首次人体试验为难以治疗的室性心动过速带来希望

梅奥诊所的一项首次人体多中心试验使用了一种新的消融技术治疗室性心动过速患者。室性心动过速是一种异常快速的心律，是全球范围内心脏性猝死的主要原因。

　　

梅奥诊所首次在人类多中心试验中使用一种新的消融技术治疗室性心动过速患者，这是一种异常快速的心律，是全球范围内心脏性猝死的主要原因。

与传统消融方法相比，该试验测试了使用导管内加热、盐水增强的射频能量(也被称为SERF)进行针内消融，以大幅增加热传递。这种新过程会在心肌内部产生更深、可控的损伤疤痕。该导管可以准确控制消融的大小，并治疗心壁深处的组织，这是危及生命的心律失常，导致室性心动过速经常发现的地方。

药物治疗和传统的消融术(使用热或冷在心脏组织的小区域留下疤痕)可能不足以防止室性心动过速。因此，许多患者也有植入式心律转复除颤器(ICD)来解决危险的心律失常。虽然ICD休克可以纠正心律，但不能防止心律失常。在试验中，研究人员使用了几种方法直接消除导致生命节律的异常心脏组织。

“这项初步试验很重要，因为它表明有一种通过减少或消除ICDs带来的冲击来治疗问题性室性心动过速的新方法。该研究的第一作者和首席研究员、梅奥诊所的心脏电生理学家道格拉斯·帕克博士说:“它似乎能有效地实现这一目标。”对临床医生来说，这为电生理学实验室的治疗可能是有效的带来了希望，即使其他治疗都失败了。对于患者来说，它为他们的生活质量提高提供了希望。”

这种创新的导管是由波士顿Thermedical公司的Michael Curley博士在美国国立卫生研究院(NIH)的资助下开发的。柯利博士是发表在《循环:心律失常和电生理学》上的研究结果的资深作者。

在试验中，来自6个中心的32名参与者接受了针电极消融。在植入ICD和标准消融后，他们都经历了多次室性心动过速，但对药物治疗没有反应。在手术前的六个月里，这些患者被除颤器电击了大约45次。

32例患者中有31例在手术结束后立即消除了临床室性心动过速。在5个月的随访期间，电击或节奏调节等设备治疗减少了89%。在这一高危组中，有5名患者出现了并发症，主要是在早期手术中。

室性心动过速患者生活中有可能因心脏电信号不规律而发生心脏性猝死。ICD的电击可以阻止心律失常，但不能消除心律失常的原因。纠正性休克对患者来说是有压力的，可以降低生活质量，特别是如果经常需要的话。

“患者需要更好的治疗室性心动过速，”Emily Tinsley博士说，她是美国国家卫生研究院下属的国家心肺血液研究所心血管科学部心力衰竭和心律失常分部的项目官员。廷斯利博士不是研究小组的成员。“虽然还需要更多的研究来证实这些发现，但这项试验为我们提供了治疗这种疾病的一项有前景的新技术的初步信息。”

帕克博士说，这项研究的下一步是对大约150名患者进行更大规模的临床试验，以证明这些发现，并证明新的SERF技术的安全性。

本次发布的研究报告部分由国家心肺血液研究所(NHLBI)支持，部分由国家卫生研究院支持，批准号如下:R44HL132746。这项研究的资金也由NHLBI的小企业创新研究(SBIR)计划提供，以下拨款:R43HL63535, R44HL63535和R44HL132746。

该研究论文的合著者是罗耀拉大学医学中心的医学博士大卫·威尔伯;梅奥诊所Suraj Kapa医学博士;梅奥诊所医学硕士阿玛尔·基鲁;蒙特利尔心脏研究所医学博士Katie Dyrda;Isabelle Nault，医学博士，加拿大魁北克心肺研究所;范德比尔特大学医学中心Arvindh Kanagasundram医学博士;特拉维斯·理查森，医学博士，范德比尔特大学医学中心;以及范德比尔特大学医学中心的威廉·史蒂文森医学博士。