生物药时代——抗体高效表达指南

单抗药物——PD-1/PD-L1

单克隆抗体药近年来在细胞治疗领域发展和应用日益广泛。迄今为止，已有超过100 种单抗药物获得FDA 的批准，另外还有数百种正处于临床开发阶段。

自2018年诺奖授予“癌症疗法——免疫检查点疗法”起，“PD-1/PD-L1”免疫疗法再次应运而生。随着这几年大量的开发研究和上市，药企如果还希望在这个靶点上有所作为，就要去积极开发新的更广泛的适应症。

度伐利尤单抗注射液

2023年11月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi）的新适应症申请已在中国获批。 

图源：NMPA官网

为根据阿斯利康2023年发布的Q1财报，推测该产品本次获批适应症为胆道癌（BTC）。此前，度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

在悬浮CHO & HEK-293细胞中实现高蛋白产量

Polyplus——FectoPRO®

为了满足行业对表达抗体/重组蛋白高表达量和快速交付的需求，Polyplus致力于为客户提供更快速、更高性价比和更灵活的抗体表达——FectoPRO®转染试剂。它是专为增强悬浮CHO和HEK-293细胞在各种无血清培养基中瞬时基因表达(TGE) 而设计的。

FectoPRO® 特点：

 在CHO和HEK-293细胞中达到惊人的蛋白和抗体产量；

 DNA用量更少，经济高效的瞬时基因表达；

 适用于各种哺乳细胞表达培养基和高密度细胞培养体系；

 化学成分限定的，无动物源组分

应用数据：

1. 转染效率高

HEK-293F细胞以1 x 10⁶个/mL的剂量接种于30mL的FreeStyle™ 293表达培养基，用表达GFP的质粒转染FectoPRO™(0.8μg DNA/mL)，PEI(1μg/mL)，FreeStyle™ MAX Reagent(1.25μg DNA/mL)或TransIT-PRO®(1μg DNA/mL)。24小时观察GFP表达，转染后用荧光显微镜观察

2. 蛋白质产量高 

将FreeStyle™ 293F细胞以1 x 10⁶个/mL的速度接种于30 mL的FreeStyle™ 293表达培养基中

按照推荐的方案用FectoPRO®及其竞争对手转染。IgG3-Fc片段定量转染72小时后，采用蛋白G亲和柱(HPLC)和Western Blot进行定性分析

3. 低量DNA生产蛋白

随后接种Expi293F™细胞Expi293™的推荐方案：表达培养基，转染FectoPRO®+ FectoPRO®Booster(0.8μgDNA/mL)， ExpiFectamine™ 293 +增强剂(1μg DNA/mL)，或FreeStyle™ MAX(1.25μg DNA/mL)μg/mL)。测定不同条件下IgG3-Fc的产生蛋白G亲和定量(HPLC)

4. 适用于大多数HEK-293和CHO细胞瞬时表达生产工艺

基因有限公司

基因有限公司代理Polyplus转染试剂，提供适合用于病毒生产、蛋白/单抗生产、非病毒载体的体内转染及生命科学研究（各种核酸转染）四大产品线相关转染试剂。

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