Nature Medicine新研究对干细胞治疗膝关节疼痛的优越性提出了质疑

埃默里大学的一个研究小组与全国各地的其他招募地点合作，探索了间充质干细胞作为膝关节OA(慢性膝关节疼痛的最常见原因之一)的一种改变治疗选择的潜力。这项刚刚发表在《自然医学》杂志上的初步研究结果表明，与黄金标准的抗炎皮质类固醇治疗相比，使用任何被测试的细胞产品都没有明显的优势

　　

骨关节炎(OA)以广泛的关节损伤和衰弱性疼痛为特征，影响着全球数百万人，长期以来一直造成巨大的临床和经济负担。

尽管在诊断、药物治疗和短期疼痛管理解决方案方面取得了进展，但改善疾病的OA药物这一难以捉摸的目标仍然遥不可及。然而，近年来，干细胞疗法作为一种有希望的替代手术和改善患者生活质量的疗法得到了广泛的应用。

在马库斯基金会的资助下，埃默里大学的一个研究小组与全国各地的其他招募地点合作，探索间充质干细胞作为膝关节OA(慢性膝关节疼痛最常见的原因之一)的潜在治疗选择。这种疗法旨在利用病人自身细胞修复受损组织的能力。然而，来自精心设计的随机对照试验的可靠数据的可用性有限，特别是与治疗膝关节OA的金标准皮质类固醇注射(CSI)相比。

这项刚刚发表在《自然医学》(Nature Medicine)杂志上的研究的初步发现，描述了一项同类首次的随机临床试验，以确定治疗膝关节OA的细胞注射最有效的来源。研究小组比较了三种类型的细胞制剂，包括自体骨髓抽液浓缩液(BMAC)、自体基质血管组分(SVF)和同种异体人脐带组织MSCs (UCT)对CSI的影响。主要结局指标是视觉模拟量表(VAS)和膝关节损伤和骨关节炎结局评分(oos)，从基线到一年的疼痛。推动这项研究的问题是，细胞疗法在治疗膝关节骨关节炎的一年内是否能优于皮质类固醇。

虽然研究结果显示，每一组在疼痛和功能方面都有可测量的改善，但在12个月的随访中，与金标准抗炎皮质类固醇治疗相比，使用任何测试的细胞产品在VAS疼痛评分从基线开始的变化方面没有明显的优势。同样，对kos疼痛评分的分析也产生了一致的结果，在12个月时，各组之间从基线开始的评分变化没有显著差异。

该研究的资深作者、埃默里骨科和脊柱中心主任Scott D. Boden医学博士说:“这项研究表明，在一年的时间里，在减轻疼痛强度方面，没有任何细胞疗法比皮质类固醇有优势。”“虽然人们对干细胞的再生能力充满热情，但研究结果对各种注射治疗膝关节骨关节炎的相对有效性提出了质疑，并强调了个性化方法在为每位患者的独特需求选择正确治疗方法的重要性。”

该研究的广泛范围还扩展到评估这些程序的安全性，测量每一个不良反应，从轻微的关节不适和肿胀到无关的住院治疗。重要的是，研究发现，在随访期间的任何时间点，任何治疗组都没有出现与研究相关的严重不良事件或症状性膝盖感染。

根据Boden博士的说法，未来的论文将从我们正在进行的数据分析中确定某些亚组患者是否优先受益于其中一种治疗方法。研究结果为回答某些OA治疗方案的相对有效性的关键问题提供了重要的一步，但使用核磁共振成像和每次注射的细胞分析进行更深入的分析将继续帮助制定护理标准。