首款号称能缩短新冠病毒感染后阳性检测时间的药物

这种抗病毒药物ensitrelvir尚未在美国获得批准，它可以缩短轻症COVID患者的症状，并可能降低长症COVID的风险，但还需要更多的数据。

　　

COVID-19即使对没有患上严重疾病的人也会造成数日的痛苦。现在，试验数据显示，一种名为ensitrelvir的抗病毒药物可将轻度至中度COVID-19的症状缩短约一天，并且是第一种在统计上显著减少SARS-CoV-2检测呈阳性天数的药物。

该药物的制造商，日本大阪的Shionogi表示，数据还表明ensitrelvir有预防长冠的潜力。但科学家们对这一说法表示怀疑，并对临床试验的设计提出了批评。这项研究于2月21日在华盛顿州西雅图举行的逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上发表，尚未经过同行评审。

目前已有两种口服抗病毒药物被广泛用于治疗COVID-19: Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir)和molnupiravir。两者都以罹患严重疾病的高风险人群为目标。但是ensitrelvir是在没有重症风险的人身上进行测试的，这可能会对低风险人群的使用产生影响。没有任何药物被最终证明可以降低长冠的风险，尽管初步证据表明Paxlovid可能具有这种作用。

治疗新冠肺炎咳嗽的药片

ensitrelvir试验的组织者调查了大约1200人，主要目的是确定这种药物是否能加速康复。结果显示，服用125毫克ensitrelvir药片的参与者比对照组早24小时从5种特定症状中恢复过来——鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲劳。

服用125毫克剂量的参与者也比服用安慰剂的参与者提前29小时检测出SARS-CoV-2呈阴性。Shionogi表示，这项研究是第一个在统计上显示出测试结果为阴性的时间显著缩短的研究。

一部分参与者在试验登记后3个月和6个月以及急性感染期间被问及他们的COVID-19症状。那些在此期间连续报告至少两次出现两种或两种以上相同症状的人被定义为长冠。在疾病早期症状相对较多的参与者如果服用抗病毒药物，患长冠的风险为14%，而安慰剂组的类似参与者的风险为26%。这使得盐野木得出结论，接受ensitrelvir治疗的参与者患长冠的风险降低了。

对设计的质疑

但没有参与这项研究的科学家指出，这项试验并不是专门为了调查长冠的风险。这意味着试验前研究计划没有描述任何分析长COVID数据的方法。

加利福尼亚州圣地亚哥斯克里普斯研究转化研究所主任Eric Topol医生指出，这意味着，目前尚不清楚盐野木对长冠的定义是否在试验开始前就确定了。他补充说，因为这是研究的探索阶段，所以不可能得出任何强有力的结论。

新泽西州Florham Park Shionogi临床开发负责人Simon Portsmouth表示，该公司无法提前具体说明分析长COVID数据的计划，因为长COVID在过去的定义不像现在那么明确。他说，这些结果虽然不是决定性的，但将影响正在进行的一项评估ensitrelvir对COVID-19症状影响的试验。

科学家表示，抗病毒药物可以预防长冠是合理的。最近的一项分析发现，与不服用抗病毒药物的人相比，服用Paxlovid的人患长冠的风险降低1。这项研究以预印本的形式发表，尚未经过同行评审。该研究的共同作者、密苏里州弗吉尼亚州圣路易斯医疗保健系统的研发主管Ziyad Al-Aly说，ensitrelvir的数据使他更加乐观地认为，在感染期间早期攻击病毒“似乎是降低长冠状病毒风险的关键”。

托普尔同意Shionogi研究所公布的数据支持抗病毒药物可以预防长冠的观点，至少在残留病毒导致症状延长的情况下是这样。

挥之不去的问题

但目前还没有共识，即持续性病毒感染会导致长冠。长冠可能是由对病毒的免疫反应引起的。调查抗病毒药物是否能预防长冠的最佳研究，将只选择那些疾病部分可能是由残留的SARS-CoV-2引起的参与者。如果科学家不把这些人与那些症状原因不同的人区分开来，试验可能会得出“模糊的答案”。