四千万美元资助利用维生素B1衍生物治疗阿尔茨海默病的新方法

在NIH 4500万美元的资助下，加州大学圣地亚哥分校的研究人员和合作者将启动一项全国性的临床试验，以进一步研究benfotiamine(一种合成的硫胺素(B1))作为阿尔茨海默病治疗手段的治疗潜力。

　　

加州大学圣地亚哥分校的阿尔茨海默病合作研究(ADCS)获得了美国国立卫生研究院和美国国家衰老研究所的4500万美元资助，与伯克神经学研究所(BNI)和哥伦比亚大学欧文医学中心合作，将启动一项全国性的临床试验，进一步研究benfotiamine(一种硫胺B1的合成版本)作为阿尔茨海默病的代谢治疗方法的治疗潜力。

这项试验推进了ADCS的使命，即开发和测试治疗方法，使那些有阿尔茨海默病(AD)风险或经历症状的人受益。ADCS将协调多中心试验，以评估大剂量benfotiamine是否有益于轻度AD患者或由AD引起的轻度认知障碍(MCI)患者。

该试验解决了与AD相关的硫胺素调节代谢途径的组织缺陷。威尔康奈尔医学院大脑与心理研究所的神经科学教授、联合首席研究员Gary E. Gibson博士之前的研究发现，葡萄糖代谢的减少与硫胺素依赖过程中的缺乏有关。

通过多个实验模型，Gibson和其他人已经表明，使用benfotiamine补充剂将硫胺素提高到非常高的水平，似乎可以防止阿尔茨海默病的症状。在这项研究中，ADCS将于2023年初在美国的50个临床试验地点招募约400名患者。

阿尔茨海默病研究主任、加州大学圣地亚哥分校医学院神经科学教授Howard Feldman医学博士说:“我们很高兴获得这笔资金，这将使benfotiamine的测试扩展到其概念的临床证明，包括在临床和生物标志物测量中对最佳剂量和治疗反应的适应性测试。”

benfotiamine研究将对参与者进行为期18个月的监测，使用多种测量方法，包括认知测试和预示AD和MCI状态和进展的血液标志物。

“在伯克神经学研究所，我们已经研究硫胺素对神经退行性疾病的影响超过40年，”Gibson说。“这项重要的资助将使我们能够在美国各地的数百名阿尔茨海默病患者身上测试治疗方法。我们渴望开始这一关键的新阶段的研究。”

“我对这项试验特别兴奋，因为它将决定这几十年的研究对阿尔茨海默病的治疗有多大的相关性。”

该试验突出了ADCS在开发新的干预方法方面的努力。ADCS与南加州大学(University of Southern California)合作，最近获得了爱泼斯坦家族基金会(Epstein Family Foundation) 5000万美元的捐赠，用于支持两个项目:一个是研究使用基因疗法治疗AD，另一个是“花几分钱买药粉”(P4P)项目，旨在加快对现有或改用药物和天然产物进行治疗的测试。

Benfotiamine就是P4P方法的一个很好的例子。如果发现这种疗法是有益的，那么这种疗法将会被广泛使用，而且价格低廉。

教育和生活方式干预是ADCS正在开发的其他方法。一项名为HALT-AD的研究，是“健康行动和生活方式避免痴呆症”的试点项目，是一个双语、双文化项目，招募社区成员参加教育项目和讨论小组，使他们能够更多地了解痴呆症并采取预防措施。

最近完成的一项由ADCS在全国范围内协调的研究是一项III期临床试验，旨在测试体育锻炼是否能减缓65 - 89岁成年人轻度记忆丧失和/或轻度认知功能障碍的进展。研究结果将于7月下旬在圣地亚哥举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议上公布。

Feldman说:“至关重要的是，ADCS帮助引领探索预防和治疗痴呆症的新可能性。所有指标都表明，通过实施广泛的研究方法，我们可以取得进展。”

benfotiamine的研究在阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的资助下继续进行。

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