加拿大有心脏病病史的糖尿病患者中，以乙酸二钠为基础的螯合对减少心血管事件没有效果。目前，在低铅含量的当代人群中，以乙酸二钠为基础的螯合治疗对心脏病发作后患者无效。”

Gervasio A. Lamas，医学博士，迈阿密西奈山医学中心哥伦比亚大学心脏病学系主任和医学主席，该研究的主要作者

长期接触铅和镉会阻碍钙和锌等基本元素在重要生化过程中的作用，从而对细胞和血管造成损害。螯合包括静脉输注醋酸二钠，这是一种螯合剂，能与铅和镉等金属结合，并随尿液排出。乙二酸钙是一种稍有不同的化合物，已被美国食品和药物管理局批准用于治疗铅中毒，但对其用于其他疾病的研究结果好坏参半。最初的TACT试验于2003年至2012年进行，结果表明，在中位随访55个月期间，以戊二钠为基础的输注在减少心脏病发作后心血管事件方面有一定的益处，尤其是对糖尿病患者。TACT2于2016年开始招募，在美国和加拿大的88个地点招募了1000名主要患有2型糖尿病的患者(超过90%的入组患者)和既往心脏病发作的患者。患者随机接受积极治疗，包括每周输注40次戊二钠或相应的安慰剂。总体而言，68%的参与者接受了全部40次注射，78%的参与者至少接受了20次注射。中位随访48个月后，主要复合终点发生率无显著差异，两组中约35%的患者出现了主要复合终点。然而，在同一时期，与接受安慰剂的参与者相比，接受螯合治疗的参与者血液中的铅含量平均下降了61%。螯合治疗也显示出良好的安全性，在螯合组中没有严重不良事件的风险增加，也没有意外的严重不良事件报告。研究人员说，两个因素可能有助于解释为什么TACT和tact2——由同一个研究小组监督，涉及相同的药物和研究方案——最终产生不同的结果。一是与第一次TACT试验相比，TACT2的参与者可能患有更严重的糖尿病和更严重的相关健康影响，从而降低了试验对临床结果产生有意义影响的能力。其次，参与者的基线铅水平在TACT2比TACT低30%以上。这可能反映了这样一个事实，即在过去几十年中，消除含铅汽油等公共卫生干预措施成功地减少了大多数发达国家的铅接触。尽管在这项新研究中，这些因素中的任何一个或两个都可能削弱螯合减少心血管事件的能力，但Lamas说，就总体铅减少而言，这项研究的发现仍然可以为世界上大多数铅暴露更普遍的地方的健康干预提供相关信息。Lamas说:“我们的治疗方法在降低铅含量方面是有效的，即使是在低铅含量的病人身上，而且是安全的。”“在北美和西欧以外的大多数国家，铅仍然是一个严重的心血管和神经问题。这项研究可能与世界上的这些地区更相关，但这是一个需要进一步研究的假设。然而，目前，以乙酸二钠为基础的螯合在治疗美国和加拿大的糖尿病患者和先前的心脏病发作中没有作用，”Lamas说。这项研究由美国国立卫生研究院资助。喇嘛将于2024年4月7日(周日)美国东部时间上午11:15 /世界标准时间15:15在B203会议室举行的新闻发布会上与媒体见面。Lamas将于2024年4月7日(周日)美国东部时间上午9:45 /世界标准时间13:45在B-1大厅主会场展示这项研究，“以乙二酸钠为基础的螯合输注对心肌梗死后糖尿病患者心血管事件的影响:TACT2试验”。