NIH启动mRNA尼帕病毒疫苗的临床试验

　　

   

   

图:彩色透射电子显微图，成熟的细胞外尼帕病毒颗粒(红色)靠近感染的VERO细胞(绿色)的外围。    

隶属于美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所(NIAID)启动了一项早期临床试验，评估一种预防尼帕病毒感染的研究性疫苗。这种实验性疫苗由Moderna公司(马萨诸塞州剑桥市)生产，并与NIAID的疫苗研究中心合作开发。它基于信使RNA (mRNA)平台，这种技术被用于几种已获批准的COVID-19疫苗。NIAID赞助的一期临床研究在马里兰州贝塞斯达的NIH临床中心进行。

尼帕病毒感染是一种人畜共患疾病，这意味着它在动物和人之间传播。果蝠是这种病毒的天然宿主。第一次已知的尼帕爆发于1998年在马来西亚和新加坡发生，导致265人感染和105人死亡，并对那里的养猪业造成重大经济损失。自1999年以来，亚洲每年都发生疫情，主要是在孟加拉国和印度。该病毒可导致轻到严重的疾病，迅速从呼吸道感染症状发展为脑炎(脑肿胀)，导致昏迷或死亡。据估计，感染尼帕病毒的人有40%至75%会死亡。虽然大多数病例通过动物传播，但也可能发生人传人。目前，还没有针对尼帕病毒感染的许可疫苗或治疗方法。

NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说:“尼帕病毒构成了相当大的流行病威胁，因为它相对容易变异，在许多哺乳动物中引起疾病，可以在人与人之间传播，并导致很大比例的受感染者死亡，因此需要一种预防性的尼帕病毒疫苗。”

国家传染病研究所今年早些时候公布的大流行防范计划建立了一个框架，以研究病毒的大流行潜力，并优先研究尼帕病毒等原型病原体。这是该计划公布以来首次使用原型病原体方法的临床试验。

实验性的mRNA-1215尼帕病毒疫苗将在剂量递增的临床试验中进行测试，以评估其安全性、耐受性以及在40名18至60岁的健康成年人中产生免疫反应的能力。具体来说，4组10名参与者，每组间隔4或12周在肩部肌肉注射两剂研究性疫苗。第一组(10名参与者)将接受两次25微克(mcg)注射;第二组注射2次50mcg;第三组每隔四周注射两次，每次100微克。第四组参与者的疫苗剂量将根据对前三组结果的中期分析而确定。第四组每隔12周接受两次注射。在整个研究过程中，将在指定时间通过临床观察和采血对研究参与者进行评估，并在最终接种疫苗后的52周内由临床研究工作人员进行跟踪。

有关临床试验的更多信息，请使用研究标识NCT05398796访问ClinicalTrials.gov。

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