早期研究发现干细胞治疗克罗恩病患者肛周瘘的希望

梅奥诊所的研究人员发现，一种可溶解的栓子在单道肛周瘘患者中提供了几乎没有副作用的干细胞治疗。

　　

梅奥诊所的研究人员发现，一种可溶解的栓子对单道肛周瘘患者的干细胞治疗几乎没有副作用。肛周瘘管是肠和皮肤之间的疼痛通道，通常不能通过标准的医疗或手术治疗消除。患有克罗恩病或其他炎症性肠道疾病的人患这种疾病的风险最高。

在一项前瞻性的一期临床试验中，研究人员将来自患者自身脂肪组织的干细胞加载到生物可吸收的塞上，然后通过手术植入以关闭肛瘘道。他们对这些患者进行了一年的跟踪调查，并在《结肠和直肠疾病》杂志上报告了他们的早期研究结果。

“在这项早期研究中，我们的团队记录了单道瘘的愈合，”Eric Dozois医学博士说，他是一名结直肠外科医生，也是该研究的第一作者。“在我20年的临床经验中，我们的瘘管病研究表明，我们正在接近一种护理模式。”

多达26%的克罗恩病患者会发展成肛周瘘。大多数情况下，它开始于肛门腺内的感染，经常发展成脓肿，有时需要手术。如果不及时治疗，肛周瘘管会泄漏排泄物，并可能导致永久性结肠造口，在某些情况下，还会导致癌症。结肠造口术是在腹部开一个手术口，绕过受损的结肠，排出体内的固体废物。肛周瘘管会导致生活质量的挑战，例如需要穿护垫来保护衣服和防止气味。

“肛周瘘管是一种复杂的疾病，即使通过手术修复，也可能复发，给患者带来很多痛苦，”胃肠病学家、该研究的资深作者、医学博士小威廉·福比恩(William Faubion Jr.)说。“我们希望通过这项研究，将一种基于细胞的疗法推向日常临床护理，这种疗法很容易植入手术室，为需求未得到满足的患者提供一种新的选择。”

研究小组从20名对标准药物或手术治疗无反应的肛周瘘患者的脂肪组织中提取了间充质干细胞。间充质干细胞是具有愈合潜力的成体干细胞，已被充分研究。在实验室中繁殖干细胞后，研究小组将细胞与一种可溶解材料制成的插头结合在一起。他们通过手术植入栓子来关闭肛瘘道，然后在12个月内对患者进行了7次监测，重点是调查安全性。他们还研究了治疗干预是否会导致可以通过深层组织成像证实的临床愈合。

Dozois博士的团队记录了14名患者在6个月后完全康复，13名患者在一年内完全康复。在临床试验过程中，有3例患者因各种原因退出。

四名参与者报告了副作用，如感染，需要住院或手术引流脓肿。12名参与者经历了轻微的反应，如红肿、发烧或恶心。

基于他们的发现，Dozois博士的团队建议进一步研究更大样本量和更多类型的瘘管。如果一切顺利，这种手术可能需要两到三年的时间才能被批准用于常规临床治疗。

多索瓦博士、福比恩博士和梅奥诊所在再