细胞疗法可以将COVID-19的死亡风险降低60%

巴西研究人员以及德国和美国的合作者收集了2020年1月至2021年12月期间在30个国家进行的195项临床试验的数据。尽管作者强调在制造用于细胞治疗的产品时需要加强控制，但这些发现是有希望的。

　　

根据巴西圣保罗大学(USP)的研究人员与德国和美国的同事合作进行的一项系统综述和荟萃分析，使用细胞疗法治疗COVID-19患者可以将该疾病的死亡风险降低60%。

他们的研究结果发表在《Frontiers in Immunology》杂志上。

该审查涵盖了2020年1月至2021年12月期间在30个国家进行的195项针对COVID-19的先进细胞疗法临床试验，以及截至2022年7月公布结果的26项试验。

近年来，细胞疗法越来越频繁地用于治疗几种疾病，特别是癌症。它主要包括将健康细胞引入患者的机体，以恢复或改变某些细胞组，在全身进行治疗，或调节患病细胞的功能。

该技术使用来自患者(自体)或供体(同种异体)的干细胞和衍生物。在给药之前，细胞在实验室中培养或修饰。根据这篇文章，在此期间与COVID-19治疗相关的临床试验中最常使用的细胞类型是来自结缔组织的多能间充质干细胞(基质)，在审查的研究中有72%使用;来自淋巴母细胞的自然杀伤细胞，占9%;血液中的单核细胞，占6%

近年来，细胞疗法取得了显著进展，已被用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心脏病和传染病。在大流行期间，它在几项临床试验中被用于治疗COVID-19。我们的研究首次回顾了分散在世界各地的这些经验的所有信息，并通过荟萃分析(一种汇总许多独立研究数据的统计方法)验证了细胞疗法在用于治疗COVID-19和相关并发症时的作用，”Otávio Cabral-Marques说，他是USP医学院的教授和该研究的协调员。

他指出，鉴于干细胞特别是间充质干细胞具有显著的免疫调节能力和组织修复功能，干细胞治疗和涉及干细胞衍生类器官的模型作为新冠肺炎治疗和研究的新方法受到了广泛关注。以肺部为例，临床试验或多或少地表明，先进的细胞疗法可以限制COVID-19患者炎症反应的严重程度，减少肺损伤，改善肺功能，并有助于对抗纤维化。

尽管人们关注细胞疗法，但应该强调疫苗接种所保证的真正保护。Cabral-Marques说:“尽管所有这些研究都表明，先进的细胞疗法可能很快就会成为这些患者的重要辅助治疗，但通过接种疫苗预防疾病仍然是最好的保护。”

数据标准化

该评论文章的作者分析了在美国、中国、伊朗、西班牙等30个国家进行的新冠病毒先进细胞治疗临床试验。然而，它们是高度异质性的，参与者数量、设计和方法都有很大差异，因此为了进行荟萃分析，研究人员在CellTrials.org上创建了一个特别策划的COVID-19试验数据库，并进行了几项质量改进，例如纳入所有国家注册的试验，排除关键词的假阳性，以及排除重复计算相同的试验。

作者还注意到试验阶段的差异。在许多国家，特别是在欧洲，严格的监管限制了可以进行试验的具有既定安全性的人类细胞治疗产品的数量，56%的试验没有达到第二阶段，第二阶段通常侧重于确定几百名患有该疾病的志愿者的安全性、有效性和剂量反应。另一个限制是，31%的试验没有对照组。

该论文的合著者、博士候选人Igor Salerno Filgueiras说:“为了大幅降低死亡风险，我们必须考虑到不同研究的发现和特点，并进行一定数量的修正和估计。”

“有一些技术可以使数据标准化，消除偏见，产生公正的结果，使分析人员能够得出结论，这些结论在特定研究中往往不被注意，但在其他数据的支持下，它们会成为相关的科学证据，”该研究的另一位合著者、FAPESP的博士奖学金获得者Dennyson Leandro M. Fonseca说。

根据这篇文章，在涉及间充质干细胞的研究中，制备和临床递送方法“非常不同”。“结果突出了这些细胞在COVID-19和相关并发症的辅助治疗中可以发挥的重要作用。然而，他们也指出，如果我们要确保研究之间的可比性，就需要更好地控制与细胞治疗产品制造方式相关的关键参数，”Cabral-Marques说。