NEJM：低风险乳腺癌患者不需要放射治疗

来自麦克马斯特大学、不列颠哥伦比亚省癌症中心、汉密尔顿健康科学和不列颠哥伦比亚大学的研究人员发现，一些患有早期、低风险乳腺癌的女性在保乳手术后可能不需要放射治疗。

　　

根据麦克马斯特大学、不列颠哥伦比亚省癌症中心、汉密尔顿健康科学和不列颠哥伦比亚大学领导的一项新研究，一些患有早期低风险乳腺癌的妇女在保乳手术后可能不需要放疗。

8月17日发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上的这项研究表明，55岁及以上患有特定亚型1期乳腺癌的女性可以通过手术和内分泌治疗得到有效治疗。

这些研究结果最初于2022年6月在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表，此后经过同行评审，现在正在全面发表。

接受保乳手术的早期乳腺癌患者通常会连续几周每天接受乳房放射治疗，以降低乳腺癌复发的风险。然而，放疗费用昂贵，给病人带来不便，并伴有短期副作用(如疲劳和皮肤刺激)和长期副作用(如乳房疼痛和乳房组织增厚)，这些副作用会影响乳房的外观和女性的生活质量。

研究人员关注的乳腺癌亚型——腔A——占每年诊断出的所有乳腺癌的60%，并且与较低的复发风险有关。有了这种新方法，很大比例的女性可以在保乳手术后免受辐射。消除这一群体接受放射治疗的需要将使妇女能够避免治疗的副作用，并可以增加公共卫生保健系统的能力，使那些更迫切需要放射治疗的人能够获得更多的治疗。

“这是我们治疗乳腺癌方法的重大进步。“随着对乳腺癌分子生物学的更好理解，我们现在可以确定不需要放疗的女性，”该研究的主要作者、麦克马斯特大学肿瘤系教授、加拿大乳腺癌研究主席蒂姆·惠兰说。惠兰也是汉密尔顿健康科学公司的放射肿瘤学家。

这项研究是由汉密尔顿健康科学的安大略临床肿瘤小组协调进行的，研究对象是来自加拿大各地的500名年龄在55岁以上、接受过保乳手术的女性，她们的肿瘤小于2厘米，腋下淋巴结没有癌症。一名女性肿瘤的生长速度是用一种简单的、低成本的、bc自制的方法来评估的。一种叫做Ki67的分子测试，它提供了一种定量测量，表明参与者的癌症是低风险的。在试验中，通过Ki67测试的低读数加上肿瘤同时具有雌激素和孕激素受体来确定腔内A亚型。如果确定为低风险，妇女就会参加试验，接受标准的内分泌治疗，但不接受放射治疗。放射治疗是标准做法，因此参与者通过定期临床检查和年度乳房x光检查进行监测。在计划这项研究时，研究人员预测，五年内乳房复发的风险非常低。

在手术后5年，研究人员发现，没有放疗的乳腺癌复发率只有2.3%。这与未经治疗的另一侧乳房发生新乳腺癌的风险大致相当，风险为1.9%。

“我要感谢所有有勇气报名参加这项研究的女性。不列颠哥伦比亚省癌症中心的临床医生兼科学家、不列颠哥伦比亚大学病理学和实验室医学教授托斯滕·尼尔森说:“她们的勇气为许多其他妇女带来了改善护理的机会，我们现在确信她们不需要接受放射治疗。”尼尔森开发了Ki67分子测试版本，用于该临床试验。

Ki67测试使用一种廉价而简单的方法，称为免疫组织化学，可以取代更昂贵和复杂的测试方法。Ki67使用一种应用于组织的抗体和一种简单的化学反应来识别肿瘤生长的速度。这种测试价格低廉，是开源的，可以在世界各地的医院实验室使用。”

作者说，近年来，由于定期的乳房x光检查、改进的手术技术和更好的全身治疗，保乳手术后癌症复发的总体风险已经降低。

“我们越来越有能力为癌症患者提供个性化护理。添加简单和负担得起的Ki67测试使我们能够识别可以避免乳房放射带来的不便和副作用的患者。这间接地有助于确保资源直接用于从放射治疗中受益的患者，”加拿大西部地区研究负责人和不列颠哥伦比亚省维多利亚癌症中心的放射肿瘤学家Sally Smith说。

当前出版物的假设是基于多伦多-不列颠哥伦比亚省的一项研究的结果，该研究由玛格丽特公主癌症中心的安东尼·法尔斯和大卫·麦克格雷迪协调。他们发现，辅助放疗可以减少乳腺癌的局部复发，并且具有良好临床特征的患者风险较低。为了进一步对可能避免放疗的复发风险患者进行分类，在加拿大卫生研究院(CIHR)的支持下，由Fyles领导并由刘飞飞(Fei-Fei Liu)第一作者于2015年发表的一项转化研究利用Ki67分子标记物识别了低风险组腔a乳腺癌患者。这些发现来自回顾性分析，需要临床验证，导致目前的出版物表明，它们可能免于放射治疗。

这项研究得到了加拿大癌症协会和加拿大乳腺癌基金会的资助。

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Omitting Radiotherapy after Breast-Conserving Surgery in Luminal A Breast Cancer