珠江医院高毅教授团队自主研发的血液净化用间充质干细胞产品获批临床试验

【字体: 时间:2023年08月31日 来源:南方医科大学

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  8月28日,珠江医院高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究喜获新突破,团队自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批文,标志着我国生物人工肝临床研究和产业化进入了快速发展阶段。这是珠江医院暨高毅教授团队10件发明专利转让后,转化研究获得突破的另一个里程碑。肝衰竭是医学上的危急重症,我国每年新发病例80~100万例,现…

  

8月28日,珠江医院高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究喜获新突破,团队自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批文,标志着我国生物人工肝临床研究和产业化进入了快速发展阶段。这是珠江医院暨高毅教授团队10件发明专利转让后,转化研究获得突破的另一个里程碑。

肝衰竭是医学上的危急重症,我国每年新发病例80~100万例,现有常规药物治疗与机械人工肝治疗效果很差,死亡率高达70%~80%;肝脏移植虽然是目前最有效的治疗方法,但由于移植供体短缺的原因,我国每年仅有5千例左右的肝衰竭病人能够接受肝移植手术,而且医疗花费巨大(50~100万元/例)。临床上急需新的治疗方法和新的产品来解决这一重大医疗难题。

经大动物肝衰竭救治的实验研究结果证实,血液净化用间充质干细胞产品在肝衰竭的治疗方案中表现出非常好的治疗效果,治疗生存率与常规治疗相比从17%提升为87.5%,能够有效抑制全身炎症反应,改善内稳态,是一种非常有潜力的救命产品,有望推动临床,为人民生命健康的保障助力贡献。

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