从实验室走向临床：“纯科研”如何选择细胞治疗CRO服务？

1991-2018年间美国总体癌症死亡率下降31%！创新疗法领跑全球是其中重要原因之一。细胞治疗技术就是其中令人瞩目的一种。在国内“纯科研”项目如何从实验室走向临床？选择适合的细胞治疗CRO服务，是其中一种快速转化成果的选择

编者话：

2021年美国CDC，ACS，NCI，NAACCR联合发布的癌症数据年报显示，美国总体癌症死亡率继续下降，1991-2018年间美国总体癌症死亡率下降31%！特别是2014年-2018年，男性癌症死亡率平均每年下降2.2%，女性癌症死亡率平均每年下降1.7%！这其中除了早筛、饮食和锻炼等个人健康管理意识增强因素，创新疗法领跑全球也是其中重要原因之一。细胞疗法就是其中备受瞩目的一种。另一方面，世卫组织国际癌症研究机构IARC发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，全球新发癌症病例1929万，其中中国新发癌症大457万，占23.7%。创新疗法研究开发在国内大有前景。

在国内科研环境和条件越来越好，各种科研服务涌现，加速了科研进展速度。肿瘤相关的“纯科研”项目要更快更好地从实验室向临床转化，选择适合的细胞治疗CRO服务是一种方法。深入了解并选择值得信赖细胞治疗CRO服务提供商非常重要！

细胞治疗行业概况

广义上的细胞疗法分为两种，一是将体内的细胞在体外增殖、扩充，再回输至患者的体内，利用细胞自身的分化能 力或可溶性因子分泌的能力，恢复先前受损或恶化的组织和器官结构，例如干细胞移植、肿瘤浸润细胞（TIL）治疗等。二是将体内的干细胞或免疫细胞在体外进行工程化处理，赋予细胞额外的功能,用来修复组织、器官缺陷,例如对造血干 细胞进行基因修饰，治疗β-地中海贫血症;或者用来对抗各种肿瘤，例如CAR-T、CAR-NK、 TCR-T等细胞疗法。

目前CAR-T细胞疗法在血液瘤的治疗上已经取得了巨大的成功，由FDA、EMAsCDE批准上市的CAR-T产品共计7款, 其适应症分别为非霍奇金淋巴瘤（靶向CD19）和多发性骨髓瘤（靶向BCMA）。其中国内上市两款产品，阿基仑赛注射液 BYescarta引进的国内版瑞基奥仑赛是药明康德和BMS旗下Jun Therapeutic共同研发的产品。今年2月，传奇生物 和强生共同研发的CAR-T产品Carvykti在美国获批上市，相信在不久的将来，会有更多的细胞治疗产品上市，造福人类社会。

我国开展CAR-T疗法的研究起步相对较晚，但在2015年开始快速增长，在2017年超越美国，成为世界上正在进行临床研究最多的国家。其他国家和地区在2018年前后开始出现小幅度增长趋势,主要集中在欧洲地区。目前针对CAR-T细胞治疗的临床研究主要集中在临床I期和II期，临床III期则是一些已经上市的药物。

CAR-T细胞疗法在实体瘤上的临床试验也在积极开展中，然而，由于实体瘤的理想靶点难以寻找，以及更加复杂的肿瘤微环境,CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的临床效果并不理想， 仍需突破。通用性CAR-T细胞疗法、CAR-NK、 TlL等疗法在实体瘤的治疗中也有巨大的潜力，相应的临床试验 正在相继开展。

赛业生物成立于2006年，是以数据、算法和模型加速新药研发的创新性CRO公司，拥有十多年的病毒包装与细胞稳转株构建方面项目经验，拥有基因编辑模式动物的雄厚基础，可为从事细胞治疗的研究者提供一站式整体解决方案，包括抗体发现与筛选、病毒载体制备、肿瘤模型构建、体内体外药效评价等全流程服务，助力提高细胞治疗基础研究的临床转化效率。目前，赛业生物已和全球100多个国家和地区的科学家及企事业单位建立了广泛的合作，致力于为科研机构及医 药产业提供综合的动物模型制备、繁育保种、AI靶点筛选、药理药效评价、基因治疗和细胞治疗领域的科学研究和临床转化等服务。

下载赛业的《细胞治疗CRO综合服务手册》，可以深入了解其公司实力和详细服务项目，服务特色以及过往成功案例，是比较选择细胞治疗CRO服务的必备功课之一！欢迎索取！即便是仅作为了解一下，也是极好的。部分看点如下——

体内-体外整体服务方案
经验丰富的专家团队和成熟稳定的技术平台,提供从抗体筛选,CAR分子设计，病毒包装与纯化,CAR-T/NK细胞构建,动物模型构建，再到体外、体内评价的整体性服务。

成熟的慢病毒包装及CAR-T细胞构建平台
成熟的病毒包装平台釆用第三代慢病毒包装系统，病毒滴度高、细胞毒性低、无污染，我们 还可提供不同靶点的CAR分子设计服务满足CAR-T或其他细胞治疗研究者的个性化需求

丰富的肿瘤小鼠模型库
赛业生物建立了丰富的小鼠模型库，可根据您的需求提供不同免疫缺陷小鼠构建的CDX模型、免疫 系统人源化小鼠模型等评价模型。

兼具标准化和个性化的药效评价平台
除研究性项目的CRO服务外，赛业生物可提供符合IND申报标准的药效学研究,真正给CAR-T及细胞治疗研究者提供一站式的药效学评价服务。体内/体外药效评价平台提供有T细胞体内分布及增殖监控、肿瘤细胞生长监控、淋巴细胞浸润分析、分子及病理学检测、CAR-T/NK等细胞体外杀伤实验、细胞因子检测、细胞表型分析等服务；肿瘤模型构建平台提供CAR-T/NK等细胞制备和过表达稳转株构建、免疫缺陷小鼠、CDX/PDX/同源肿瘤小鼠模型・免疫系统人源化小鼠等多样化服务。