史录文/管晓东团队在抗菌药物分级管理政策评价中取得研究进展

　　

2023年12月22日，我院药事管理与临床药学系史录文/管晓东团队在医学权威期刊 International Journal of Antimicrobial Agents在线发表了题为“The changes of different restriction level adjustments on antibiotic use in China”研究成果。该文评估分析了2013-2019年间中国抗菌药物分级管理政策调整对抗菌药物临床使用的影响。

国际社会呼吁遏制细菌耐药、优化抗菌药物使用迫在眉睫，世界卫生组织建议各国实行针对抗菌药物的分级管理作为抗菌药物管理计划的一部分。中国政府自2012年来对抗菌药物的管理制定了分级管理政策，将抗菌药物临床应用分级分位“非限制使用级”、“限制使用级”和“特殊使用级”三级，以明确各级抗菌药物临床应用的指征，落实各级医师使用抗菌药物的处方权限。之前已有研究分析了中国实施分级管理政策对抗菌药物使用的影响，但尚不清楚抗菌药物分级调整如何影响抗菌药物临床使用。

史录文/管晓东团队针对2012-2017年间在中国各省分级管理目录中调整分级的抗菌药物，利用全国抗菌药物临床应用监测网2013-2019年数据，分析了省级分级管理目录调整后对抗菌药物临床用量的影响。研究发现在19种调整级别的抗菌药物中，与未调整分级的同种药物相比，在“限制使用级”和“特殊使用级”间调整过分级的抗菌药物，其临床用量使用趋势及使用水平变化显著（Figure 1），而在 “非限制使用级”和“限制使用级”间的调整过分级的抗菌药物，其临床用量使用趋势及使用水平并无显著变化（Figure 2）;从“限制使用级”调整为“特殊使用级”的抗菌药物在调整实施2年后，与对照组相比，使用量显著下降了100.8%（Figure 1a）。

Figure 1. Antibiotic use adjusted between “Highly-restricted” level and “Restricted” level. (a) Use of 5 antibiotic formulations with restriction level adjusted from “Restricted” to “Highly restricted”. The intervention group consisted of antibiotics in 1 province. The comparison group consisted of antibiotics in 26 provinces. (b) Use of 3 antibiotic formulations in 2 provinces with restriction level adjusted from “Highly-restricted” to “Restricted”. The intervention group consisted of antibiotics in 2 provinces. The comparison group consisted of antibiotics in 27 provinces. The horizontal axis represents the time points after translation t0· The time indicated by the gray dotted line represents the policy intervention starting point after translation.

Figure 2. Use of antibiotics adjusted between “Restricted” level to “Non-restricted” level. (a) Use of 5 antibiotic formulations with restriction level adjusted from “Non-restricted” to “Restricted”. The intervention group consisted of antibiotics in 1 province. The comparison group consisted of antibiotics in 27 provinces. (b) Use of 8 antibiotic formulations with restriction level adjusted from “Restricted” to “Non-restricted”. The intervention group consisted of antibiotics in 3 provinces. The comparison group consisted of antibiotics in 30 provinces. The horizontal axis represents the time points after translation t0· The time indicated by the gray dotted line represents the policy intervention starting point after translation.

本研究是中国迄今首个利用国家监测网官方数据，分析抗菌药物分级管理目录调整引起抗菌药物临床应用变化的评价研究，研究结果强调了抗菌药物分级管理目录调整引起的抗菌药物临床用量变化，证明抗菌药物分级管理目录政策是抗菌药物管理的重要工具。

北京大学药学院博士研究生杜可欣和助理研究员海沙尔江·吾守尔博士是该论文的共同第一作者，史录文教授和管晓东教授是论文的共同通讯作者。该研究获得了国家自然科学基金资助，并得到了国家卫生健康委员会大力支持。

原文链接：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S092485792300362X

【通讯作者简介】

管晓东，研究员，博士生导师，北京大学药学院药事管理与临床药学系主任。毕业于北京大学医学部，美国哈佛大学访问学者，主要研究方向为药品公平可及与合理使用。世界卫生组织药品价格政策技术咨询核心专家组成员，兼任北京大学医药管理国际研究中心研究员，国家药品监督管理局药品评价中心药物警戒研究与评价重点实验室学术委员等。先后承担国家自然科学基金和政府部门多个研究项目，在Nature Reviews Clinical Oncology, JAMA Internal Medicine, Clinical Microbiology and Infection, WHO Bulletin, Cancer Communication, PLOS Medicine等期刊发表学术论文200多篇，为中国国家药物政策与合理用药提供科学证据和智力支持。

史录文，教授，博士生导师，北京大学医药管理国际研究中心主任。毕业于北京大学医学部，研究方向聚焦医药政策与法律、药事管理学和临床药学学科发展与教学实践体系等方面。兼任国家深化医药卫生体制改革专家咨询组专家、国家卫生健康委抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会委员等。研究工作得到国家自然科学基金、国家科技部、美国中华医学基金会等资助，致力于为中国国家药物政策提供科学依据，并助力建设中国临床药师培养体系。

【第一作者简介】

杜可欣，北京大学药学院药事管理与临床药学系博士研究生。主要研究方向为抗菌药物政策及合理性评价。在Antibiotics等期刊发表学术论文。

海沙尔江·吾守尔，北京大学药学院药事管理与临床药学系助理研究员。毕业于北京大学医学部，主要研究方向为抗微生物药物合理使用及药物经济学。兼任北京大学医药管理国际研究中心研究员、北京健康促进会医药经济与综合评价专家委员会副主任委员、中国医药教育协会整合医学专业委员会副主任委员。在WHO Bulletin, Clinical Microbiology and Infection, BMJ Global Health等期刊发表学术论文40余篇，为抗微生物药物精细化管理提供智力支持和科学证据。

药事管理与临床药学系 供稿