血液病医院张磊/杨仁池团队首次前瞻性评估艾曲泊帕治疗慢性乙肝病毒感染合并免疫性血小板减少症的疗效和安全性

　　

2023年10月26日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）张磊/杨仁池团队在American Journal of Hematology《美国血液学杂志》在线发布了题为“Efficacy and safety of eltrombopag in the treatment of immune thrombocytopenia patients with hepatitis B virus infection: a prospective, multicenter, single arm, phase II trail”（艾曲泊帕治疗慢性乙肝病毒感染合并免疫性血小板减少症患者的疗效及安全性前瞻性、多中心、单臂、II期临床研究）的文章，国际上首次前瞻性地评估了艾曲泊帕治疗慢性乙肝病毒感染合并免疫性血小板减少症（ITP-HBV）的疗效和安全性，为ITP-HBV患者提供了更优化的疾病管理方案。

乙型肝炎病毒（HBV）感染是最常见的慢性病毒感染之一，全球患病率为3.5%。免疫性血小板减少症（ITP）是最常见的自身免疫性出血性疾病，对伴有慢性乙肝病毒感染的ITP患者（ITP-HBV），免疫抑制剂的应用会增加HBV再激活的风险。因此，如何提高血小板计数且不增加HBV激活风险是ITP-HBV患者治疗的难点及预后的关键。血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）可促进骨髓巨核细胞生成成熟血小板，同时对免疫系统的影响较弱，已证实其对成年ITP患者整体有效率为80%。然而，TPO-RAs在ITP-HBV患者中维持治疗的疗效及安全性仍缺乏循证证据。

该研究前瞻性纳入了2018年至2021年全国六个中心共48名ITP-HBV患者，其中46例患者完成研究第一阶段，37例患者完成了第一及第二阶段共22周的研究，主要研究终点为艾曲泊帕治疗6周后血小板计数≥50×109/L的患者比例。结果显示，67.4%的患者达到研究主要终点，中位应答时间为8天。至研究结束时，87.0%的患者在22周的治疗期内至少一次血小板计数≥50×109/L。通过亚组分析显示新诊断、持续性及慢性ITP-HBV组均能获得稳定、快速的血小板计数提升。最常见的不良事件是肝功能异常，大部分患者可自行恢复正常或经保肝治疗后缓解，有1例受试者因肝功能异常合并血栓发生退出研究。该研究表明，艾曲泊帕对ITP-HBV患者治疗有效，不良反应可耐受，为ITP-HBV患者的治疗提供了高质量的循证医学依据。

该研究获国家自然科学基金面上项目（82270152、81970121）和中国医学科学院医学与健康科技创新工程（2020-I2M-C&T-B-086、2022-I2M-2-003）的支持。血液病医院张磊主任医师、杨仁池主任医师和山东大学齐鲁医院彭军主任医师为共同通讯作者，血液病医院陈云飞副主任医师、博士生徐艳梅、孙婷主治医师、厦门大学第一附属医院黄月婷副主任医师和山东大学齐鲁医院博士生胡悦芬为共同第一作者。

论文链接：http://doi.org/10.1002/ajh.27141